ENNEN päätöksentekoavun täytäntöönpanoa koskevaa tutkimusta
Hedelmällisyysvaihtoehtojen, riskien ja odotusten tutkimisen aloittaminen (ENNEN) Päätösavun toteuttaminen – Stepped Wedge Cluster Randomized Trial
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat suorittavat vaiheittaisen satunnaistetun kiilaklusteritutkimuksen BEFORE-päätösavun toteuttamiseksi peräkkäin kliinisissä ympäristöissä, joissa tällä hetkellä rekrytoidaan nuoria rintasyöpäpotilaita RUBY-tutkimukseen (www.womensresearch.ca/). rubiinitutkimus/).
Tätä kokeilua varten 24 osallistuvaa RUBY-sivustoa ryhmiteltiin 14 klusteriin (1-3 kohdetta klusteria kohden). Päätöstukitoimet otetaan käyttöön peräkkäin 48 viikon aikana kaikkiin klustereihin. Yhtään klustereista ei vaihdeta kontrollista interventioon tutkimuksen 6 ensimmäisen viikon aikana perustason määrittämiseksi. Sitten kaksi klusteria siirtyy kontrollista interventioon 6 viikon välein (kutsutaan "vaiheeksi"). Opintojakson aikana on yhteensä 7 askelta. Seitsemännen vaiheen lopussa kaikki klusterit (eli osallistuvat RUBY-paikat) ovat saaneet päätöksentekotuen. Aikapiste, jolloin klusterit vaihdetaan ohjauksesta interventioon, satunnaistetaan.
Tiedonkeruu sisältää RUBY-tutkimuksen osana kerättyjen toissijaisten tietojen hankkimisen kaikilta RUBY-hoitoon tutkimusjakson aikana osallistuneilta potilailta. Ensisijainen tulos on niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat, että heille on suositeltu hedelmällisyyttä edistäviä työkaluja, perustuen RUBY-osallistujien vastauksiin 3 kuukauden hedelmällisyyskyselyyn. Tutkijat olettavat, että päätösapuintervention toteuttamisen jälkeen havaitaan 20 %:n ero kontrollin 10 %:sta interventiossa 30 %:iin niiden potilaiden määrässä, jotka raportoivat jonkun heidän hoitotiimistään suositelleensa hedelmöitystyökalua. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuoret naiset, joilla on diagnosoitu histologisesti vahvistettu rintasyöpä, voivat osallistua, jos he:
- ovat ikä = 18 vuotta ja ennen 41 vuotta;
- osaa antaa suullisen tietoisen suostumuksen ja suorittaa haastattelut englanniksi tai ranskaksi;
- täytti 3 kuukauden hedelmällisyyskyselyn osana RUBY-tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ennakkointerventio
BEFORE-päätösapu on käytettävissä RUBY-viestintäportaaleissa (Twitter, Facebook ja opintoportaali) Tiedot kerätään 6 viikkoa ennen ENNEN-päätöksen avun täytäntöönpanoa RUBY-kohteissa perustason määrittämiseksi |
ENNEN-päätösavun toteuttaminen kliinisessä käytännössä
BEFORE-päätösavun täytäntöönpano RUBY-viestintäportaaleissa
Tarkastele ENNEN päätöksenteon avun täytäntöönpanon vaikutusta kliinisessä käytännössä
|
|
Kokeellinen: ENNEN Päätöstä Aid Interventio
Arvioi intensiivisempiä strategioita ENNEN päätöstä koskevan tuen käytön edistämiseksi seuraavilla tavoilla:
|
ENNEN-päätösavun toteuttaminen kliinisessä käytännössä
BEFORE-päätösavun täytäntöönpano RUBY-viestintäportaaleissa
Tarkastele ENNEN päätöksenteon avun täytäntöönpanon vaikutusta kliinisessä käytännössä
|
|
Muut: Jälkitoimet
Tiedot kerätään ENNEN-päätösavun täytäntöönpanon jälkeen jokaisella RUBY-sivustolla hedelmällisyyden resurssien suosituksesta, hyödyllisimmästä/hyödyllisimmästä työkalusta ja ENNEN-päätösavun käytöstä.
|
ENNEN-päätösavun toteuttaminen kliinisessä käytännössä
BEFORE-päätösavun täytäntöönpano RUBY-viestintäportaaleissa
Tarkastele ENNEN päätöksenteon avun täytäntöönpanon vaikutusta kliinisessä käytännössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittama tuloskysely - Hedelmällisyyden säilyttämistä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 3 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä
|
Niiden potilaiden määrä, jotka ilmoittivat, että heille suositeltiin hedelmällisyyttä parantavia työkaluja rintasyöpädiagnoosin jälkeen
|
3 kuukautta satunnaistamisen päivämäärästä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ENNEN päätösapua -verkkokysely - Tarjoajan suositus päätöksentekoavulle
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Erityinen palveluntarjoaja, joka suositteli ENNEN-päätöstä potilaalle
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
ENNEN päätösapua -verkkokysely - Potilas oppii päätöksentekoavusta
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Miten potilas sai ensimmäisen kerran tietää avusta (esim. julisteen tai hoitajan toimesta)
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
ENNEN päätösavun verkkokyselyä - Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Potilastyytyväisyys tapaan, jolla he saivat tietää ENNEN päätöstä avusta
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Google Analytics - käyntien määrä
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Käyntien määrä ENNEN päätöstä -apua
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
Google Analytics - Käyntien pituus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Vierailujen pituus ENNEN päätösapua
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
Google Analytics - Käydyin sivu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
ENNEN päätösavun suosituin sivu
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
Google Analytics - Vähiten vierailtu sivu
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Vähiten vierailtu sivu ENNEN päätösapua
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
Google Analytics - Päätösavun lataus
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Niiden ihmisten määrä, jotka latasivat paperin ENNEN päätöksentekoapua
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
|
Google Analytics - Käyttäjän sijainti
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
ENNEN päätöstä avun käyttäjän sijainti Kanadan provinssin mukaan
|
Satunnaistamisen päivämäärästä tutkimuksen loppuun 48 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nancy N Baxter, MD, FRCSC, FACS, PhD, Unity Health Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-361
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .