Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu opracowanie stabilizatora głowy do użytku podczas radioterapii mózgu

7 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Chicago

Stabilizacja pozycji głowy w czasie rzeczywistym u pacjentów poddawanych radioterapii

Celem pracy jest rozpoczęcie prac nad urządzeniem do stabilizacji głowy podczas radiochirurgii stereotaktycznej (SRS). SRS to terapia zaburzeń mózgu i nowotworów, która wykorzystuje precyzyjną dawkę promieniowania do leczenia choroby i różni się od promieniowania całego mózgu. Badanie to ma na celu stabilizację ruchów głowy pacjenta podczas radioterapii poprzez zastosowanie specjalnego eksperymentalnego uchwytu na głowę. Badacze chcieliby najpierw zobaczyć, jak eksperymentalne urządzenie działa w promieniowaniu całego mózgu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Dorośli poddawani radioterapii raka całego mózgu na University of Chicago Medicine.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stabilizatora głowy
Pacjenci będą otrzymywać standardowe promieniowanie mózgu. Eksperymentalny uchwyt na głowę (zwany Stabilizatorem Głowy Wiersma) zostanie przymocowany do stołu zabiegowego i będzie wykonywał niewielkie ruchy w celu dostosowania pozycji głowy w odpowiedzi na ruch pacjenta. Ponadto system AlignRT (zatwierdzone przez FDA urządzenie medyczne, które automatycznie wyłącza wiązkę promieniowania, jeśli głowa pacjenta przesunie się poza określoną odległość) będzie wykorzystywany do śledzenia ruchów głowy w czasie rzeczywistym. System ten jest stosowany wraz z radioterapią jako standardowa opieka.
Urządzenie: Stabilizator głowy Wiersma
Eksperymentalne urządzenie przymocowane do stołu terapeutycznego.
Urządzenie: Systemu AlignRT
System AlignRT (zatwierdzone przez FDA urządzenie medyczne, które automatycznie wyłącza wiązkę promieniowania, jeśli głowa przesunie się poza określoną odległość) będzie wykorzystywany do śledzenia ruchów głowy w czasie rzeczywistym. System ten jest stosowany wraz z radioterapią jako standardowa opieka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostęp do wykonalności zastosowania eksperymentalnego urządzenia stabilizującego głowę
Ramy czasowe: Podczas radioterapii (5-10 dni)
Wykonalność zostanie określona na podstawie tego, czy cel 6D wynosi ≤ 0,5 mm i ≤ 0,5 stopnia przez ponad 95% czasu leczenia
Podczas radioterapii (5-10 dni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Rodney Wiersma, PhD, University of Chicago

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB17-0506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stabilizator głowy Wiersma

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj