膳食一氧化氮和花青素对无氧运动表现的影响
2019年5月13日 更新者：Edward Bitok、Loma Linda University
本研究生研究的目的是利用固定自行车上的 Wingate 无氧测试，研究甜菜根粉中的硝酸盐和酸樱桃中额外的花青素对健康洛马琳达大学学生运动表现的影响。
研究概览
详细说明
一项具有基线和两种干预措施的随机对照双盲交叉研究。
在第 1 天（基线），所有受试者将在 Wingate 协议之前和之后进行乳酸指尖测量。
随机子样本（1/3 的受试者）将抽取 10 毫升（2 茶匙）血液用于测定血清尿囊素。
然后，受试者将配备脉搏血氧计和心率监测器，之后他们将执行 Wingate 无氧测试方案。
该方案包括：4 分钟热身、3 秒负重热身冲刺、1 分钟放松骑行、2 分钟休息，然后 10 秒无负重骑行。
接下来是 30 秒的负重冲刺，最后是 2 分钟的放松骑行。
活动后将抽取另外 10 毫升（2 茶匙）的血液，这些血液来自先前采样的相同三分之一的受试者。
基线数据收集后，受试者将接受为期 1 周的清除（避免高抗氧化食物），之后他们将被随机分配到治疗组。
在第 9 天，受试者将开始补充来自甜菜根粉的硝酸盐和额外的花青素，或来自甜菜根粉的硝酸盐和安慰剂，持续 7 天。
在第 15 天，受试者将再次重复与第 1 天相同的程序，然后再进行一周的清除。
他们将在第 23 天再次补充，并在第 29 天重复与第一次干预相同的程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄介于 21 至 35 岁之间的健康 Loma Linda 大学学生
- 愿意在补充剂的一周内戒除咖啡因、漱口水、口香糖和高抗氧化食物。
排除标准：
- 糖尿病
- 患有唾液腺疾病、心血管疾病或骨科损伤
- 怀孕或哺乳
- 服用非甾体抗炎药
- 对花青素和/或甜菜根过敏
- 月经期的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：甜菜根和花青素
一家复方药房将用从甜菜根中提取的硝酸盐和从酸樱桃中提取的花青素配制胶囊。
清除期后将服用每日剂量的胶囊 7 天。
每剂含有 500 毫克硝酸盐和 450 毫克花青素。
在 Dominguez 及其同事的一项综合审查中，来自甜菜根的 6-8 毫摩尔硝酸盐与提高运动表现有关。
Kelley 等人的另一项评论表明，摄入 450-480 毫克花青素的马拉松运动员和阻力训练员可以减少肌肉酸痛和氧化应激。
受试者将在餐前 2 小时仅用水口服服用每种补充剂。
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在进食前两小时的研究期间，将服用甜菜根和花青素 7 天。
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安慰剂比较：甜菜根和安慰剂
同一家复方药房将用从甜菜根中提取的硝酸盐和由淀粉制成的安慰剂成分配制胶囊。
该产品的味道与硝酸盐和花青素补充剂相同。
清除期后将服用每日剂量的胶囊 7 天。
每种补充剂含有 500 毫克硝酸盐和 450 毫克安慰剂。
受试者将在餐前 2 小时仅用水口服消耗每种补充剂。
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在进食前两小时的研究期间，将服用甜菜根和安慰剂 7 天。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血乳酸水平的变化
大体时间：第一天
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本研究的参与者在执行 Wingate 测试时应达到厌氧状态。
这种乳酸分析仪将成为一种工具，通过 POC 指尖乳酸测量来检查参与者血乳酸水平的变化。
在 Wingate 厌氧测试之前和之后，将在基线时测量所有参与者的乳酸水平。
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第一天
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血乳酸水平的变化
大体时间：第 15 天
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本研究的参与者在执行 Wingate 测试时应达到厌氧状态。
这种乳酸分析仪将成为通过 POC 指尖乳酸测量来检查参与者血乳酸水平变化的工具。
在 Wingate 厌氧测试之前和之后，将在干预 I 中测量所有参与者的乳酸水平。
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第 15 天
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血乳酸水平的变化
大体时间：第 29 天
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本研究的参与者在执行 Wingate 测试时应达到厌氧状态。
这种乳酸分析仪将成为通过 POC 指尖乳酸测量来检查参与者血乳酸水平变化的工具。
在 Wingate 厌氧测试之前和之后，将在干预 II 中测量所有参与者的乳酸水平。
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第 29 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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尿囊素血浓度
大体时间：基线、第 15 天和第 29 天
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在基线、干预 I 和干预 II 期间将对尿囊素进行非空腹血液测试。
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基线、第 15 天和第 29 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Edward Bitok, DrPH、Loma Linda University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年4月1日
研究完成 (实际的)
2019年4月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月13日
首次发布 (实际的)
2018年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月13日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 5180190
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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