手の手術における最小限の鎮静と腕神経叢ブロックによる局所麻酔

多くの病院では、局所麻酔の利点が広く受け入れられているため、手根管やトリガー フィンガー リリースなどのマイナーな手の手術はメインの手術室の外に移動しています。 局所麻酔の実証済みの利点には、効率の向上、利便性、患者の快適性、コストの削減、術前検査の欠如、および手術時間の短縮が含まれます。 リドカインとエピネフリンのみを使用した複数の複雑な手の手術が記載されており、手術中に患者は目を覚ましている。 これらには、K ワイヤー固定、屈筋腱修復、腱移植、および腱移植が含まれます。 この技術に慣れていない人にとって、主な懸念は、忍容性が低く、患者の動きを妨げず、術後の痛みを適切に制御できないことです。これらはすべて、外科医の快適さとこの技術の採用に悪影響を及ぼします。 したがって、多くの利点があるにもかかわらず、複雑な手の手術における局所麻酔は、北米ではまだ広く実施されていません。

あるいは、腕神経叢ブロックは、手の手術で使用される局所麻酔の一般的な方法であり、腕神経叢の局所麻酔浸潤を介して上肢全体を麻酔することからなります。 この信頼性の高い感覚運動遮断は、手術の約 30 分前に麻酔科医による超音波ガイダンスの下で行われます。 使用するのは安全で効果的ですが、作用持続時間が長く、手術室のリソースの必要性が高まり、上肢の弛緩と無感覚の不快な感覚により、手の外科手術における代替の超音波ガイド下神経ブロックの研究が促進されています。

手の外科手術におけるエピネフリンおよび腕神経叢ブロックによる局所麻酔の使用に関する以前に発表されたデータにもかかわらず、これら 2 つの麻酔方​​法を比較した無作為化対照前向き患者報告アウトカム研究は不足しています。 この研究は、検証済みの心理測定学的にテストされた質問票である回復の質 15 を使用して、患者が報告した回復の質を把握することを目的としています。 QoR-15 の測定特性に関する最近のシステマティック レビューでは、内容の妥当性と内部一貫性が良好であることが示され、臨床試験における結果測定手段の要件を満たしていると結論付けられました。

予備的データは、腕神経叢ブロックを受け、QoR-15 アンケートに回答するために手術の 24 時間後に呼び出された 11 人の手の手術患者のパイロット研究から得られました。 計算された平均 QoR スコアは 118/150 +/- 15 であり、文献で報告されている値と一致しています。 このパイロット研究により、以下に概説する、この研究の予測サンプルサイズの計算が可能になりました。

これは、カナダのモントリオールにあるモントリオール総合病院で行われている単一施設の無作為対照試験です。 この機関は、年間最低 250 件の上肢手術を行うレベル I 外傷センターです。 研究参加者は、手根骨の遠位で2時間未満の手術を受けている18歳以上の外傷または選択的手の手術患者です。

研究に同意した患者は、乱数生成ウェブサイトであるwww.random.orgを使用して、鎮静を最小限に抑えた局所麻酔（介入群）または腕神経叢ブロック（対照群）を受けるように無作為化されます。 介入群の局所麻酔は、手首ブロックおよび/または指ブロックとして、執刀医または外科医の直接の監督下にあるシニアレジデントによって実施されます。 対照群の局所ブロックは、超音波ガイド下局所麻酔の豊富な経験を持つスタッフの麻酔科医によって、鎖骨下腕神経叢ブロックとして行われます。

この研究は、統計的有意性について 0.05 のアルファと 80% の検出力を使用する前向き非劣性研究として設計されています。 パイロット研究から得られた 0.54 の効果サイズでの QoR-15 値を使用して検出力分析を実施し、合計 88 人の患者に対して、グループごとに 44 人の患者のサンプルサイズが得られました。 すべての定量的結果パラメーターは、正規分布について評価され、平均 +/- SD または中央値 (IQR) として報告されます。 2 つのグループ間の違いは、対応のないスチューデントの T 検定 (パラメトリックの場合) またはマン-ホイットニー-U 検定 (ノンパラメトリックの場合) を使用して評価されます。

患者は、手術後 1 日目、少なくとも手術終了後 24 時間後に、無作為化を知らされていない研究助手によって呼び出されます。 主要評価項目として、患者は手術や麻酔方法を明かさずに QoR-15 に関する質問に回答するよう求められます。 使用した薬の投与量とオピオイド薬を服用した回数が記録されます。 局所麻酔群と腕神経叢群の非手術時間も直接比較されます。 非手術時間は、ある症例の外科的閉鎖の完了から次の症例の外科的切開までの経過時間として定義されます。

この研究は、3 カウンシルのポリシー ステートメント: 人間を含む研究のための倫理的行動 (2014) に従って、またマギル大学保健センター研究倫理委員会によって定められた要件に従って実施されます。