意思決定支援導入前の調査

研究者らは段階的ウェッジクラスターランダム化試験を実施し、現在「若年女性における乳がん負担軽減（RUBY）研究」（www.womensresearch.ca/）に若年乳がん患者を募集している臨床現場で「BEFORE」意思決定補助を順次実施する予定である。 Ruby-研究/)。

このトライアルでは、参加している 24 の RUBY サイトが 14 のクラスターにグループ化されました (クラスターあたり 1 ～ 3 サイト)。 意思決定支援介入は、48 週間にわたってすべてのクラスターに順次展開されます。 ベースラインを確立するために、研究の最初の 6 週間はどのクラスターも対照から介入に切り替えられません。 その後、2 つのクラスターが 6 週間ごとに対照から介入に移行します (「ステップ」と呼ばれます)。 学習期間中には合計 7 つのステップがあります。 7 番目のステップの終了時に、すべてのクラスター (つまり、参加している RUBY サイト) が意思決定支援介入を受けています。 クラスターが制御から介入に切り替わる時点はランダム化されます。

データ収集には、RUBY 研究の一環として、研究期間中に RUBY に登録したすべての患者参加者から収集された二次データを取得することが含まれます。 主要結果は、3 か月の妊孕性アンケートに対する RUBY 参加者の回答に基づいて、妊孕性ツールが推奨されたと報告した患者の数です。 研究者らは、意思決定支援介入の実施後、ケアチームの誰かが不妊治療ツールを勧めたと報告する患者の数に、対照群の10％と介入群の30％とで20％の差が観察されるだろうと仮説を立てている。 。