外科技術レベルに対する長期HEAD STARTトレーニングの効果
研究グループは、特に睫毛虫症手術のための教室と実際の手術トレーニングとの間のギャップを埋めるために、手術シミュレーション デバイス、Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma (HEAD START) を開発しました。 ほとんどの設定では、HEAD START はトレーニング中に 1 回使用され、その後外科医は実際の手術に進み、通常はシミュレータに戻りません。 研究チームは、HEAD START が長期の睫毛虫症手術トレーニングに役立つかどうかを判断することに関心があります。多くの外科医は季節的に手術を行っており、手術キャンプ間のダウンタイムが長く、現場での監督がほとんどないためです。
参加している外科医は、上級管理者からの毎月のフィードバックを受けて、毎週 HEAD START で練習します。 研究者は、HEAD START トレーニングの開始時と、2017 年の秋の新しい手術シーズンの開始時にスキルレベルを評価します。 研究者はまた、HEAD START のトレーニングと監督プロセスに関するフィードバックを引き出すためにアンケートを実施します。
調査の概要
詳細な説明
失明の原因となるトラコーマを 2020 年までに根絶することは、世界保健機関 (WHO) の重要な目標です。 世界中で約 800 万人が、失明を防ぐために睫毛虫症の手術を必要としています.1 現在、多くの睫毛虫症手術プログラムでは、患者の 10 ～ 50% で予後不良を経験しています.2-11 WHO の目標を達成するには、術後の睫毛虫症を最小限に抑えた質の高い手術が不可欠です。 通常、医師ではない「外科医」が手術を行います。 これまで、彼らは 1 週間のクラスルーム トレーニングを受けてから、実際の手術トレーニングを開始しました。
研究グループは、特に睫毛虫症手術のための教室と実際の手術トレーニングとの間のギャップを埋めるために、手術シミュレーション デバイス、Human Eyelid Analogue Device for Surgical Training And Skill Reinforcement in Trachoma (HEAD START) を開発しました。 この作業に基づいて、WHO は現在、すべての研修生が実際の手術を行う前に手術シミュレーション デバイスでトレーニングを受けること、および再教育トレーニングにはシミュレーション トレーニングも含めることを推奨しています。
ほとんどの設定では、HEAD START はトレーニング中に 1 回使用されます。つまり、個人が HEAD START でトレーニングされると、実際の手術に進み、通常はシミュレーターに戻りません。 シミュレーション デバイスにすぐにアクセスできる外科のサブスペシャリティでは、スキルの維持と向上のために、定期的な外科シミュレーションの実践が利用されます。 研究チームは、HEAD START が長期の睫毛虫症手術トレーニングに役立つかどうかを判断することに関心があります。多くの外科医は季節的に手術を行っており、手術キャンプ間のダウンタイムが長く、現場での監督がほとんどないためです。
このプロジェクトでは、HEAD START の練習とフィードバックを 6 か月の手術休止中に継続した外科研修生とそうでない研修生のスキルを比較します。 研究対象者は、ORBIS が後援する睫毛症手術トレーニング プログラム (新規トレーニングまたは更新/コンバージョン トレーニング) への参加に基づいて選択されます。 標準トレーニングの最後に、トレーニングを無事に完了した研修生は、教室ベースのテストと WHO 認定/評価フォームのスコアに従ってランク付けされます。 トレーニングセッションを無事に完了し、国立アイケアプログラムを通じて独立した睫毛症手術の練習を開始する予定のすべての個人は、参加者が30人に達するまで研究に参加するよう招待されます. 15 人の研修生が、通常のライブ手術に加えて、長期の HEAD START 練習に参加するよう招待されます。 さらに 15 人が選ばれ、トレーナーはトレーニングの最後と今秋の手術シーズンの開始時に、ライブ手術のスキル レベルを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region
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Gama Goffa、Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region、エチオピア、41042
- Arbaminch Health Center
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Wolaita、Southern Nations, Nationalities, And Peoples Region、エチオピア
- Sodo Health Center
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Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region
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Gurage、Southerns Nations, Nationalities, And Peoples Region、エチオピア
- Wolkite Health Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
いずれかを修了するために選択された個人
- Orbis Ethiopia of FHF トレーニング プログラムによる新しい睫毛症手術トレーニング OR
- 二層足根骨回転手術から後層足根骨回転手術への移行のための再訓練。
- 2017年も睫毛虫症の外科医として活動を続ける予定です。
除外基準:
- 外科医を退職する経験豊富な外科医。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期HEAD STARTトレーニング
ライブ手術トレーニングが完了すると、15 人の外科医が長期の HEAD START 練習に参加します。
毎週、参加者は HEAD START デバイスで 2 つの手術を完了し、カートリッジに手術番号を記入します。
毎月、参加者は蓄積されたカートリッジをアディスに送り、上級睫毛虫症手術トレーナーによるレビューを受けます。
トレーナーはカートリッジを評価し、毎月の定期的な電話で参加者と手術の印象について話し合います。
