Wpływ dietetycznego tlenku azotu i antocyjanów na wydajność ćwiczeń beztlenowych
13 maja 2019 zaktualizowane przez: Edward Bitok, Loma Linda University
Celem tego badania absolwentów jest zbadanie wpływu azotanów z proszku buraczanego z dodatkowymi antocyjanami z cierpkiej wiśni na wyniki ćwiczeń u zdrowych studentów Loma Linda University, wykorzystujących test Wingate Anaerobic na rowerze stacjonarnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Randomizowane, kontrolowane, podwójnie ślepe badanie krzyżowe z punktem wyjściowym i dwiema interwencjami.
W dniu 1 (linia bazowa) u wszystkich pacjentów zostanie wykonany pomiar poziomu mleczanu z palca przed i po protokole Wingate.
Z losowej podpróbki (1/3 badanych) zostanie pobrane 10 mililitrów (2 łyżeczki) krwi w celu oznaczenia alantoiny w surowicy.
Badani zostaną następnie wyposażeni w pulsoksymetr i monitor pracy serca, po czym wykonają protokół testu beztlenowego Wingate.
Protokół obejmuje: 4 minuty rozgrzewki, 3 sekundy rozgrzewki sprintu z ciężarkami, 1 minuta relaksującej jazdy na rowerze, 2 minuty odpoczynku, następnie 10 sekund jazdy na rowerze bez ciężarów.
Po tym następuje 30-sekundowy sprint z ciężarami i zakończenie 2-minutową swobodną jazdą na rowerze.
Pobranie krwi po aktywności zostanie przeprowadzone dla kolejnych 10 mililitrów (2 łyżeczki) krwi od tej samej jednej trzeciej osób, od których wcześniej pobrano próbki.
Po zebraniu danych wyjściowych, uczestnicy zostaną poddani 1-tygodniowemu wypłukaniu (unikając pokarmów o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy), po czym zostaną losowo przydzieleni do grup terapeutycznych.
W dniu 9 badani rozpoczną suplementację azotanem z buraków w proszku z dodatkowymi antocyjanami lub azotanem z buraków w proszku z placebo przez 7 dni.
W dniu 15 pacjent ponownie powtórzy te same procedury, co w dniu 1, po czym nastąpi kolejny tydzień wypłukiwania.
Uzupełnią ponownie w dniu 23 i powtórzą tę samą procedurę, co pierwsza interwencja w dniu 29.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci Uniwersytetu Loma Linda w wieku od 21 do 35 lat
- Chęć powstrzymania się od kofeiny, płynów do płukania ust, gum do żucia i pokarmów o wysokiej zawartości przeciwutleniaczy w ciągu tygodnia suplementacji.
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzycowy
- z zaburzeniami gruczołów ślinowych, chorobami układu krążenia lub urazami ortopedycznymi
- w ciąży lub karmiących piersią
- przyjmowanie NLPZ
- masz alergię na antocyjany i/lub buraki
- kobiety, które mają miesiączkę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: burak i antocyjany
Złożona apteka przygotuje kapsułki z azotanami ekstrahowanymi z buraków i antocyjanami z cierpkich wiśni.
Dzienna porcja kapsułek będzie przyjmowana przez 7 dni po okresie wypłukiwania.
Każda dawka będzie zawierała 500 mg azotanów i 450 mg antocyjanów.
W meta-przeglądzie Domingueza i współpracowników, 6-8 mmol azotanów z buraków wiązało się ze zwiększoną wydajnością ćwiczeń.
Inny przegląd przeprowadzony przez Kelleya i wsp. wykazał, że maratończycy i osoby trenujące opór, spożywające 450-480 mg antocyjanów, zmniejszyły bolesność mięśni i zmniejszyły stres oksydacyjny.
Podmiot będzie spożywał każdy suplement doustnie z samą wodą 2 godziny przed posiłkiem.
|
Burak i antocyjany będą przyjmowane przez 7 dni podczas badania na dwie godziny przed jedzeniem.
|
|
Komparator placebo: burak i placebo
Ta sama apteka opracuje kapsułki z azotanem wyekstrahowanym z buraków i elementem placebo ze skrobi.
Ten produkt będzie smakował tak samo jak suplementacja azotanami i antocyjanami.
Dzienna porcja kapsułek będzie przyjmowana przez 7 dni po okresie wypłukiwania.
Każda suplementacja będzie zawierała 500 mg azotanu i 450 mg placebo.
Pacjenci będą spożywać każdy suplement doustnie z samą wodą 2 godziny przed posiłkiem.
|
Buraki i placebo będą przyjmowane przez 7 dni podczas badania na dwie godziny przed jedzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia mleczanów we krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Uczestnicy tego badania powinni osiągnąć stan beztlenowy podczas wykonywania testu Wingate'a.
Ten profesjonalny analizator mleczanu będzie narzędziem do badania zmian poziomu mleczanu we krwi uczestnika za pomocą pomiaru mleczanu na czubku palca POC.
Poziomy mleczanów zostaną zmierzone u wszystkich uczestników na początku badania, przed i po teście beztlenowym Wingate.
|
Dzień 1
|
|
Zmiana stężenia mleczanów we krwi
Ramy czasowe: Dzień 15
|
Uczestnicy tego badania powinni osiągnąć stan beztlenowy podczas wykonywania testu Wingate'a.
Ten profesjonalny analizator mleczanu będzie narzędziem do badania zmian poziomu mleczanu we krwi uczestnika za pomocą pomiaru mleczanu na czubku palca POC.
Poziomy mleczanów zostaną zmierzone u wszystkich uczestników podczas I interwencji, przed i po teście Wingate Anaerobic.
|
Dzień 15
|
|
Zmiana stężenia mleczanów we krwi
Ramy czasowe: Dzień 29
|
Uczestnicy tego badania powinni osiągnąć stan beztlenowy podczas wykonywania testu Wingate'a.
Ten profesjonalny analizator mleczanu będzie narzędziem do badania zmian poziomu mleczanu we krwi uczestnika za pomocą pomiaru mleczanu na czubku palca POC.
Poziom mleczanów zostanie zmierzony u wszystkich uczestników podczas interwencji II, przed i po teście Wingate Anaerobic.
|
Dzień 29
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom alantoiny we krwi
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 15 i dzień 29
|
Badania krwi nie na czczo będą wykonywane na obecność alantoiny podczas wizyty początkowej, interwencji I i interwencji II.
|
Linia bazowa, dzień 15 i dzień 29
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5180190
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .