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Die Auswirkungen von Stickoxid und Anthocyanen aus der Nahrung auf die anaerobe Trainingsleistung

13. Mai 2019 aktualisiert von: Edward Bitok, Loma Linda University
Der Zweck dieser Doktorandenforschungsstudie ist es, die Auswirkungen von Nitrat aus Rote-Beete-Pulver mit zusätzlichen Anthocyanen aus Sauerkirschen auf die Trainingsleistung bei gesunden Studenten der Loma Linda University zu untersuchen, die den Wingate Anaerobic-Test auf einem stationären Fahrrad verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie mit einer Baseline und zwei Interventionen. An Tag 1 (Basislinie) wird bei allen Probanden vor und nach dem Wingate-Protokoll eine Laktat-Messung an der Fingerbeere durchgeführt. Einer zufälligen Teilprobe (1/3 der Probanden) werden 10 Milliliter (2 Teelöffel) Blut zur Bestimmung von Serum-Allantoin entnommen. Die Probanden werden dann mit einem Pulsoximeter und einem Herzfrequenzmonitor ausgestattet, wonach sie das Wingate Anaerobic-Testprotokoll durchführen. Das Protokoll beinhaltet: 4 Minuten Aufwärmen, 3 Sekunden Aufwärmsprint mit Gewichten, 1 Minute entspanntes Radfahren, 2 Minuten Pause, dann 10 Sekunden Radfahren ohne Gewichte. Es folgen 30 Sekunden Sprint mit Gewichten und enden mit 2 Minuten entspanntem Radfahren. Eine Blutentnahme nach der Aktivität wird für weitere 10 Milliliter (2 Teelöffel) Blut von demselben Drittel der zuvor entnommenen Probanden durchgeführt. Nach der Erhebung der Ausgangsdaten werden die Probanden einer 1-wöchigen Auswaschung (Vermeidung von Lebensmitteln mit hohem Antioxidansgehalt) unterzogen, wonach sie den Behandlungsgruppen randomisiert zugeteilt werden. Am Tag 9 beginnen die Probanden mit der Supplementierung mit Nitrat aus Rote-Bete-Pulver mit zusätzlichen Anthocyanen oder Nitrat aus Rote-Bete-Pulver mit einem Placebo für 7 Tage. An Tag 15 wiederholt das Subjekt erneut die gleichen Verfahren wie an Tag 1, gefolgt von einer weiteren Woche des Auswaschens. Sie werden an Tag 23 erneut ergänzen und das gleiche Verfahren wie bei der ersten Intervention an Tag 29 wiederholen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Studenten der Loma Linda University im Alter zwischen 21 und 35 Jahren
  • Bereit, während der Woche der Nahrungsergänzung auf Koffein, Mundwasser, Kaugummis und Lebensmittel mit hohem Antioxidansgehalt zu verzichten.

Ausschlusskriterien:

  • Diabetiker
  • mit Speicheldrüsenerkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder orthopädischen Verletzungen
  • schwanger oder stillend
  • Einnahme von NSAIDs
  • eine Allergie gegen Anthocyane und/oder Rote Bete haben
  • Frauen, die ihre Menstruation haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rote Bete und Anthocyane
Eine zusammengesetzte Apotheke formuliert Kapseln mit Nitraten aus Roter Beete und Anthocyanen aus Sauerkirschen. Eine Tagesdosis der Kapseln wird 7 Tage lang nach der Auswaschphase eingenommen. Jede Dosis umfasst 500 mg Nitrate und 450 mg Anthocyane. In einem Meta-Review von Dominguez und Kollegen wurden 6-8 mmol Nitrate aus Rote Bete mit einer erhöhten Trainingsleistung in Verbindung gebracht. Eine weitere Überprüfung von Kelley et al. zeigte, dass Marathonläufer und Widerstandstrainer, die zwischen 450 und 480 mg Anthocyane zu sich nahmen, Muskelkater und oxidativen Stress verringerten. Das Subjekt wird jede Ergänzung oral mit nur Wasser 2 Stunden vor dem Essen einnehmen.
Sonstiges: Rote Bete und Anthocyane
Rote Beete und Anthocyanin werden während der Studie 7 Tage lang zwei Stunden vor dem Essen eingenommen.
Placebo-Komparator: Rote Bete und Placebo
Dieselbe Verbundapotheke wird Kapseln mit aus Roter Bete extrahiertem Nitrat und einem Placeboelement aus Stärke formulieren. Dieses Produkt schmeckt genauso wie die Nitrat- und Anthocyanin-Ergänzung. Eine Tagesdosis der Kapseln wird 7 Tage lang nach der Auswaschphase eingenommen. Jede Ergänzung enthält 500 mg Nitrat und 450 mg Placebo. Die Probanden nehmen jede Ergänzung oral mit nur Wasser 2 Stunden vor dem Essen ein.
Sonstiges: Rote Bete und Placebo
Rote Bete und Placebo werden während der Studie 7 Tage lang zwei Stunden vor dem Essen eingenommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 1
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Pro-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels des Teilnehmers mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern zu Beginn, vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 1
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 15
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Profi-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels der Teilnehmer mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern bei Intervention I vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 15
Veränderung des Laktatspiegels im Blut
Zeitfenster: Tag 29
Teilnehmer an dieser Studie sollten einen anaeroben Zustand erreichen, wenn sie den Wingate-Test durchführen. Dieser Laktat-Profi-Analysator wird ein Werkzeug sein, um die Veränderung des Blutlaktatspiegels der Teilnehmer mittels POC-Laktatmessung an der Fingerspitze zu untersuchen. Der Laktatspiegel wird bei allen Teilnehmern bei Intervention II vor und nach dem Wingate Anaerobic-Test gemessen.
Tag 29

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allantoin-Blutspiegel
Zeitfenster: Baseline, Tag 15 und Tag 29
Während der Baseline, Intervention I und Intervention II werden Bluttests ohne Nüchternheit auf Allantoin durchgeführt.
Baseline, Tag 15 und Tag 29

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loma Linda University

Ermittler

  • Hauptermittler: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5180190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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