Effektene av diettnitrogenoksid og antocyaniner på anaerob trening
13. mai 2019 oppdatert av: Edward Bitok, Loma Linda University
Hensikten med denne studien for doktorgradsstudenter er å undersøke effekten av nitrat fra rødbetepulver med ekstra antocyaniner fra syrlige kirsebær på treningsytelsen hos friske studenter fra Loma Linda University som bruker Wingate Anaerobic-testen på stasjonær sykkel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En randomisert kontrollert dobbeltblind crossover-studie med en baseline og to intervensjoner.
På dag 1 (grunnlinje) vil alle forsøkspersoner ha en laktat-fingerstikkmåling før og etter Wingate-protokollen.
En tilfeldig delprøve (1/3 av forsøkspersonene) vil ha 10 milliliter (2 teskjeer) blod tappet for bestemmelse av serum allantoin.
Forsøkspersonene vil deretter bli utstyrt med et pulsoksymeter og en pulsmåler, hvoretter de vil utføre Wingate Anaerobic testprotokollen.
Protokollen inkluderer: 4 minutter oppvarming, 3 sekunders oppvarmingssprint med vekter, 1 minutts avslappet sykling, 2 minutters hvile, deretter 10 sekunders sykling uten vekter.
Dette vil bli fulgt av 30 sekunders sprint med vekter og avsluttes med 2 minutter avslappet sykling.
En blodprøve etter aktivitet vil bli utført for ytterligere 10 milliliter (2 teskjeer) blod fra den samme en tredjedel av forsøkspersonene som tidligere ble tatt prøver av.
Etter innsamling av baseline-data vil forsøkspersonene gjennomgå en 1 ukes utvasking (unngå mat med høyt antioksidantinnhold), hvoretter de vil bli randomisert til behandlingsgrupper.
På dag 9 vil forsøkspersonene begynne tilskudd med nitrat fra rødbetepulver med ekstra antocyaniner, eller nitrat fra rødbetepulver med placebo i 7 dager.
På dag 15 gjentar forsøkspersonen de samme prosedyrene som dag 1, etterfulgt av en ny uke med utvasking.
De vil supplere igjen på dag 23 og gjenta samme prosedyre som den første intervensjonen på dag 29.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske studenter fra Loma Linda University i alderen 21 til 35 år
- Villig til å avstå fra koffein, munnvann, tyggegummi og mat med høyt antioksidantinnhold i løpet av uken med tilskudd.
Ekskluderingskriterier:
- Diabetiker
- har spyttkjertelsykdom, hjerte- og karsykdommer eller ortopediske skader
- gravid eller ammer
- tar NSAID
- har allergi mot antocyaniner og/eller rødbeter
- kvinner som har mensen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: rødbeter og antocyanin
Et sammensatt apotek vil formulere kapsler med nitrater utvunnet fra rødbeter og antocyaniner fra syrlige kirsebær.
En daglig dose av kapslene tas i 7 dager etter utvaskingsperioden.
Hver dose vil omfatte 500 mg nitrater og 450 mg antocyaniner.
I en meta-gjennomgang av Dominguez og kolleger ble 6-8 mmol nitrater fra rødbeter assosiert med økt treningsytelse.
En annen gjennomgang av Kelley et al., viste at maratonløpere og motstandstrenere som inntok mellom 450-480 mg antocyaniner hadde redusert muskelsårhet og redusert oksidativt stress.
Forsøkspersonen vil innta hvert kosttilskudd oralt med kun vann 2 timer før måltidet.
|
Rødbeter og antocyanin tas i 7 dager i løpet av studien to timer før spising.
|
|
Placebo komparator: rødbeter og placebo
Det samme sammensatte apoteket vil formulere kapsler med nitrat ekstrahert fra rødbeter og et placeboelement laget av stivelse.
Dette produktet vil smake det samme som nitrat- og antocyanintilskuddet.
En daglig dose av kapslene tas i 7 dager etter utvaskingsperioden.
Hvert tilskudd vil ha 500 mg nitrat og 450 mg placebo.
Forsøkspersonene vil innta hvert kosttilskudd oralt med kun vann 2 timer før måltidet.
|
Rødbeter og placebo vil bli tatt i 7 dager i løpet av studien to timer før spising.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i blodlaktatnivåer
Tidsramme: Dag 1
|
Deltakere i denne studien bør nå en anaerob tilstand når de utfører Wingate-testen.
Denne lactate pro-analysatoren vil være et verktøy for å undersøke deltakerens endring i blodlaktatnivå ved hjelp av POC-laktatmåling på fingertuppene.
Laktatnivåer vil bli målt hos alle deltakere ved baseline, før og etter Wingate Anaerobic test.
|
Dag 1
|
|
Endring i blodlaktatnivåer
Tidsramme: Dag 15
|
Deltakere i denne studien bør nå en anaerob tilstand når de utfører Wingate-testen.
Denne lactate pro-analysatoren vil være et verktøy for å undersøke deltakerens endring i blodlaktatnivåer ved hjelp av POC-laktatmåling på fingertuppene.
Laktatnivåer vil bli målt hos alle deltakere ved intervensjon I, før og etter Wingate Anaerobic test.
|
Dag 15
|
|
Endring i blodlaktatnivåer
Tidsramme: Dag 29
|
Deltakere i denne studien bør nå en anaerob tilstand når de utfører Wingate-testen.
Denne lactate pro-analysatoren vil være et verktøy for å undersøke deltakerens endring i blodlaktatnivåer ved hjelp av POC-laktatmåling på fingertuppene.
Laktatnivåer vil bli målt hos alle deltakere ved intervensjon II, før og etter Wingate Anaerobic test.
|
Dag 29
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allantoin i blodet
Tidsramme: Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Ikke-fastende blodprøver vil bli tatt for allantoin under baseline, intervensjon I og intervensjon II.
|
Grunnlinje, dag 15 og dag 29
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5180190
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .