为接受血液透析的终末期肾病患者开发基于艺术的干预措施

本研究由四个阶段组成，将采用混合方法设计。 第一阶段是干预措施的制定，第二阶段是可行性随机对照试验 (RCT)，第三阶段是定性过程评估，第四阶段是可行性经济评估。

第一阶段将涉及干预措施的开发，并将遵循 Fancourt 在“健康艺术”（2017 年）中发布的开发框架。 该框架是专门为医疗保健环境中基于艺术的干预措施而开发的，主要侧重于确定临床环境中患者和工作人员的需求。 系统的文献回顾和一个跨学科的咨询小组将告知这一发展。 该咨询小组将由三名患者代表、两名来自血液透析部门的工作人员代表、一名来自北方健康和社会关怀信托基金的肾脏顾问、两名来自北爱尔兰艺术关怀的艺术家代表、来自北爱尔兰艺术关怀的首席执行官、 Northern Health and Social Care Trust 的社区福利经理、皇后大学 Renal Arts Group 的代表、佛罗里达大学医学院的代表和统计学家。 他们大约每三个月会面一次，为干预和研究过程提供信息。

第二阶段将是一项可行性随机对照试验，涉及从安特里姆地区医院的血液透析部门招募 30 名参与者。 可行性随机对照试验对于确定是否可以并且应该进行明确的随机对照试验，以及确定方法中行之有效或需要调整的关键领域是必要的。

招募将持续七个月以上。一半的参与者将被随机分配到接受干预的实验组，另一半将被随机分配到接受常规护理的对照组。参与者不会在个人层面上随机分配，而是根据他们参加血液透析的一周中的几天随机分配。 接受血液透析的患者按固定的轮班模式入院，时间为周一、周三和周五，或周二、周四和周六。 由于该单元是开放式计划的，因此如果随机分配是在个人基础上进行的，则分配到对照组的参与者可能会观察到干预的发生，这可能会影响结果；因此，将根据轮班模式进行随机化，以减少干预污染的风险。 干预将包括对临床环境影响最小的艺术活动，例如绘画、素描、钢笔和墨水或创意写作。 干预将在床边进行，并进行调整以确保维持血管通路。 为了确保遵守感染控制协议，每个参与者都将收到他们自己的一套美术用品，以防止感染通过受污染的共享材料传播。 干预将涉及 6 个疗程，这些疗程将在透析期间的 3 周内进行大约一个小时。

第三阶段是定性过程评价。 参与者将包括该病房的患者和在该病房工作的员工。 招募的患者将包括参与研究第二阶段的患者，包括干预组和对照组。 将对 13 名患者进行半结构化访谈，以获取干预和研究过程的广泛经验，包括使干预更容易获得或参与的潜在方法、随机化和参与对照组的经验，以及保留参与者的原因。 将与经历过该单元干预的医护人员进行 3 次焦点小组讨论。 由于基于艺术的干预措施可能对员工的责任和他们工作的环境产生潜在影响，因此在过程评估中考虑他们的经验也很重要，包括确定实施干预措施的任何障碍或促进因素透析设置。

第四阶段是可行性经济评价。 被招募到研究第二阶段的参与者将被要求在整个研究过程中完成患者服务使用日志，这将在血液透析期间与博士生一起完成，并且还将计算干预的大概费用.