Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky dietního oxidu dusnatého a antokyanů na výkonnost anaerobního cvičení

13. května 2019 aktualizováno: Edward Bitok, Loma Linda University
Účelem této výzkumné studie pro postgraduální studenty je prozkoumat účinky dusičnanů z prášku z červené řepy s dalšími anthokyany z třešně na výkon u zdravých studentů univerzity Loma Linda pomocí Wingate Anaerobního testu na stacionárním kole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená zkřížená studie se základní linií a dvěma intervencemi. V den 1 (základní stav) budou mít všechny subjekty měření laktátu z prstu před a po Wingate protokolu. Náhodný dílčí vzorek (1/3 subjektů) bude mít 10 mililitrů (2 čajové lžičky) krve odebrané pro stanovení sérového alantoinu. Subjekty pak budou vybaveny pulzním oxymetrem a monitorem srdečního tepu, po kterém provedou Wingate Anaerobní testovací protokol. Protokol obsahuje: 4 minuty zahřátí, 3 sekundy zahřívací sprint se závažím, 1 minuta uvolněná jízda na kole, 2 minuty odpočinek, poté 10 sekund jízda na kole bez závaží. Poté bude následovat 30 sekundový sprint se závažím a zakončený 2 minutami uvolněné jízdy na kole. Odběr krve po aktivitě bude proveden pro dalších 10 mililitrů (2 čajové lžičky) krve od stejné třetiny subjektů, kterým byly dříve odebrány vzorky. Po sběru výchozích dat podstoupí subjekty 1 týdenní omývání (vyhýbání se potravinám s vysokým obsahem antioxidantů), po kterém budou randomizovány do léčebných skupin. V den 9 začnou subjekty doplňovat dusičnany z prášku z červené řepy s dalšími antokyany nebo dusičnany z prášku z červené řepy s placebem po dobu 7 dnů. V den 15 subjekt znovu zopakuje stejné procedury jako v den 1, následovaný dalším týdnem vymývání. Znovu doplní 23. den a zopakují stejný postup jako první zákrok 29. den.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví studenti Loma Linda University ve věku od 21 do 35 let
  • Během týdne suplementace jste ochotni zdržet se kofeinu, ústní vody, žvýkaček a potravin s vysokým obsahem antioxidantů.

Kritéria vyloučení:

  • Diabetik
  • s poruchou slinných žláz, kardiovaskulárním onemocněním nebo ortopedickým poraněním
  • těhotná nebo kojící
  • užívání NSAID
  • máte alergii na antokyany a/nebo červenou řepu
  • ženy, které mají menstruaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: červená řepa a antokyan
Složená lékárna připraví kapsle s dusičnany extrahovanými z červené řepy a antokyany z třešní. Denní dávka tobolek se bude užívat po dobu 7 dnů po období vymývání. Každá dávka bude obsahovat 500 mg dusičnanů a 450 mg anthokyanů. V meta-přehledu Domingueze a kolegů bylo 6–8 mmol dusičnanů z červené řepy spojeno se zvýšeným výkonem při cvičení. Další přehled od Kelley et al. ukázal, že maratónští běžci a trenéři odporu, kteří požili 450-480 mg antokyanů, snížili bolestivost svalů a snížili oxidační stres. Subjekt bude konzumovat každý doplněk perorálně pouze s vodou 2 hodiny před jídlem.
Červená řepa a antokyanin budou užívány po dobu 7 dnů během studie dvě hodiny před jídlem.
Komparátor placeba: červená řepa a placebo
Stejná složená lékárna bude formulovat kapsle s dusičnanem extrahovaným z červené řepy a placebem vyrobeným ze škrobu. Tento produkt bude chutnat stejně jako doplněk dusičnanů a anthokyanů. Denní dávka tobolek se bude užívat po dobu 7 dnů po období vymývání. Každá suplementace bude mít 500 mg dusičnanů a 450 mg placeba. Subjekty budou konzumovat každý doplněk perorálně pouze s vodou 2 hodiny před jídlem.
Červená řepa a placebo budou užívány po dobu 7 dnů během studie dvě hodiny před jídlem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Den 1
Účastníci této studie by měli při provádění Wingate testu dosáhnout anaerobního stavu. Tento analyzátor laktátu pro bude nástrojem ke zkoumání změny hladiny laktátu v krvi účastníka pomocí měření laktátu POC na konečcích prstů. Hladiny laktátu budou měřeny u všech účastníků na začátku, před a po Wingate anaerobním testu.
Den 1
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Den 15
Účastníci této studie by měli při provádění Wingate testu dosáhnout anaerobního stavu. Tento analyzátor laktátu bude nástrojem ke zkoumání změny hladiny laktátu v krvi účastníků pomocí měření laktátu POC na konečcích prstů. Hladiny laktátu budou měřeny u všech účastníků intervence I, před a po Wingate anaerobním testu.
Den 15
Změna hladiny laktátu v krvi
Časové okno: Den 29
Účastníci této studie by měli při provádění Wingate testu dosáhnout anaerobního stavu. Tento analyzátor laktátu bude nástrojem ke zkoumání změny hladiny laktátu v krvi účastníků pomocí měření laktátu POC na konečcích prstů. Hladiny laktátu budou měřeny u všech účastníků při intervenci II, před a po Wingate Anaerobním testu.
Den 29

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina alantoinu v krvi
Časové okno: Výchozí stav, den 15 a den 29
Během základní linie, intervence I a intervence II budou provedeny krevní testy na alantoin bez lačnění.
Výchozí stav, den 15 a den 29

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5180190

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na červená řepa a antokyan

Předplatit