수부 수술에서 최소 진정제와 상완 신경총 차단을 통한 국소 마취

많은 병원에서 널리 받아들여지고 있는 국소 마취의 이점으로 인해 수근관 및 방아쇠 손가락 떼기와 같은 간단한 손 수술을 주 수술실 외부로 옮겼습니다. 국소 마취의 입증된 이점에는 효율성 증가, 편의성 및 환자 편안함, 비용 절감, 수술 전 검사 부족 및 수술 시간 단축이 포함됩니다. 리도카인과 에피네프린만을 사용하는 여러 복잡한 손 수술이 설명되었으며 수술 중 환자는 완전히 깨어 있습니다. 여기에는 K-와이어 고정, 굴근 힘줄 수리, 힘줄 이식 및 힘줄 이식이 포함됩니다. 이 기술에 익숙하지 않은 사람들의 주요 관심사는 내약성이 좋지 않고 환자의 움직임을 방해하지 않으며 수술 후 통증을 부적절하게 제어하여 외과의의 편안함과 이 기술의 채택에 부정적인 영향을 미친다는 것입니다. 따라서 많은 장점에도 불구하고 복잡한 수부 수술의 국소 마취는 북미 지역에서 아직 널리 시행되지 않고 있습니다.

또는 상완 신경총 차단술은 상완 신경총의 국소 마취 침윤을 통해 상지 전체를 마취하는 것으로 구성된 손 수술에서 사용되는 국소 마취의 일반적인 방법입니다. 이 신뢰할 수 있는 감각 운동 차단은 수술 약 30분 전에 마취 전문의의 초음파 안내 하에 수행됩니다. 사용하기에 안전하고 효과적이지만 긴 작용 시간, 수술실 자원의 필요성 증가, 이완되고 무감각한 상지의 불쾌감으로 인해 손 수술에서 대안적인 초음파 유도 신경 차단에 대한 연구가 촉진되었습니다.

손 수술에서 에피네프린 및 상완 신경총 블록을 사용한 국소 마취 사용에 대한 이전에 발표된 데이터에도 불구하고, 이 두 가지 마취 방법을 비교하는 무작위 통제, 전향적, 환자 보고 결과 연구는 부족합니다. 이 연구는 검증되고 심리측정학적으로 테스트된 설문지인 Quality-of-Recovery 15를 사용하여 환자가 보고한 회복의 질을 포착하는 것을 목표로 합니다. QoR-15의 측정 속성에 대한 최근의 체계적 검토는 우수한 내용 타당성과 내적 일관성을 보여주었고 임상 시험에서 결과 측정 도구에 대한 요구 사항을 충족한다고 결론지었습니다.

상완 신경총 차단을 겪었고 QoR-15 설문지에 답하기 위해 수술 24시간 후에 전화를 받은 11명의 수부 수술 환자에 대한 파일럿 연구에서 예비 데이터를 얻었습니다. 계산된 평균 QoR 점수는 문헌에 보고된 값과 일치하는 118/150 +/- 15였습니다. 이 파일럿 연구를 통해 아래에 설명된 이 연구의 예상 샘플 크기를 계산할 수 있었습니다.

이것은 캐나다 몬트리올에 있는 몬트리올 종합 병원에서 진행되는 전향적 단일 기관 무작위 통제 연구입니다. 이 기관은 매년 최소 250건의 상지 수술을 수행하는 레벨 I 외상 센터입니다. 연구 참가자는 수근골 원위부에서 2시간 미만의 수술을 받는 18세 이상의 외상 또는 선택적 수부 수술 환자입니다.

연구에 동의한 환자는 난수 생성 웹사이트인 www.random.org를 사용하여 최소 진정제(중재군) 또는 상완신경총 차단(대조군)으로 국소 마취를 받도록 무작위 배정됩니다. 개입 그룹의 국소 마취는 손목 블록 및/또는 디지털 블록으로 외과의의 직접 감독하에 수술 손 외과 의사 또는 상급 레지던트에 의해 관리됩니다. 대조군의 국소 차단은 초음파 유도 국소 마취에 대한 광범위한 경험을 가진 직원 마취 전문의에 의해 쇄골하 상완 신경총 차단으로 수행됩니다.

이 연구는 통계적 유의성에 대한 알파 0.05와 80%의 검정력을 사용하는 전향적 비열등성 연구로 설계되었습니다. 파일럿 연구에서 도출된 QoR-15 값(효과 크기 0.54)을 사용하여 검정력 분석을 수행하여 총 88명의 환자에 대해 그룹당 44명의 환자 표본 크기를 산출했습니다. 모든 정량적 결과 매개변수는 정규 분포에 대해 평가되며 평균 +/- SD 또는 중앙값(IQR)으로 보고됩니다. 두 그룹 사이의 차이는 쌍을 이루지 않은 스튜던트 T-테스트(매개변수인 경우) 또는 Mann-Whitney-U 테스트(비모수인 경우)를 사용하여 평가됩니다.

환자는 수술 후 첫 날, 수술 종료 후 최소 24시간 후에 무작위 배정에 눈이 먼 연구 조교에 의해 호출됩니다. 1차 결과 측정으로 환자는 수술이나 마취 방법을 밝히지 않고 QoR-15의 질문에 답해야 합니다. 사용된 약물의 복용량과 오피오이드 약물을 복용한 횟수가 기록됩니다. 국소 마취 그룹과 상완 신경총 그룹의 비수술 시간도 직접 비교할 것입니다. 비수술적 시간은 한 사례에서 외과적 봉합이 완료된 후 다음 사례에서 외과적 절개가 이루어질 때까지 경과된 시간으로 정의됩니다.

이 연구는 Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans(2014)와 McGill University Health Center Research Ethics Board에서 정한 요구 사항에 따라 수행됩니다.