彼/彼女はまた、標準化された用紙に所見を書き留めます。
梅雨の長さや入学時期にもよりますが、練習は約4～6ヶ月続きます。
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トラコーマの外科的トレーニングとスキル強化のための人間のまぶたアナログデバイス (HEAD START) は、特に睾丸症手術のための教室とライブ手術トレーニングとの間のギャップを埋めるために使用される外科的シミュレーションデバイスです。
長期の HEAD START プラクティスには、標準トレーニングの完了後に次のコンポーネントが含まれます (標準治療アームで説明されているとおり)。
毎週、参加者は HEAD START デバイスで 2 つの手術を完了します。
毎月、参加者は蓄積されたカートリッジをアディスアベバに送り、上級睫毛虫手術トレーナーによるレビューを受けます。
トレーナーはカートリッジを評価し、毎月の定期的な電話で参加者と手術の印象について話し合い、その結果を記録します。
梅雨の長さや入学時期にもよりますが、練習は4～6ヶ月続きます。
梅雨の終わりに、外部の試験官が、参加者が完了した最初の 2 つの手術を評価します。
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ACTIVE_COMPARATOR：標準治療
ライブ手術トレーニングが完了すると、15 人の外科医が、雨季が始まるまで監督なしでライブ手術を開始します。
その後、典型的な慣行に従って、梅雨に向けて休憩します。
トレーナーは、トレーニングの最後と秋の手術シーズンの開始時に、実際の手術でスキルレベルを評価します。
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すべての参加者は、Orbis の標準的なトレーニング アプローチに従って、クラスルームと実際の手術トレーニングの間に HEAD START トレーニングを含む、睫毛症手術トレーニングを受けます。
外科トレーニングセッションの最後に、独立した審査官が、標準的な実践の一環として、世界保健機関の外科医の最終評価フォームを使用して、すべての研修生を評価します。
審査官は、TT 手術の重要な側面のそれぞれについて達成された特定のスキル レベルに焦点を当てた標準的なアンケートにも回答します。
このフォームは、長期の HEAD START アセスメント プログラムの一部であるかどうかに関係なく、この春にトレーニングを受けるすべての研修生に対して記入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEAD START の長期使用が手術に有益であると感じている参加者の数。
時間枠：6ヵ月
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すべての参加者と毎月の評価を実施した上級トレーナーは、定期的な手術シミュレーションの実践の有用性、毎月の呼び出しの価値、およびアプローチの変更に関する推奨事項に関するHEAD STARTでの経験を文書化したプロジェクト終了時のアンケートに記入するよう求められます。 .
定期的な HEAD START プラクティスを組み込むことの有用性に関するプロジェクト終了時のアンケートに対する研修生とトレーナーの回答は、定期的な HEAD START プラクティスの利点を理解するために分析されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインとフォローアップの間の全体的なライブ手術トレーニング評価スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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最初の外科トレーニングの終わりと梅雨の終わりに、独立した審査官（HEAD START評価には関与していません）が、すべての研究参加者と成功裏に完了したすべての外科医のシーズンの最初の1〜2回の手術を評価します春のトレーニングに参加しましたが、長期の HEAD START 評価プログラムには参加していませんでした。
この評価には、研修生のスキルの標準的なランキングが含まれます。
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6ヵ月
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ライブ手術スキルの個々の基準スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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最初の外科トレーニングの終わりと梅雨の終わりに、独立した審査官（HEAD START評価には関与していません）が、すべての研究参加者と成功裏に完了したすべての外科医のシーズンの最初の1〜2回の手術を評価します春のトレーニングに参加しましたが、長期の HEAD START 評価プログラムには参加していませんでした。
この評価には、研修生のスキルの標準的なランキングが含まれます。
ライブ手術スキルの個々の基準スコアには、切開の配置と縫合の配置、間隔と位置合わせが含まれます
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6ヵ月
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HEAD START 長期参加者のライブ手術スキルの個々の基準スコアの変化。最も活動的な外科医と最も活動的でない外科医を比較
時間枠：6ヵ月
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最も活動的な外科医と最も活動的ではないが HEAD START プロトコルに従った外科医のスコアの変化の比較。 外科医は、毎月完了した手術の数の記録を提供します (標準的な診療の一環として)。 結果 3 に記載されている基準スコアを使用して、手術の生産性 (実施された手術の数) のレベル全体で変化率を比較します。 |
6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Emily W Gower、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
手術の臨床試験
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Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国