Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å utvikle hodestabilisator for bruk under hjernestrålebehandling

7. mai 2020 oppdatert av: University of Chicago

Sanntidsstabilisering av hodeposisjon av pasienter som gjennomgår strålebehandling

Hensikten med denne studien er å begynne å utvikle en enhet for å stabilisere hodet under stereotaktisk radiokirurgi (SRS). SRS er en terapi for hjernesykdommer og kreftformer som bruker en presis stråledose for å behandle en sykdom, og er forskjellig fra helhjernestråling. Denne studien tar sikte på å stabilisere pasientens hodebevegelser under strålebehandling ved bruk av en spesiell eksperimentell hodeholder. Etterforskerne vil først se hvordan den eksperimentelle enheten fungerer i helhjernestråling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Voksne som gjennomgår kreftbehandling med helhjernestråling ved University of Chicago Medicine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hodestabilisatorgruppe
Pasienter vil motta standard hjernestråling. Den eksperimentelle hodeholderanordningen (kalt Wiersma Head Stabilizer) vil festes til behandlingsbordet og vil gjøre små bevegelser for å justere posisjonen til hodet som svar på pasientens bevegelser. I tillegg vil AlignRT-systemet (en FDA-godkjent medisinsk enhet som automatisk slår av strålingsstrålen hvis pasientens hode beveger seg utover en angitt avstand) brukes til å spore sanntidsbevegelser av hodet. Dette systemet brukes med strålebehandling som standardbehandling.
Enhet: Wiersma hodestabilisator
Eksperimentell enhet festet til behandlingsbordet.
Enhet: AlignRT-system
AlignRT-systemet (et FDA-godkjent medisinsk utstyr som automatisk slår av strålingsstrålen hvis hodet beveger seg utover en angitt avstand) vil bli brukt til å spore sanntidsbevegelser av hodet. Dette systemet brukes med strålebehandling som standardbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Få tilgang til muligheten for bruk av en eksperimentell hodestabilisator
Tidsramme: Under strålebehandling (5-10 dager)
Gjennomførbarhet vil bli definert med hensyn til hvorvidt 6D-målet er ≤ 0,5 mm og ≤ 0,5 grader i mer enn 95 % av behandlingstiden
Under strålebehandling (5-10 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rodney Wiersma, PhD, University of Chicago

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB17-0506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjernesykdommer

Kliniske studier på Wiersma hodestabilisator

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere