Udvikling af en kunstbaseret intervention til patienter med nyresygdom i slutstadiet, mens de modtager hæmodialyse

Denne undersøgelse består af fire faser og vil bruge et design med blandede metoder. Første fase er udviklingen af ​​interventionen, anden fase er et feasibility randomiseret kontrolleret forsøg (RCT), tredje fase er en kvalitativ procesevaluering og fjerde fase er en feasibility økonomisk evaluering.

Den første fase vil involvere udviklingen af ​​interventionen og vil følge udviklingsrammen udgivet af Fancourt i 'Arts in Health' (2017). Denne ramme blev udviklet specifikt til at informere kunstbaserede interventioner til sundhedsmæssige sammenhænge og fokuserer primært på at identificere behovene hos patienter og personale inden for de kliniske rammer. Udviklingen vil blive informeret af en systematisk litteraturgennemgang og en tværfaglig rådgivningsgruppe. Den rådgivende gruppe vil bestå af tre patientrepræsentanter, to personalerepræsentanter fra hæmodialyseenheden, en nyrerådgiver fra Northern Health and Social Care Trust, to kunstnerrepræsentanter fra Arts Care Northern Ireland, Chief Executive Officer fra Arts Care Northern Ireland, Community Wellbeing Manager i Northern Health and Social Care Trust, en repræsentant fra Renal Arts Group på Queen's, en repræsentant fra University of Florida Arts in Medicine-fakultetet og en statistiker. De mødes cirka hver tredje måned for at informere om interventionen og forskningsprocessen.

Den anden fase vil være en feasibility RCT, der vil involvere rekruttering af 30 deltagere fra Antrim Area Hospitals hæmodialyseenhed. Feasibility RCT'er er nødvendige for at afgøre, om et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg kan og bør udføres, og for at identificere de nøgleområder inden for metodologien, der fungerer godt eller skal tilpasses.

Rekruttering vil foregå over syv måneder. Halvdelen af ​​deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til den forsøgsgruppe, der skal modtage interventionen, og halvdelen vil blive tilfældigt fordelt til kontrolgruppen, der vil modtage sædvanlig pleje. Deltagerne vil ikke blive tilfældigt fordelt på individuelt niveau , men vil i stedet blive tilfældigt fordelt efter de dage i ugen, de går til hæmodialyse. Patienter, der modtager hæmodialyse, kommer på hospitalet på et fast skiftmønster, enten mandag, onsdag og fredag, eller tirsdag, torsdag og lørdag. Da enheden er åben planlagt, er der en risiko for, at deltagere, der er allokeret til kontrolgruppen, vil observere interventionen, der finder sted, hvis tilfældig tildeling sker på individuel basis, og dette kan påvirke resultatet; derfor vil randomisering ske efter skiftmønster for at reducere risiko for forurening. Interventionen vil bestå af en kunstnerisk aktivitet, der er minimalt forstyrrende for de kliniske rammer, såsom maleri, skitsering, pen og blæk eller kreativ skrivning. Indgrebet vil foregå ved sengekanten og vil blive tilpasset for at sikre, at vaskulær adgang opretholdes. For at sikre, at infektionskontrolprotokollerne følges, vil hver deltager modtage deres eget sæt kunstartikler for at forhindre potentiel spredning af infektion gennem forurenet delt materiale. Interventionen vil involvere 6 sessioner, der vil blive administreret i løbet af 3 uger i cirka en time under dialysesessioner.

Den tredje fase er den kvalitative procesevaluering. Deltagerne vil bestå af både patienter på enheden og personale, der arbejder på enheden. Patienter, der rekrutteres, vil omfatte dem, der har deltaget i fase to af undersøgelsen, både i interventions- og kontrolgruppen. Semistrukturerede interviews vil blive gennemført med 13 patienter med henblik på at fange en bred vifte af erfaringer med interventionen og forskningsprocessen, herunder potentielle metoder til at gøre interventionen mere tilgængelig eller engagerende, erfaringer med at være randomiseret og deltage i en kontrolgruppe, og årsager til fastholdelse af deltagere. Der vil blive gennemført 3 fokusgrupper med sundhedspersonale, der har oplevet interventionen på enheden. På grund af den potentielle indvirkning, som kunstbaserede interventioner kan have på personalet og det miljø, de arbejder i, er det vigtigt også at overveje deres erfaringer i procesevalueringen, herunder at identificere eventuelle barrierer eller facilitatorer for at implementere interventionen i dialyse indstilling.

Fase fire er den økonomiske gennemførlighedsvurdering. Deltagere, der er blevet rekrutteret til fase to af undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde en patientservicebrugslog gennem hele undersøgelsen, denne vil blive udfyldt med den ph.d.-studerende under hæmodialysesessionen, og de omtrentlige omkostninger ved interventionen vil også blive beregnet .