De effecten van stikstofmonoxide en anthocyanen uit de voeding op anaerobe trainingsprestaties
13 mei 2019 bijgewerkt door: Edward Bitok, Loma Linda University
Het doel van dit onderzoek voor afgestudeerde studenten is het onderzoeken van de effecten van nitraat uit bietenpoeder met extra anthocyanines uit zure kers op de trainingsprestaties bij gezonde Loma Linda University-studenten die de Wingate Anaerobe test op een hometrainer gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde gecontroleerde dubbelblinde cross-over studie met een baseline en twee interventies.
Op dag 1 (baseline) krijgen alle proefpersonen een lactaatvingerprikmeting voor en na het Wingate-protocol.
Bij een willekeurig submonster (1/3 van de proefpersonen) wordt 10 milliliter (2 theelepels) bloed afgenomen voor de bepaling van serumallantoïne.
Vervolgens worden de proefpersonen uitgerust met een pulsoximeter en een hartslagmeter, waarna ze het Wingate Anaerobic-testprotocol uitvoeren.
Het protocol omvat: 4 minuten warming-up, 3 seconden warming-up sprint met gewichten, 1 minuut ontspannen fietsen, 2 minuten rust, daarna 10 seconden fietsen zonder gewichten.
Dit wordt gevolgd door 30 seconden sprinten met gewichten en eindigen met 2 minuten ontspannen fietsen.
Er zal na de activiteit bloed worden afgenomen voor nog eens 10 milliliter (2 theelepels) bloed van hetzelfde derde deel van de proefpersonen die eerder zijn afgenomen.
Na het verzamelen van basislijngegevens ondergaan de proefpersonen een wash-out van 1 week (waarbij voedsel met een hoog antioxidantgehalte wordt vermeden), waarna ze worden gerandomiseerd naar behandelingsgroepen.
Op dag 9 beginnen proefpersonen gedurende 7 dagen met suppletie met nitraat uit bietenpoeder met extra anthocyanen, of nitraat uit bietenpoeder met een placebo.
Op dag 15 herhaalt de proefpersoon opnieuw dezelfde procedures als op dag 1, gevolgd door nog een week uitwassen.
Ze vullen opnieuw aan op dag 23 en herhalen dezelfde procedure als de eerste interventie op dag 29.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde Loma Linda University-studenten tussen 21 en 35 jaar oud
- Bereid om zich te onthouden van cafeïne, mondwater, kauwgom en voedsel met veel antioxidanten tijdens de week van suppletie.
Uitsluitingscriteria:
- Diabetes
- speekselklieraandoening, hart- en vaatziekten of orthopedische verwondingen hebben
- zwanger of borstvoeding geven
- NSAID's gebruiken
- allergisch bent voor anthocyanen en/of rode biet
- vrouwen die menstrueren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: rode biet en anthocyaan
Een samengestelde apotheek gaat capsules maken met nitraten gewonnen uit rode biet en anthocyanen uit zure kersen.
Gedurende 7 dagen na de wash-outperiode wordt een dagelijkse dosis van de capsules ingenomen.
Elke dosis bevat 500 mg nitraten en 450 mg anthocyanines.
In een meta-review van Dominguez en collega's werd 6-8 mmol nitraten uit rode biet geassocieerd met betere trainingsprestaties.
Een ander overzicht door Kelley et al., toonde aan dat marathonlopers en weerstandstrainers die tussen de 450-480 mg anthocyanines innamen, spierpijn en oxidatieve stress verminderden.
Proefpersoon zal elk supplement oraal consumeren met alleen water 2 uur vóór de maaltijd.
|
Rode biet en anthocyanine worden tijdens het onderzoek gedurende 7 dagen ingenomen, twee uur voor het eten.
|
|
Placebo-vergelijker: rode biet en placebo
Dezelfde samengestelde apotheek zal capsules formuleren met nitraat geëxtraheerd uit rode biet en een placebo-element gemaakt van zetmeel.
Dit product zal hetzelfde smaken als de suppletie met nitraat en anthocyaan.
Gedurende 7 dagen na de wash-outperiode wordt een dagelijkse dosis van de capsules ingenomen.
Elke suppletie bevat 500 mg nitraat en 450 mg placebo.
Proefpersonen zullen elk supplement oraal consumeren met alleen water 2 uur vóór de maaltijd.
|
Rode biet en placebo zullen gedurende 7 dagen tijdens het onderzoek worden ingenomen, twee uur voor het eten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dag 1
|
Deelnemers aan deze studie moeten een anaerobe toestand bereiken terwijl ze de Wingate-test uitvoeren.
Deze lactaatpro-analysator zal een hulpmiddel zijn om de verandering van het lactaatgehalte in het bloed van de deelnemer te onderzoeken door middel van POC-vingertoplactaatmeting.
Lactaatniveaus zullen worden gemeten bij alle deelnemers bij baseline, voor en na de Wingate Anaerobe test.
|
Dag 1
|
|
Verandering in het lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dag 15
|
Deelnemers aan deze studie moeten een anaerobe toestand bereiken terwijl ze de Wingate-test uitvoeren.
Deze lactaatpro-analysator zal een hulpmiddel zijn om de verandering van de bloedlactaatwaarden van deelnemers te onderzoeken door middel van POC-vingertoplactaatmetingen.
Bij interventie I, voor en na de Wingate Anaerobe test, wordt bij alle deelnemers het lactaatgehalte gemeten.
|
Dag 15
|
|
Verandering in het lactaatgehalte in het bloed
Tijdsspanne: Dag 29
|
Deelnemers aan deze studie moeten een anaerobe toestand bereiken terwijl ze de Wingate-test uitvoeren.
Deze lactaatpro-analysator zal een hulpmiddel zijn om de verandering van de bloedlactaatwaarden van deelnemers te onderzoeken door middel van POC-vingertoplactaatmetingen.
Bij interventie II, voor en na de Wingate Anaerobe test, wordt het lactaatgehalte bij alle deelnemers gemeten.
|
Dag 29
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Allantoïne bloedspiegel
Tijdsspanne: Basislijn, dag 15 en dag 29
|
Niet-nuchtere bloedtesten zullen worden gedaan voor allantoïne tijdens baseline, interventie I en interventie II.
|
Basislijn, dag 15 en dag 29
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 mei 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 mei 2019
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5180190
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .