Paikallinen anestesia minimaalisella sedaatiolla ja olkavartalon plexusblokilla käsikirurgiassa

Monissa sairaaloissa paikallispuudutuksen laajalti hyväksytyt edut ovat siirtäneet pienet käsileikkaukset, kuten rannekanavan ja sormen laukaisun, pääleikkaussalin ulkopuolelle. Paikallispuudutuksen todistettuja etuja ovat lisääntynyt tehokkuus, käyttömukavuus ja potilasmukavuus, alhaisemmat kustannukset, leikkausta edeltävien testien puute ja leikkausajan lyhentyminen. Useita monimutkaisia ​​käsileikkauksia on kuvattu käyttämällä vain lidokaiinia ja epinefriiniä, ja potilas on täysin hereillä leikkauksen aikana. Näitä ovat K-lankakiinnitys, koukistusjänteen korjaus, jänteiden siirrot ja jänteensiirto. Niille, jotka eivät tunne tätä tekniikkaa, suurin huolenaihe on, että se on huonosti siedetty, ei estä potilaan liikkumista ja hallitsee riittämättömästi leikkauksen jälkeistä kipua, mikä kaikki vaikuttaa negatiivisesti kirurgin mukavuuteen ja tämän tekniikan omaksumiseen. Siten monista eduistaan ​​huolimatta paikallispuudutusta monimutkaisessa käsikirurgiassa ei vieläkään käytetä laajasti Pohjois-Amerikassa.

Vaihtoehtoisesti olkapääpunoksen blokkaus on yleinen käsikirurgiassa käytetty aluepuudutusmenetelmä, joka koostuu koko yläraajan nukuttamisesta olkapääpunoksen paikallispuudutuksen kautta. Tämä luotettava sensorimotorinen salpaus suoritetaan anestesiologin ultraääniohjauksessa noin 30 minuuttia ennen leikkausta. Vaikka sen käyttö on turvallista ja tehokasta, sen pitkä vaikutusaika, lisääntynyt leikkaussalin resurssien tarve sekä epämiellyttävä veltto ja tunteeton yläraajojen tunne ovat kannustaneet tutkimaan vaihtoehtoisia ultraääniohjattuja hermolohkoja käsikirurgiassa.

Huolimatta aiemmin julkaistuista tiedoista paikallispuudutuksen käytöstä adrenaliini- ja brakiaalipunoksen lohkoilla käsikirurgiassa, satunnaistettuja, prospektiivisia, potilaiden raportoimia tulostutkimuksia on vähän, joissa verrataan näitä kahta anestesiamenetelmää. Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada selville potilaiden ilmoittama toipumisen laatu validoidulla, psykometrisesti testatulla kyselylomakkeella, Quality-of-Recovery 15 -kyselyllä. Hiljattain suoritettu QoR-15:n mittausominaisuuksien systemaattinen katsaus osoitti hyvän sisällön validiteetin ja sisäisen johdonmukaisuuden, ja pääteltiin, että se täyttää kliinisissä tutkimuksissa tulosmittausinstrumenteille asetetut vaatimukset.

Alustavat tiedot saatiin pilottitutkimuksesta, jossa käsiteltiin 11 käsikirurgista potilasta, joille tehtiin brachial plexus block ja jotka kutsuttiin 24 tuntia leikkauksen jälkeen vastaamaan QoR-15-kyselyyn. Laskettu keskimääräinen QoR-pistemäärä oli 118/150 +/- 15, mikä vastaa kirjallisuudessa raportoituja arvoja. Tämä pilottitutkimus mahdollisti tämän tutkimuksen ennakoidun otoskoon laskemisen, joka on kuvattu alla.

Tämä on mahdollinen yhden laitoksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Montrealin yleissairaalassa Montrealissa, Kanadassa. Laitos on tason I traumakeskus, joka tekee vähintään 250 yläraajan leikkausta vuodessa. Tutkimukseen osallistujat ovat yli 18-vuotiaita trauma- tai elektiivisiä käsileikkauspotilaita, joille tehdään alle 2 tunnin leikkauksen kesto distaalisesti ranneluista.

Potilaat, jotka suostuvat tutkimukseen, satunnaistetaan saamaan paikallispuudutusta minimaalisella sedaatiolla (interventioryhmä) tai brachial plexus-salpauksella (kontrolliryhmä) käyttämällä www.random.org, satunnaislukuja tuottava verkkosivusto. Interventioryhmän paikallispuudutuksen antaa leikkaava käsikirurgi tai vanhempi residentti kirurgin välittömässä valvonnassa rannelohkona ja/tai digitaalisena anestesiana. Vertailuryhmän aluelohkot suorittaa infraclavicular brachial plexus block -henkilöstön anestesiologi, jolla on laaja kokemus ultraääniohjatusta aluepuudutuksesta.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi non-inferiority-tutkimukseksi, jossa tilastollisen merkitsevyyden alfa on 0,05 ja teho 80 %. Pilottitutkimuksesta johdettuja QoR-15-arvoja, joiden vaikutuskoko oli 0,54, suoritettiin tehoanalyysi, joka tuotti 44 potilasta ryhmää kohden, yhteensä 88 potilasta. Kaikki kvantitatiiviset tulosparametrit arvioidaan normaalijakauman suhteen ja raportoidaan keskiarvona +/- SD tai mediaani (IQR). Kahden ryhmän väliset erot arvioidaan käyttämällä paritonta Studentin T-testiä (jos parametrinen) tai Mann-Whitney-U-testiä (jos ei-parametrinen).

Potilaille soittaa ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, vähintään 24 tuntia leikkauksen päättymisen jälkeen, satunnaistukselle sokeutunut tutkimusassistentti. Ensisijaisena lopputuloksena potilasta pyydetään vastaamaan QoR-15:n kysymyksiin paljastamatta leikkaustaan ​​tai anestesiatapaansa. Käytettyjen lääkkeiden annokset ja opioidilääkkeen ottokerrat kirjataan. Myös paikallispuudutuksen ja brachial plexus -ryhmien ei-kirurgista aikaa verrataan suoraan. Ei-kirurginen aika määritellään ajaksi, joka kuluu yhden tapauksen kirurgisen sulkemisen päättymisestä seuraavan tapauksen kirurgiseen viilloon.

Tutkimus tehdään Tri-Council Policy Statement: Ethical Conduct for Research Involving Humans (2014) mukaisesti sekä McGill University Health Center Research Ethics Boardin asettamien vaatimusten mukaisesti.