Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pään stabilisaattorin kehittämiseksi käytettäväksi aivojen säteilyhoidon aikana

torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Chicago

Sädehoitoa saavien potilaiden pään asennon reaaliaikainen vakaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on alkaa kehittää laitetta, joka stabiloi päätä stereotaktisen radiokirurgian (SRS) aikana. SRS on aivosairauksien ja syöpien hoito, jossa käytetään tarkkaa säteilyannosta sairauden hoitoon ja joka eroaa kokoaivojen säteilystä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vakauttaa potilaan pään liikkeitä sädehoidon aikana käyttämällä erityistä kokeellista päänpidikettä. Tutkijat haluaisivat ensin nähdä, kuinka kokeellinen laite toimii koko aivojen säteilyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Aikuiset, jotka saavat kokoaivojen säteilysyöpähoitoa Chicagon lääketieteen yliopistossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pään stabilointiryhmä
Potilaat saavat tavallista aivosäteilyä. Kokeellinen päänpidike (nimeltään Wiersma Head Stabilizer) kiinnitetään hoitopöytään ja se tekee pieniä liikkeitä säätääkseen pään asentoa vasteena potilaan liikkeelle. Lisäksi AlignRT-järjestelmää (FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite, joka sammuttaa säteilysäteen automaattisesti, jos potilaan pää siirtyy asetetun etäisyyden yli) käytetään pään reaaliaikaisten liikkeiden seuraamiseen. Tätä järjestelmää käytetään sädehoidon kanssa vakiohoidossa.
Laite: Wiersma päänvakain
Hoitopöytään kiinnitetty kokeellinen laite.
Laite: AlignRT järjestelmä
AlignRT-järjestelmää (FDA:n hyväksymä lääketieteellinen laite, joka sammuttaa säteilysäteen automaattisesti, jos pää siirtyy asetetun etäisyyden yli) käytetään pään reaaliaikaisten liikkeiden seuraamiseen. Tätä järjestelmää käytetään sädehoidon kanssa vakiohoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokeellisen pään stabilointilaitteen käyttökelpoisuus
Aikaikkuna: Sädehoidon aikana (5-10 päivää)
Toteutettavuus määritellään sen mukaan, onko 6D-tavoite ≤ 0,5 mm ja ≤ 0,5 astetta yli 95 %:n käsittelyajasta.
Sädehoidon aikana (5-10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Rodney Wiersma, PhD, University of Chicago

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB17-0506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen sairaudet

Kliiniset tutkimukset Wiersma päänvakain

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa