脳放射線治療用ヘッドスタビライザーの開発研究
2020年5月7日 更新者：University of Chicago
放射線治療を受ける患者のリアルタイムの頭部位置安定化
この研究の目的は、定位放射線手術 (SRS) 中に頭部を安定させる装置の開発を開始することです。
SRS は、正確な線量の放射線を使用して疾患を治療する脳障害およびがんの治療法であり、全脳放射線とは異なります。
この研究は、特別な実験用ヘッド ホルダーを使用して、放射線治療中の患者の頭部の動きを安定させることを目的としています。
研究者は、実験装置が全脳放射線でどのように機能するかを最初に確認したいと考えています。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- University of Chicago Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
シカゴ大学医学部で全脳放射線がん治療を受けている成人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘッドスタビライザーグループ
患者は標準的な脳放射線を受けます。
実験用のヘッド ホルダー デバイス (Wiersma ヘッド スタビライザーと呼ばれます) が治療台に取り付けられ、患者の動きに応じて頭の位置を調整するために小さな動きをします。
さらに、AlignRT システム (患者の頭部が設定距離を超えて移動すると放射線ビームを自動的にオフにする FDA 承認の医療機器) を使用して、頭部のリアルタイムの動きを追跡します。
このシステムは、標準治療として放射線療法とともに使用されます。
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治療台に取り付けられた実験装置。
AlignRT システム (頭部が一定の距離を超えて移動すると放射線ビームを自動的にオフにする FDA 承認の医療機器) を使用して、頭部のリアルタイムの動きを追跡します。
このシステムは、標準治療として放射線療法とともに使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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実験用頭部安定装置の使用可能性へのアクセス
時間枠：放射線治療中（5～10日）
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実現可能性は、治療時間の 95% 以上で 6D ターゲットが ≤ 0.5mm および ≤ 0.5deg であるかどうかによって定義されます。
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放射線治療中（5～10日）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rodney Wiersma, PhD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2019年10月1日
研究の完了 (実際)
2019年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月10日
最初の投稿 (実際)
2018年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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