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食事中の一酸化窒素とアントシアニンが無酸素運動パフォーマンスに及ぼす影響

2019年5月13日 更新者:Edward Bitok、Loma Linda University
この大学院生の調査研究の目的は、ビートルート パウダーからの硝酸塩とタルト チェリーからの追加のアントシアニンが健康なロマリンダ大学の学生のエクササイズ パフォーマンスに及ぼす影響を、エアロバイクでウィンゲート嫌気性テストを利用して調査することです。

調査の概要

詳細な説明

ベースラインと 2 つの介入による無作為対照二重盲検クロスオーバー研究。 1 日目 (ベースライン) に、すべての被験者は Wingate プロトコルの前後に乳酸指測定を行います。 無作為のサブサンプル (被験者の 1/3) は、血清アラントインを測定するために 10 ミリリットル (小さじ 2 杯) の血液を採取します。 その後、被験者はパルス酸素濃度計と心拍数モニターを装着し、その後、ウィンゲート嫌気性試験プロトコルを実行します。 プロトコルには、4 分間のウォームアップ、3 秒間のウェイト付きスプリント、1 分間のリラックスしたサイクリング、2 分間の休憩、10 秒間のウェイトなしのサイクリングが含まれます。 これに続いて、ウェイトを使用した 30 秒間のスプリントが行われ、最後に 2 分間のリラックスしたサイクリングが行われます。 活動後の採血は、以前にサンプリングされた被験者の同じ 3 分の 1 からの別の 10 ミリリットル (小さじ 2 杯) の血液に対して行われます。 ベースラインデータ収集後、被験者は1週間のウォッシュアウト(抗酸化物質の多い食品を避ける)を受け、その後無作為に治療群に分けられます。 9日目に、被験者は追加のアントシアニンを含むビートルート粉末からの硝酸塩、またはプラセボを含むビートルート粉末からの硝酸塩の補給を7日間開始します. 15日目に、被験者は1日目と同じ手順を繰り返し、その後さらに1週間のウォッシュアウトを行います。 彼らは23日目に再び補充し、29日目に最初の介入と同じ手順を繰り返します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Loma Linda、California、アメリカ、92350
        • Loma Linda Universtiy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から35歳までの健康なロマリンダ大学の学生
  • 補給の週に、カフェイン、うがい薬、チューインガム、および抗酸化作用の高い食品を控えることをいとわない.

除外基準:

  • 糖尿病
  • 唾液腺障害、心血管疾患または整形外傷を有する
  • 妊娠中または授乳中
  • NSAID の服用
  • アントシアニンおよび/またはビーツにアレルギーがある
  • 生理中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ビーツとアントシアニン
複合薬局は、ビートルートから抽出された硝酸塩とタルトチェリーから抽出されたアントシアニンでカプセルを処方します. ウォッシュアウト期間後、カプセルの 1 日量を 7 日間服用します。 各用量には、500 mg の硝酸塩と 450 mg のアントシアニンが含まれます。 Dominguez と同僚によるメタレビューでは、ビートルートからの 6 ~ 8 mmol の硝酸塩が運動パフォーマンスの向上と関連していました。 Kelley らによる別のレビューでは、450 ~ 480 mg のアントシアニンを摂取するマラソン ランナーとレジスタンス トレーナーが筋肉痛を軽減し、酸化ストレスを軽減したことが示されました。 被験者は食前 2 時間に水のみで各サプリメントを経口摂取します。
ビートルートとアントシアニンは、食事の 2 時間前に研究中 7 日間摂取されます。
プラセボコンパレーター:ビーツとプラセボ
同じ調剤薬局が、ビートの根から抽出した硝酸塩とデンプンでできたプラセボ成分を含むカプセルを処方します。 この製品は、硝酸塩とアントシアニンのサプリメントと同じ味がします. ウォッシュアウト期間後、カプセルの 1 日量を 7 日間服用します。 各サプリメントには、500 mg の硝酸塩と 450 mg のプラセボが含まれます。 被験者は、食事の2時間前に水のみで各サプリメントを経口摂取します。
ビートルートとプラセボは、食事の 2 時間前に研究中に 7 日間摂取されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血中乳酸値の変化
時間枠:1日目
この研究の参加者は、ウィンゲート テストを実行するときに無酸素状態に到達する必要があります。 このラクテート プロ アナライザーは、POC 指先乳酸測定により、参加者の血中乳酸レベルの変化を調べるためのツールになります。 乳酸レベルは、ウィンゲート嫌気性試験の前後に、ベースラインですべての参加者で測定されます。
1日目
血中乳酸値の変化
時間枠:15日目
この研究の参加者は、ウィンゲート テストを実行するときに無酸素状態に到達する必要があります。 この乳酸プロ アナライザーは、POC 指先乳酸測定により、参加者の血中乳酸値の変化を調べるためのツールです。 ウィンゲート嫌気性テストの前後に、介入Iですべての参加者の乳酸レベルを測定します。
15日目
血中乳酸値の変化
時間枠:29日目
この研究の参加者は、ウィンゲート テストを実行するときに無酸素状態に到達する必要があります。 この乳酸プロ アナライザーは、POC 指先乳酸測定により、参加者の血中乳酸値の変化を調べるためのツールです。 ウィンゲート嫌気性試験の前後に、介入IIですべての参加者の乳酸レベルを測定します。
29日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アラントイン血中濃度
時間枠:ベースライン、15 日目、29 日目
ベースライン、介入I、および介入IIの間に、アラントインの非絶食血液検査が行われます。
ベースライン、15 日目、29 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Edward Bitok, DrPH、Loma Linda University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月1日

一次修了 (実際)

2019年4月1日

研究の完了 (実際)

2019年4月1日

試験登録日

最初に提出

2018年6月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月13日

最初の投稿 (実際)

2018年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年5月13日

最終確認日

2019年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5180190

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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