Ruokavalion typpioksidin ja antosyaanien vaikutukset anaerobisen harjoituksen suorituskykyyn
maanantai 13. toukokuuta 2019 päivittänyt: Edward Bitok, Loma Linda University
Tämän jatko-opiskelijatutkimuksen tarkoituksena on tutkia punajuurijauheen nitraatin ja happaman kirsikan antosyaanien vaikutuksia terveiden Loma Lindan yliopiston opiskelijoiden harjoitussuoritukseen käyttämällä Wingate Anaerobic -testiä kiinteässä pyörässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkoutettu ristikkäistutkimus, jossa oli lähtötilanne ja kaksi interventiota.
Päivänä 1 (perustaso) kaikille koehenkilöille tehdään laktaattisormenpäämittaus ennen Wingate-protokollaa ja sen jälkeen.
Satunnaisesta osanäytteestä (1/3 koehenkilöistä) otetaan 10 millilitraa (2 teelusikallista) verta seerumin allantoiinin määrittämiseksi.
Koehenkilöt varustetaan sitten pulssioksimetrillä ja sykemittarilla, minkä jälkeen he suorittavat Wingate Anaerobic -testiprotokollan.
Protokolla sisältää: 4 minuuttia lämmittelyä, 3 sekuntia alkulämmittelyä painoilla, 1 minuutin rento pyöräily, 2 minuutin lepo, sitten 10 sekuntia pyöräilyä ilman painoja.
Tätä seuraa 30 sekunnin sprintti painoilla ja päättyy 2 minuutin rentoon pyöräilyyn.
Aktiviteetin jälkeinen verenotto suoritetaan toiselle 10 millilitralle (2 tl) verta samalta kolmannekselta aiemmin näytetyistä koehenkilöistä.
Perustietojen keruun jälkeen koehenkilöille suoritetaan 1 viikon pesu (välttäen runsaasti antioksidantteja sisältäviä ruokia), minkä jälkeen heidät satunnaistetaan hoitoryhmiin.
Päivänä 9 koehenkilöt aloittavat lisäravinteen punajuurijauheen nitraatilla ja antosyaanien kanssa tai punajuurijauheen nitraatilla lumelääkkeellä 7 päivän ajan.
Päivänä 15 koehenkilö toistaa samat menettelyt kuin päivänä 1, minkä jälkeen suoritetaan toinen viikko pesua.
He täydentävät uudelleen päivänä 23 ja toistavat saman menettelyn kuin ensimmäinen interventio päivänä 29.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet Loma Lindan yliopiston opiskelijat iältään 21-35 vuotta
- Halukas pidättäytymään kofeiinista, suuvedestä, purukumeista ja runsaasti antioksidantteja sisältävistä ruoista täydennysviikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabeettinen
- joilla on sylkirauhashäiriö, sydän- ja verisuonisairaus tai ortopediset vammat
- raskaana tai imettävänä
- tulehduskipulääkkeiden ottamista
- olet allerginen antosyaaneille ja/tai punajuurelle
- naiset, joilla on kuukautiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: punajuurta ja antosyaania
Yhdistelmäapteekki valmistaa kapseleita punajuuresta uutetuista nitraateista ja hapankirsikoista uutetuista antosyaaneista.
Päivittäinen annos kapseleita otetaan 7 päivän ajan huuhtoutumisjakson jälkeen.
Jokainen annos sisältää 500 mg nitraatteja ja 450 mg antosyaaneja.
Dominguezin ja kollegoiden meta-arvioinnissa 6-8 mmol punajuuren nitraatteja yhdistettiin lisääntyneeseen harjoitussuoritukseen.
Toinen Kelley et al.:n katsaus osoitti, että maratonjuoksijat ja vastustuskykyä harjoittavat harjoittajat, jotka nauttivat 450-480 mg antosyaaneja, vähensivät lihaskipua ja vähensivät oksidatiivista stressiä.
Koehenkilö nauttii jokaisen lisäravinteen suun kautta vain veden kanssa 2 tuntia ennen ateriaa.
|
Punajuurta ja antosyaania otetaan 7 päivän ajan tutkimuksen aikana kaksi tuntia ennen ruokailua.
|
|
Placebo Comparator: punajuurta ja lumelääkettä
Sama yhdistelmäapteekki valmistaa kapseleita punajuuresta uutetusta nitraatista ja tärkkelyksestä valmistetusta lumelääkeaineesta.
Tämä tuote maistuu samalta kuin nitraatti- ja antosyaanilisä.
Päivittäinen annos kapseleita otetaan 7 päivän ajan huuhtoutumisjakson jälkeen.
Kukin lisä sisältää 500 mg nitraattia ja 450 mg lumelääkettä.
Koehenkilöt nauttivat jokaisen lisäravinteen suun kautta vain veden kanssa 2 tuntia ennen ateriaa.
|
Punajuurta ja lumelääkettä otetaan 7 päivän ajan tutkimuksen aikana kaksi tuntia ennen ruokailua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos veren laktaattitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Tämän tutkimuksen osallistujien tulisi saavuttaa anaerobinen tila suorittaessaan Wingate-testin.
Tämä laktaattipro-analysaattori on työkalu, jolla tutkitaan osallistujan veren laktaattipitoisuuden muutoksia POC-sormenpään laktaattimittauksella.
Laktaattitasot mitataan kaikilta osallistujilta lähtötilanteessa, ennen ja jälkeen Wingate Anaerobic -testin.
|
Päivä 1
|
|
Muutos veren laktaattitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 15
|
Tämän tutkimuksen osallistujien tulisi saavuttaa anaerobinen tila suorittaessaan Wingate-testin.
Tämä laktaattipro-analysaattori on työkalu, jolla tutkitaan osallistujan veren laktaattitasojen muutoksia POC-sormenpään laktaattimittauksella.
Laktaattitasot mitataan kaikilta osallistujilta interventiossa I, ennen ja jälkeen Wingate Anaerobic -testin.
|
Päivä 15
|
|
Muutos veren laktaattitasoissa
Aikaikkuna: Päivä 29
|
Tämän tutkimuksen osallistujien tulisi saavuttaa anaerobinen tila suorittaessaan Wingate-testin.
Tämä laktaattipro-analysaattori on työkalu, jolla tutkitaan osallistujan veren laktaattitasojen muutoksia POC-sormenpään laktaattimittauksella.
Laktaattitasot mitataan kaikilta osallistujilta interventiossa II, ennen ja jälkeen Wingate Anaerobic -testin.
|
Päivä 29
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Allantoiinin veren taso
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 15 ja päivä 29
|
Ei-paastoveritestit tehdään allantoiinille lähtötilanteen, interventio I ja interventio II aikana.
|
Lähtötilanne, päivä 15 ja päivä 29
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5180190
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .