Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af diætisk nitrogenoxid og anthocyaniner på anaerob træningspræstation

13. maj 2019 opdateret af: Edward Bitok, Loma Linda University
Formålet med dette studie for kandidatstuderende er at undersøge virkningerne af nitrat fra rødbedepulver med yderligere anthocyaniner fra tærtekirsebær på træningspræstation hos raske Loma Linda University-studerende, der bruger Wingate Anaerobic-testen på stationær cykel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret kontrolleret dobbelt-blind crossover undersøgelse med en baseline og to interventioner. På dag 1 (baseline) vil alle forsøgspersoner have en laktat-fingerstick-måling før og efter Wingate-protokollen. En tilfældig delprøve (1/3 af forsøgspersonerne) vil have 10 milliliter (2 teskefulde) blod udtaget til bestemmelse af serum allantoin. Forsøgspersonerne vil derefter blive udstyret med et pulsoximeter og en pulsmåler, hvorefter de vil udføre Wingate Anaerobic testprotokol. Protokollen inkluderer: 4 minutters opvarmning, 3 sekunders opvarmningssprint med vægte, 1 minuts afslappet cykling, 2 minutters hvile, derefter 10 sekunders cykling uden vægte. Dette vil blive efterfulgt af 30 sekunders sprint med vægte og afsluttes med 2 minutters afslappet cykling. Der vil blive udført en blodprøve efter aktivitet for yderligere 10 milliliter (2 teskefulde) blod fra den samme tredjedel af forsøgspersoner, der tidligere er blevet prøvet. Efter indsamling af baseline data vil forsøgspersonerne gennemgå en 1-uges udvaskning (undgå fødevarer med højt antioxidantindhold), hvorefter de vil blive randomiseret til behandlingsgrupper. På dag 9 vil forsøgspersonerne begynde tilskud med nitrat fra rødbedepulver med yderligere anthocyaniner eller nitrat fra rødbedepulver med placebo i 7 dage. På dag 15 vil forsøgspersonen igen gentage de samme procedurer som dag 1, efterfulgt af endnu en uges udvaskning. De vil supplere igen på dag 23 og gentage samme procedure som den første intervention på dag 29.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde Loma Linda University-studerende i alderen mellem 21 og 35 år
  • Er villig til at afholde sig fra koffein, mundskyl, tyggegummi og fødevarer med højt indhold af antioxidanter i løbet af den uge, hvor tilskud er taget.

Ekskluderingskriterier:

  • Diabetiker
  • har spytkirtellidelser, hjertekarsygdomme eller ortopædiske skader
  • gravid eller ammende
  • tager NSAID
  • har allergi over for anthocyaniner og/eller rødbeder
  • kvinder, der er på menstruation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: rødbeder og anthocyanin
Et sammensat apotek vil formulere kapsler med nitrater udvundet af rødbeder og anthocyaniner fra syrlige kirsebær. En daglig dosis af kapslerne tages i 7 dage efter udvaskningsperioden. Hver dosis vil omfatte 500 mg nitrater og 450 mg anthocyaniner. I en meta-gennemgang af Dominguez og kolleger var 6-8 mmol nitrater fra rødbeder forbundet med øget træningspræstation. En anden gennemgang af Kelley et al., viste, at maratonløbere og modstandstrænere, der indtog mellem 450-480 mg anthocyaniner, havde reduceret muskelømhed og nedsat oxidativ stress. Forsøgspersonen vil indtage hvert tilskud oralt med kun vand 2 timer før måltidet.
Andet: rødbeder og anthocyanin
Rødbeder og anthocyanin tages i 7 dage i løbet af undersøgelsen to timer før spisning.
Placebo komparator: rødbeder og placebo
Det samme sammensatte apotek vil formulere kapsler med nitrat ekstraheret fra rødbeder og et placebo-element lavet af stivelse. Dette produkt vil smage det samme som nitrat- og anthocyanintilskuddet. En daglig dosis af kapslerne tages i 7 dage efter udvaskningsperioden. Hvert tilskud vil have 500 mg nitrat og 450 mg placebo. Forsøgspersonerne vil indtage hvert tilskud oralt med kun vand 2 timer før måltidet.
Andet: rødbeder og placebo
Rødbeder og placebo tages i 7 dage i løbet af undersøgelsen to timer før spisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodets laktatniveau
Tidsramme: Dag 1
Deltagere i denne undersøgelse bør nå en anaerob tilstand, når de udfører Wingate-testen. Denne lactate pro analysator vil være et værktøj til at undersøge deltagerens ændring i blodlaktatniveauer ved hjælp af POC fingerspidslaktatmåling. Laktatniveauer vil blive målt hos alle deltagere ved baseline, før og efter Wingate Anaerob test.
Dag 1
Ændring i blodets laktatniveau
Tidsramme: Dag 15
Deltagere i denne undersøgelse bør nå en anaerob tilstand, når de udfører Wingate-testen. Denne lactate pro analysator vil være et værktøj til at undersøge deltagerens ændring i blodlaktatniveauer ved hjælp af POC fingerspidslaktatmåling. Laktatniveauer vil blive målt hos alle deltagere ved intervention I, før og efter Wingate Anaerob test.
Dag 15
Ændring i blodets laktatniveau
Tidsramme: Dag 29
Deltagere i denne undersøgelse bør nå en anaerob tilstand, når de udfører Wingate-testen. Denne lactate pro analysator vil være et værktøj til at undersøge deltagerens ændring i blodlaktatniveauer ved hjælp af POC fingerspidslaktatmåling. Laktatniveauer vil blive målt hos alle deltagere ved intervention II, før og efter Wingate Anaerob test.
Dag 29

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Allantoin i blodet
Tidsramme: Baseline, dag 15 og dag 29
Ikke-fastende blodprøver vil blive udført for allantoin under baseline, intervention I og intervention II.
Baseline, dag 15 og dag 29

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Loma Linda University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2018

Først opslået (Faktiske)

15. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5180190

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rødbeder og anthocyanin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner