Ontwikkeling van een op kunst gebaseerde interventie voor patiënten met nierziekte in het eindstadium terwijl ze hemodialyse ondergaan

Dit onderzoek bestaat uit vier fasen en maakt gebruik van een mixed methods design. De eerste fase is de ontwikkeling van de interventie, de tweede fase is een haalbaarheidsonderzoek (randomised controlled trial, RCT), de derde fase is een kwalitatieve procesevaluatie en de vierde fase is een haalbaarheidseconomische evaluatie.

De eerste fase omvat de ontwikkeling van de interventie en zal het ontwikkelingskader volgen dat door Fancourt is gepubliceerd in 'Arts in Health' (2017). Dit raamwerk is specifiek ontwikkeld om op kunst gebaseerde interventies voor gezondheidszorgcontexten te informeren, en richt zich voornamelijk op het identificeren van de behoeften van patiënten en personeel binnen de klinische setting. De ontwikkeling zal worden geïnformeerd door een systematisch literatuuronderzoek en een interdisciplinaire adviesgroep. De adviesgroep zal bestaan ​​uit drie patiëntenvertegenwoordigers, twee personeelsvertegenwoordigers van de hemodialyse-eenheid, een nieradviseur van de Northern Health and Social Care Trust, twee artiestenvertegenwoordigers van Arts Care Northern Ireland, de Chief Executive Officer van Arts Care Northern Ireland, de Community Wellbeing Manager bij de Northern Health and Social Care Trust, een vertegenwoordiger van de Renal Arts Group bij Queen's, een vertegenwoordiger van de faculteit Arts in Medicine van de University of Florida, en een statisticus. Ze komen ongeveer elke drie maanden bijeen om de interventie en het onderzoeksproces te informeren.

De tweede fase zal een haalbaarheids-RCT zijn waarbij 30 deelnemers van de hemodialyse-eenheid van het Antrim Area Hospital worden gerekruteerd. Haalbaarheid RCT's zijn nodig om te bepalen of een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie kan en moet worden uitgevoerd, en om de belangrijkste gebieden binnen de methodologie te identificeren die goed werken of moeten worden aangepast.

De werving vindt plaats gedurende zeven maanden. De helft van de deelnemers wordt willekeurig toegewezen aan de experimentele groep die de interventie krijgt en de andere helft wordt willekeurig toegewezen aan de controlegroep die de gebruikelijke zorg krijgt. De deelnemers worden niet willekeurig toegewezen op individueel niveau , maar in plaats daarvan willekeurig worden toegewezen op basis van de dagen van de week waarop ze hemodialyse ondergaan. Patiënten die hemodialyse ondergaan, gaan naar het ziekenhuis in een vast ploegenschema: maandag, woensdag en vrijdag of dinsdag, donderdag en zaterdag. Aangezien de eenheid open gepland is, bestaat het risico dat deelnemers die aan de controlegroep zijn toegewezen, de interventie zullen observeren als willekeurige toewijzing op individuele basis plaatsvindt en dit de uitkomst kan beïnvloeden; daarom zal randomisatie plaatsvinden volgens ploegenpatroon om de risico op besmetting. De interventie zal bestaan ​​uit een artistieke activiteit die de klinische setting minimaal verstoort, zoals schilderen, schetsen, pen en inkt of creatief schrijven. De ingreep wordt uitgevoerd aan het bed en wordt aangepast om ervoor te zorgen dat de vasculaire toegang behouden blijft. Om ervoor te zorgen dat de protocollen voor infectiebeheersing worden gevolgd, ontvangt elke deelnemer zijn eigen set kunstbenodigdheden om de mogelijke verspreiding van infectie via besmette gedeelde materialen te voorkomen. De ingreep omvat 6 sessies die in de loop van 3 weken gedurende ongeveer een uur worden toegediend tijdens dialysesessies.

De derde fase is de kwalitatieve procesevaluatie. De deelnemers zullen bestaan ​​uit zowel patiënten op de afdeling als medewerkers die binnen de afdeling werken. Tot de geworven patiënten behoren degenen die hebben deelgenomen aan fase twee van het onderzoek, zowel in de interventie- als in de controlegroep. Er zullen semi-gestructureerde interviews worden gehouden met 13 patiënten om een ​​breed scala aan ervaringen met de interventie en het onderzoeksproces vast te leggen, waaronder mogelijke methoden om de interventie toegankelijker of aantrekkelijker te maken, ervaringen met randomisatie en deelname aan een controlegroep, en redenen voor het behouden van deelnemers. Er zullen 3 focusgroepen worden gehouden met zorgpersoneel dat de interventie op de afdeling heeft ervaren. Vanwege de potentiële impact die op kunst gebaseerde interventies kunnen hebben op de verantwoordelijkheden van het personeel en de omgeving waarin ze werken, is het belangrijk om hun ervaringen ook mee te nemen in de procesevaluatie, inclusief het identificeren van eventuele belemmeringen of facilitators voor het implementeren van de interventie in de dialyse instelling.

Fase vier is de economische haalbaarheidsevaluatie. Deelnemers die zijn gerekruteerd voor fase twee van het onderzoek, wordt gevraagd om tijdens het onderzoek een gebruikslogboek voor de patiëntenservice in te vullen. Dit wordt tijdens de hemodialysesessie samen met de promovendus ingevuld en de geschatte kosten van de interventie worden ook berekend. .