Os efeitos do óxido nítrico dietético e antocianinas no desempenho do exercício anaeróbico
13 de maio de 2019 atualizado por: Edward Bitok, Loma Linda University
O objetivo deste estudo de pesquisa de pós-graduação é investigar os efeitos do nitrato de pó de beterraba com antocianinas adicionais de cereja ácida no desempenho do exercício em estudantes saudáveis da Loma Linda University utilizando o teste anaeróbico de Wingate em bicicleta ergométrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado duplo-cego cruzado com uma linha de base e duas intervenções.
No dia 1 (linha de base), todos os indivíduos terão uma medição de lactato por punção digital antes e depois do protocolo de Wingate.
Uma subamostra aleatória (1/3 dos indivíduos) terá 10 mililitros (2 colheres de chá) de sangue coletado para determinação de alantoína sérica.
Os indivíduos serão então equipados com um oxímetro de pulso e um monitor de frequência cardíaca, após o qual realizarão o protocolo de teste Wingate Anaerobic.
O protocolo inclui: 4 minutos de aquecimento, 3 segundos de sprint de aquecimento com pesos, 1 minuto de ciclismo relaxado, 2 minutos de descanso e 10 segundos de ciclismo sem pesos.
Isso será seguido por 30 segundos de sprint com pesos e terminará com 2 minutos de ciclismo relaxado.
Uma coleta de sangue pós-atividade será realizada para outros 10 mililitros (2 colheres de chá) de sangue do mesmo terço dos indivíduos amostrados anteriormente.
Após a coleta de dados da linha de base, os indivíduos passarão por uma lavagem de 1 semana (evitando alimentos ricos em antioxidantes), após o qual serão randomizados para grupos de tratamento.
No dia 9, os indivíduos iniciarão a suplementação com nitrato de pó de beterraba com antocianinas adicionais ou nitrato de pó de beterraba com placebo por 7 dias.
No dia 15, o sujeito repetirá novamente os mesmos procedimentos do dia 1, seguido por outra semana de washout.
Eles suplementarão novamente no dia 23 e repetirão o mesmo procedimento da primeira intervenção no dia 29.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Loma Linda, California, Estados Unidos, 92350
- Loma Linda Universtiy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes saudáveis da Loma Linda University com idade entre 21 e 35 anos
- Disposto a se abster de cafeína, enxaguatório bucal, gomas de mascar e alimentos com alto teor de antioxidantes durante a semana de suplementação.
Critério de exclusão:
- Diabético
- ter distúrbio da glândula salivar, doença cardiovascular ou lesões ortopédicas
- grávida ou amamentando
- tomando AINEs
- tem alergia a antocianinas e/ou beterraba
- mulheres que estão menstruadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: beterraba e antocianina
Uma farmácia composta irá formular cápsulas com nitratos extraídos da beterraba e antocianinas das cerejas ácidas.
Uma dose diária das cápsulas será tomada por 7 dias após o período de washout.
Cada dose compreenderá 500 mg de nitratos e 450 mg de antocianinas.
Em uma meta-revisão de Dominguez e colegas, 6-8 mmol de nitratos da beterraba foram associados ao aumento do desempenho do exercício.
Outra revisão de Kelley et al., mostrou que corredores de maratona e treinadores de resistência ingerindo entre 450-480 mg de antocianinas reduziram a dor muscular e diminuíram o estresse oxidativo.
O sujeito consumirá cada suplemento por via oral apenas com água 2 horas antes das refeições.
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Beterraba e antocianina serão ingeridas por 7 dias durante o estudo, duas horas antes de comer.
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Comparador de Placebo: beterraba e placebo
A mesma farmácia de manipulação formulará cápsulas com nitrato extraído da beterraba e um elemento placebo feito de amido.
Este produto terá o mesmo sabor da suplementação de nitrato e antocianina.
Uma dose diária das cápsulas será tomada por 7 dias após o período de washout.
Cada suplementação terá 500 mg de nitrato e 450 mg de placebo.
Os indivíduos consumirão cada suplemento por via oral apenas com água 2 horas antes da refeição.
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Beterraba e placebo serão ingeridos por 7 dias durante o estudo, duas horas antes de comer.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos níveis de lactato no sangue
Prazo: Dia 1
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Os participantes deste estudo devem atingir um estado anaeróbico enquanto realizam o teste de Wingate.
Este analisador de lactato pro será uma ferramenta para examinar a mudança do participante nos níveis de lactato no sangue por meio da medição de lactato POC na ponta do dedo.
Os níveis de lactato serão medidos em todos os participantes na linha de base, antes e depois do teste anaeróbico de Wingate.
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Dia 1
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Alteração nos níveis de lactato no sangue
Prazo: Dia 15
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Os participantes deste estudo devem atingir um estado anaeróbico enquanto realizam o teste de Wingate.
Este analisador de lactato pro será uma ferramenta para examinar a mudança do participante nos níveis de lactato no sangue por meio da medição de lactato POC na ponta do dedo.
Os níveis de lactato serão medidos em todos os participantes na intervenção I, antes e após o teste anaeróbico de Wingate.
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Dia 15
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Alteração nos níveis de lactato no sangue
Prazo: Dia 29
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Os participantes deste estudo devem atingir um estado anaeróbico enquanto realizam o teste de Wingate.
Este analisador de lactato pro será uma ferramenta para examinar a mudança do participante nos níveis de lactato no sangue por meio da medição de lactato POC na ponta do dedo.
Os níveis de lactato serão medidos em todos os participantes na intervenção II, antes e após o teste anaeróbico de Wingate.
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Dia 29
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível sanguíneo de alantoína
Prazo: Linha de base, dia 15 e dia 29
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Exames de sangue sem jejum serão feitos para alantoína durante a linha de base, intervenção I e intervenção II.
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Linha de base, dia 15 e dia 29
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5180190
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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