Les effets de l'oxyde nitrique alimentaire et des anthocyanes sur la performance de l'exercice anaérobie
13 mai 2019 mis à jour par: Edward Bitok, Loma Linda University
Le but de cette étude de recherche d'étudiants diplômés est d'étudier les effets du nitrate de poudre de betterave avec des anthocyanes supplémentaires de cerise acidulée sur la performance physique d'étudiants en bonne santé de l'Université de Loma Linda utilisant le test anaérobie Wingate sur vélo stationnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude croisée randomisée contrôlée en double aveugle avec une ligne de base et deux interventions.
Le jour 1 (ligne de base), tous les sujets auront une mesure du lactate au bout du doigt avant et après le protocole Wingate.
Un sous-échantillon aléatoire (1/3 des sujets) aura 10 millilitres (2 cuillères à café) de sang prélevé pour la détermination de l'allantoïne sérique.
Les sujets seront ensuite équipés d'un oxymètre de pouls et d'un moniteur de fréquence cardiaque, après quoi ils effectueront le protocole de test anaérobie Wingate.
Le protocole comprend : 4 minutes d'échauffement, 3 secondes de sprint d'échauffement avec poids, 1 minute de vélo détendu, 2 minutes de repos, puis 10 secondes de vélo sans poids.
Cela sera suivi d'un sprint de 30 secondes avec des poids et se terminera par 2 minutes de vélo détendu.
Un prélèvement sanguin post-activité sera effectué pour 10 millilitres (2 cuillères à café) supplémentaires de sang provenant du même tiers de sujets précédemment échantillonnés.
Après la collecte des données de base, les sujets subiront un sevrage d'une semaine (en évitant les aliments riches en antioxydants), après quoi ils seront randomisés dans des groupes de traitement.
Au jour 9, les sujets commenceront une supplémentation avec du nitrate de poudre de betterave avec des anthocyanes supplémentaires, ou du nitrate de poudre de betterave avec un placebo pendant 7 jours.
Au jour 15, le sujet répétera à nouveau les mêmes procédures qu'au jour 1, suivies d'une autre semaine de sevrage.
Ils compléteront à nouveau le jour 23 et répéteront la même procédure que la première intervention le jour 29.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Loma Linda, California, États-Unis, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en bonne santé de l'Université de Loma Linda âgés de 21 à 35 ans
- Disposé à s'abstenir de caféine, de rince-bouche, de chewing-gums et d'aliments riches en antioxydants pendant la semaine de supplémentation.
Critère d'exclusion:
- Diabétique
- ayant un trouble des glandes salivaires, une maladie cardiovasculaire ou des blessures orthopédiques
- enceinte ou allaitante
- prendre des AINS
- êtes allergique aux anthocyanes et/ou à la betterave
- les femmes qui ont leurs règles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: betterave et anthocyane
Une pharmacie composée formulera des gélules avec des nitrates extraits de betterave et des anthocyanes de cerises acidulées.
Une dose quotidienne de gélules sera prise pendant 7 jours après la période de sevrage.
Chaque dose comprendra 500 mg de nitrates et 450 mg d'anthocyanes.
Dans une méta-revue de Dominguez et ses collègues, 6 à 8 mmol de nitrates de betterave ont été associés à une performance physique accrue.
Une autre étude de Kelley et al. a montré que les coureurs de marathon et les entraîneurs de résistance ingérant entre 450 et 480 mg d'anthocyanes avaient réduit les douleurs musculaires et diminué le stress oxydatif.
Le sujet consommera chaque supplément par voie orale avec seulement de l'eau 2 heures avant le prandial.
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La betterave et l'anthocyanine seront prises pendant 7 jours pendant l'étude deux heures avant de manger.
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Comparateur placebo: betterave et placebo
La même pharmacie composée formulera des gélules avec du nitrate extrait de betterave et un élément placebo à base d'amidon.
Ce produit aura le même goût que la supplémentation en nitrate et en anthocyane.
Une dose quotidienne de gélules sera prise pendant 7 jours après la période de sevrage.
Chaque supplémentation contiendra 500 mg de nitrate et 450 mg de placebo.
Les sujets consommeront chaque supplément par voie orale avec seulement de l'eau 2 heures avant le prandial.
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La betterave et le placebo seront pris pendant 7 jours pendant l'étude deux heures avant de manger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des taux sanguins de lactate
Délai: Jour 1
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Les participants à cette étude doivent atteindre un état anaérobie lorsqu'ils effectuent le test de Wingate.
Cet analyseur de lactate pro sera un outil pour examiner le changement des niveaux de lactate dans le sang du participant au moyen de la mesure du lactate du bout des doigts POC.
Les niveaux de lactate seront mesurés chez tous les participants au départ, avant et après le test anaérobie Wingate.
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Jour 1
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Modification des taux sanguins de lactate
Délai: Jour 15
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Les participants à cette étude doivent atteindre un état anaérobie lorsqu'ils effectuent le test de Wingate.
Cet analyseur de lactate pro sera un outil pour examiner le changement des niveaux de lactate dans le sang des participants au moyen de la mesure du lactate du bout des doigts au POC.
Les niveaux de lactate seront mesurés chez tous les participants à l'intervention I, avant et après le test anaérobie Wingate.
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Jour 15
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Modification des taux sanguins de lactate
Délai: Jour 29
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Les participants à cette étude doivent atteindre un état anaérobie lorsqu'ils effectuent le test de Wingate.
Cet analyseur de lactate pro sera un outil pour examiner le changement des niveaux de lactate dans le sang des participants au moyen de la mesure du lactate du bout des doigts au POC.
Les niveaux de lactate seront mesurés chez tous les participants à l'intervention II, avant et après le test anaérobie Wingate.
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Jour 29
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux sanguin d'allantoïne
Délai: Ligne de base, jour 15 et jour 29
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Des tests sanguins non à jeun seront effectués pour l'allantoïne au cours de la ligne de base, de l'intervention I et de l'intervention II.
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Ligne de base, jour 15 et jour 29
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2018
Première publication (Réel)
15 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5180190
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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