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Gli effetti dell'ossido nitrico dietetico e degli antociani sulle prestazioni degli esercizi anaerobici

13 maggio 2019 aggiornato da: Edward Bitok, Loma Linda University
Lo scopo di questo studio di ricerca per studenti laureati è quello di indagare gli effetti del nitrato dalla polvere di barbabietola con antociani aggiuntivi dall'amarena sulla prestazione fisica in studenti sani della Loma Linda University che utilizzano il test Wingate Anaerobic sulla cyclette.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio incrociato in doppio cieco controllato randomizzato con una linea di base e due interventi. Il giorno 1 (basale), tutti i soggetti avranno una misurazione del polpastrello del lattato prima e dopo il protocollo Wingate. Un sottocampione casuale (1/3 dei soggetti) avrà 10 millilitri (2 cucchiaini) di sangue prelevato per la determinazione dell'allantoina sierica. I soggetti saranno quindi dotati di un pulsossimetro e di un cardiofrequenzimetro dopodiché eseguiranno il protocollo di test Wingate Anaerobic. Il protocollo include: 4 minuti di riscaldamento, 3 secondi di sprint di riscaldamento con i pesi, 1 minuto di pedalata rilassata, 2 minuti di riposo, quindi 10 secondi di pedalata senza pesi. Questo sarà seguito da uno sprint di 30 secondi con i pesi e terminerà con 2 minuti di pedalata rilassata. Verrà eseguito un prelievo di sangue post-attività per altri 10 millilitri (2 cucchiaini da tè) di sangue dallo stesso terzo dei soggetti precedentemente campionati. Dopo la raccolta dei dati al basale, i soggetti subiranno un lavaggio di 1 settimana (evitando cibi ad alto contenuto di antiossidanti) dopo di che verranno randomizzati ai gruppi di trattamento. Il giorno 9, i soggetti inizieranno l'integrazione con nitrato di barbabietola in polvere con antociani aggiuntivi o nitrato di barbabietola in polvere con un placebo per 7 giorni. Il giorno 15 il soggetto ripeterà nuovamente le stesse procedure del giorno 1, seguite da un'altra settimana di washout. Integreranno nuovamente il giorno 23 e ripeteranno la stessa procedura del primo intervento il giorno 29.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92350
        • Loma Linda Universtiy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti sani della Loma Linda University di età compresa tra 21 e 35 anni
  • Disposto ad astenersi da caffeina, collutorio, gomme da masticare e cibi ad alto contenuto di antiossidanti durante la settimana di integrazione.

Criteri di esclusione:

  • Diabetico
  • con disturbi delle ghiandole salivari, malattie cardiovascolari o lesioni ortopediche
  • gravidanza o allattamento
  • prendendo FANS
  • avere un'allergia agli antociani e/o alla barbabietola
  • donne che hanno le mestruazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: barbabietola e antociani
Una farmacia composta formulerà capsule con nitrati estratti dalla barbabietola e antociani dalle amarene. Verrà assunta una dose giornaliera delle capsule per 7 giorni dopo il periodo di sospensione. Ogni dose comprenderà 500 mg di nitrati e 450 mg di antociani. In una meta-revisione di Dominguez e colleghi, 6-8 mmol di nitrati di barbabietola sono stati associati a un aumento delle prestazioni fisiche. Un'altra recensione di Kelley et al., Ha mostrato che i maratoneti e gli allenatori di resistenza che ingeriscono tra 450-480 mg di antociani hanno ridotto il dolore muscolare e diminuito lo stress ossidativo. Il soggetto consumerà ogni integratore per via orale con solo acqua 2 ore prima del pranzo.
Altro: barbabietola e antociani
Barbabietola e antociani saranno assunti per 7 giorni durante lo studio due ore prima del pasto.
Comparatore placebo: barbabietola e placebo
La stessa farmacia composta formulerà capsule con nitrato estratto dalla barbabietola e un elemento placebo fatto di amido. Questo prodotto avrà lo stesso sapore dell'integrazione di nitrati e antociani. Verrà assunta una dose giornaliera delle capsule per 7 giorni dopo il periodo di sospensione. Ogni integrazione avrà 500 mg di nitrato e 450 mg di placebo. I soggetti consumeranno ciascun integratore per via orale con solo acqua 2 ore prima del pranzo.
Altro: barbabietola e placebo
Barbabietola e placebo saranno presi per 7 giorni durante lo studio due ore prima del pasto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 1
I partecipanti a questo studio dovrebbero raggiungere uno stato anaerobico mentre eseguono il test Wingate. Questo analizzatore di lattato pro sarà uno strumento per esaminare il cambiamento del partecipante nei livelli di lattato nel sangue mediante la misurazione del lattato della punta delle dita POC. I livelli di lattato saranno misurati in tutti i partecipanti al basale, prima e dopo il test Wingate Anaerobic.
Giorno 1
Variazione dei livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 15
I partecipanti a questo studio dovrebbero raggiungere uno stato anaerobico mentre eseguono il test Wingate. Questo analizzatore di lattato pro sarà uno strumento per esaminare il cambiamento del partecipante nei livelli di lattato nel sangue mediante la misurazione del lattato della punta delle dita POC. I livelli di lattato saranno misurati in tutti i partecipanti all'intervento I, prima e dopo il test Wingate Anaerobic.
Giorno 15
Variazione dei livelli di lattato nel sangue
Lasso di tempo: Giorno 29
I partecipanti a questo studio dovrebbero raggiungere uno stato anaerobico mentre eseguono il test Wingate. Questo analizzatore di lattato pro sarà uno strumento per esaminare il cambiamento del partecipante nei livelli di lattato nel sangue mediante la misurazione del lattato della punta delle dita POC. I livelli di lattato saranno misurati in tutti i partecipanti all'intervento II, prima e dopo il test Wingate Anaerobic.
Giorno 29

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello ematico di allantoina
Lasso di tempo: Basale, giorno 15 e giorno 29
Verranno eseguiti esami del sangue non a digiuno per l'allantoina durante il basale, l'intervento I e l'intervento II.
Basale, giorno 15 e giorno 29

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Loma Linda University

Investigatori

  • Investigatore principale: Edward Bitok, DrPH, Loma Linda University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5180190

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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