Utvikle en kunstbasert intervensjon for pasienter med nyresykdom i sluttstadiet mens de mottar hemodialyse

Denne studien består av fire faser og vil benytte et design med blandede metoder. Den første fasen er utviklingen av intervensjonen, den andre fasen er en gjennomførbarhet randomisert kontrollert studie (RCT), den tredje fasen er en kvalitativ prosessevaluering og den fjerde fasen er en gjennomførbarhetsøkonomisk evaluering.

Den første fasen vil involvere utviklingen av intervensjonen og vil følge utviklingsrammeverket publisert av Fancourt i 'Arts in Health' (2017). Dette rammeverket ble utviklet spesifikt for å informere kunstbaserte intervensjoner for helsekontekster, og fokuserer først og fremst på å identifisere behovene til pasienter og ansatte i den kliniske settingen. Utviklingen vil bli informert av en systematisk litteraturgjennomgang og en tverrfaglig rådgivende gruppe. Den rådgivende gruppen vil bestå av tre pasientrepresentanter, to personalrepresentanter fra hemodialyseenheten, en nyrerådgiver fra Northern Health and Social Care Trust, to kunstnerrepresentanter fra Arts Care Northern Ireland, administrerende direktør fra Arts Care Northern Ireland, Community Wellbeing Manager i Northern Health and Social Care Trust, en representant fra Renal Arts Group ved Queen's, en representant fra University of Florida Arts in Medicine-fakultetet og en statistiker. De vil møtes omtrent hver tredje måned for å informere om intervensjonen og forskningsprosessen.

Den andre fasen vil være en gjennomførbarhet RCT som vil innebære å rekruttere 30 deltakere fra Antrim Area Hospitals hemodialyseenhet. Gjennomførbarhet RCT er nødvendig for å avgjøre om en definitiv randomisert kontrollert studie kan og bør gjennomføres, og for å identifisere nøkkelområdene innenfor metodikken som fungerer godt eller må tilpasses.

Rekrutteringen vil foregå over syv måneder. Halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til forsøksgruppen som skal motta intervensjonen og halvparten vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppen som vil motta vanlig omsorg. Deltakerne vil ikke bli tilfeldig fordelt på individnivå , men vil i stedet bli tilfeldig fordelt i henhold til ukedagene de deltar på for hemodialyse. Pasienter som mottar hemodialyse går på sykehus på et fastsatt skiftmønster, enten mandag, onsdag og fredag, eller tirsdag, torsdag og lørdag. Siden enheten er åpen planlagt er det en risiko for at deltakere som er allokert til kontrollgruppen vil observere intervensjonen som finner sted dersom tilfeldig tildeling gjøres på individuell basis og dette kan påvirke utfallet; derfor vil randomisering skje i henhold til skiftmønster for å redusere risiko for forurensning. Intervensjonen vil bestå av en kunstnerisk aktivitet som er minimalt forstyrrende for den kliniske settingen, som maling, skisser, penn og blekk eller kreativ skriving. Inngrepet vil bli gjort ved sengekanten og vil være tilpasset for å sikre at vaskulær tilgang opprettholdes. For å sikre at infeksjonskontrollprotokoller følges, vil hver deltaker motta sitt eget sett med kunstmateriell for å forhindre potensiell spredning av infeksjon gjennom forurenset delt materiale. Intervensjonen vil involvere 6 økter som vil bli administrert i løpet av 3 uker i omtrent en time under dialyseøkter.

Den tredje fasen er den kvalitative prosessevalueringen. Deltakerne vil bestå av både pasienter på enheten og ansatte som arbeider innenfor enheten. Pasienter som rekrutteres vil inkludere de som har deltatt i fase to av studien, både i intervensjons- og kontrollgruppen. Semistrukturerte intervjuer vil bli gjennomført med 13 pasienter for å fange opp et bredt spekter av erfaringer med intervensjonen og forskningsprosessen, inkludert potensielle metoder for å gjøre intervensjonen mer tilgjengelig eller engasjerende, erfaringer med å være randomisering og delta i en kontrollgruppe, og årsaker til å beholde deltakerne. Det vil bli gjennomført 3 fokusgrupper med helsepersonell som har opplevd intervensjonen på enheten. På grunn av den potensielle innvirkningen som kunstbaserte intervensjoner kan ha på ansvaret til ansatte og miljøet de arbeider i, er det viktig å vurdere deres erfaringer i prosessevalueringen også, inkludert å identifisere eventuelle barrierer eller tilretteleggere for å implementere intervensjonen i dialyseinnstilling.

Fase fire er gjennomførbarheten økonomisk evaluering. Deltakere som har blitt rekruttert til fase to av studien vil bli bedt om å fylle ut en pasienttjenestebrukslogg gjennom hele studien, denne vil bli fullført med doktorgradsstudenten under hemodialysesesjonen, og den omtrentlige kostnaden for intervensjonen vil også bli beregnet .