Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние диетического оксида азота и антоцианов на эффективность анаэробных упражнений

13 мая 2019 г. обновлено: Edward Bitok, Loma Linda University
Целью этого исследования для аспирантов является изучение влияния нитратов из свекольного порошка с дополнительными антоцианами из терпкой вишни на физическую работоспособность здоровых студентов Университета Лома Линда, использующих анаэробный тест Вингейта на велотренажере.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное контролируемое двойное слепое перекрестное исследование с исходным уровнем и двумя вмешательствами. В 1-й день (базовый уровень) у всех испытуемых будет измеряться лактат из пальца до и после протокола Вингейта. У случайной подвыборки (1/3 субъектов) будет взято 10 миллилитров (2 чайные ложки) крови для определения аллантоина в сыворотке. Затем испытуемых снабдят пульсоксиметром и монитором сердечного ритма, после чего они выполнят протокол анаэробного теста Wingate. Протокол включает в себя: 4 минуты разминки, 3 секунды разминочного спринта с отягощениями, 1 минуту расслабленной езды на велосипеде, 2 минуты отдыха, затем 10 секунд езды на велосипеде без отягощений. За этим последует 30-секундный спринт с отягощениями и завершится 2-минутной расслабленной ездой на велосипеде. Постактивный забор крови будет проведен для еще 10 миллилитров (2 чайных ложки) крови от той же трети ранее отобранных субъектов. После сбора исходных данных испытуемые пройдут 1-недельный перерыв (избегая продуктов с высоким содержанием антиоксидантов), после чего они будут рандомизированы в группы лечения. На 9-й день испытуемые начнут прием нитратов из свекольного порошка с дополнительными антоцианами или нитратов из свекольного порошка с плацебо в течение 7 дней. На 15-й день субъект снова повторяет те же процедуры, что и в 1-й день, после чего следует еще одна неделя вымывания. Они снова добавят на 23-й день и повторят ту же процедуру, что и первое вмешательство на 29-й день.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

28

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые студенты Университета Лома Линда в возрасте от 21 до 35 лет
  • Желание воздержаться от кофеина, жидкости для полоскания рта, жевательной резинки и продуктов с высоким содержанием антиоксидантов в течение недели приема добавок.

Критерий исключения:

  • диабетик
  • наличие заболеваний слюнных желез, сердечно-сосудистых заболеваний или ортопедических травм
  • беременные или кормящие грудью
  • прием НПВП
  • у вас аллергия на антоцианы и/или свеклу
  • женщины, у которых менструация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: свекла и антоцианы
В составной аптеке будут разрабатывать капсулы с нитратами, извлеченными из свеклы, и антоцианами из терпкой вишни. Суточная доза капсул будет приниматься в течение 7 дней после периода вымывания. Каждая доза будет содержать 500 мг нитратов и 450 мг антоцианов. В мета-обзоре, проведенном Домингесом и его коллегами, 6-8 ммоль нитратов из свеклы были связаны с повышением физической работоспособности. Другой обзор Kelley et al. показал, что у марафонцев и силовых тренажеров, принимавших от 450 до 480 мг антоцианов, уменьшалась мышечная болезненность и снижался окислительный стресс. Субъект будет принимать каждую добавку перорально, запивая только водой, за 2 часа до еды.
Другой: свекла и антоцианы
Свекла и антоцианин будут приниматься в течение 7 дней во время исследования за два часа до еды.
Плацебо Компаратор: свекла и плацебо
В той же аптеке составят капсулы с нитратом, извлеченным из свеклы, и плацебо-элементом из крахмала. Этот продукт по вкусу будет таким же, как добавка нитратов и антоцианов. Суточная доза капсул будет приниматься в течение 7 дней после периода вымывания. Каждая добавка будет содержать 500 мг нитратов и 450 мг плацебо. Субъекты будут потреблять каждую добавку перорально, запивая только водой, за 2 часа до приема пищи.
Другой: свекла и плацебо
Свекла и плацебо будут приниматься в течение 7 дней во время исследования за два часа до еды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня лактата в крови
Временное ограничение: 1 день
Участники этого исследования должны достичь анаэробного состояния во время выполнения теста Вингейта. Этот профессиональный анализатор лактата будет инструментом для изучения изменения уровня лактата в крови участника посредством измерения лактата на кончике пальца POC. Уровни лактата будут измеряться у всех участников на исходном уровне, до и после анаэробного теста Вингейта.
1 день
Изменение уровня лактата в крови
Временное ограничение: День 15
Участники этого исследования должны достичь анаэробного состояния во время выполнения теста Вингейта. Этот профессиональный анализатор лактата будет инструментом для изучения изменения уровня лактата в крови участников посредством измерения лактата на кончике пальца POC. Уровни лактата будут измеряться у всех участников во время вмешательства I, до и после анаэробного теста Вингейта.
День 15
Изменение уровня лактата в крови
Временное ограничение: День 29
Участники этого исследования должны достичь анаэробного состояния во время выполнения теста Вингейта. Этот профессиональный анализатор лактата будет инструментом для изучения изменения уровня лактата в крови участников посредством измерения лактата на кончике пальца POC. Уровни лактата будут измеряться у всех участников во время вмешательства II, до и после анаэробного теста Вингейта.
День 29

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень аллантоина в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, день 15 и день 29
Анализы крови на аллантоин будут проводиться не натощак во время исходного уровня, вмешательства I и вмешательства II.
Исходный уровень, день 15 и день 29

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Loma Linda University

Следователи

  • Главный следователь: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5180190

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования свекла и антоцианы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться