手部手术中最小镇静和臂丛神经阻滞的局部麻醉

在许多医院，局部麻醉的广泛接受的好处已经将腕管和扳机指释放等手部小手术转移到主手术室之外。 局部麻醉已被证明的好处包括提高效率、方便性和患者舒适度、降低成本、无需术前检查以及缩短手术时间。 仅使用利多卡因和肾上腺素描述了多项复杂的手部手术，患者在手术期间完全清醒。 这些包括克氏针固定、屈肌腱修复、肌腱转移和肌腱移植。 对于那些不熟悉这项技术的人来说，主要的担忧是它的耐受性很差，不能阻止患者活动，并且不能充分控制术后疼痛，这些都会对外科医生的舒适度和采用这项技术产生负面影响。 因此，尽管有许多优点，复杂手部手术中的局部麻醉在北美仍未得到广泛应用。

或者，臂丛神经阻滞是手部手术中常用的区域麻醉方法，包括通过臂丛局部麻醉浸润麻醉整个上肢。 这种可靠的感觉运动阻滞是在手术前约 30 分钟由麻醉师在超声引导下进行的。 尽管使用起来安全有效，但其作用持续时间长、对手术室资源的需求增加以及上肢松弛和无感觉的不愉快感觉促使人们研究手部手术中的替代超声引导神经阻滞。

尽管先前发表了关于在手部手术中使用肾上腺素和臂丛神经阻滞进行局部麻醉的数据，但缺乏随机对照、前瞻性、患者报告的结果研究来比较这两种麻醉方法。 本研究旨在使用经过验证、经过心理测量测试的问卷“恢复质量 15”来获取患者报告的恢复质量。 最近对 QoR-15 测量特性的系统评价显示出良好的内容有效性和内部一致性，并得出结论认为它满足临床试验中结果测量工具的要求。

初步数据来自对 11 名接受臂丛神经阻滞并在手术后 24 小时被要求回答 QoR-15 问卷的手部手术患者的初步研究。 计算得出的平均 QoR 分数为 118/150 +/- 15，与文献中报告的值一致。 该试点研究允许计算本研究的预计样本量，概述如下。

这是一项在加拿大蒙特利尔的蒙特利尔综合医院进行的前瞻性单一机构随机对照研究。 该机构是一级创伤中心，每年至少进行 250 例上肢手术。 研究参与者是 18 岁以上的外伤或择期手部手术患者，他们在腕骨远端接受持续时间少于 2 小时的手术。

同意该研究的患者将使用随机数生成网站 www.random.org 随机分配接受局部麻醉和最小镇静（干预组）或臂丛神经阻滞（对照组）。 干预组的局部麻醉将由手外科医生或在外科医生直接监督下的高级住院医师作为手腕阻滞和/或手指阻滞进行。 对照组中的区域阻滞将由在超声引导区域麻醉方面具有丰富经验的全职麻醉师以锁骨下臂丛神经阻滞的形式进行。

本研究被设计为一项前瞻性非劣效性研究，使用 0.05 的 alpha 来表示统计显着性和 80% 的功效。 使用效果大小为 0.54 的初步研究得出的 QoR-15 值，进行了功效分析，得出每组 44 名患者的样本量，总共 88 名患者。 将评估所有定量结果参数的正态分布，并报告为平均值 +/- SD 或中位数 (IQR)。 两组之间的差异将使用未配对的学生 T 检验（如果参数化）或 Mann-Whitney-U 检验（如果非参数化）进行评估。

患者将在术后第一天，即手术结束后至少 24 小时，由对随机分组不知情的研究助理进行拜访。 作为主要结果测量，患者将被要求在不透露其手术或麻醉方法的情况下回答 QoR-15 上的问题。 将记录所用药物的剂量和服用阿片类药物的次数。 还将直接比较局部麻醉和臂丛神经组的非手术时间。 非手术时间定义为从完成一个病例的手术闭合到下一个病例的手术切口之间经过的时间。

该研究将根据三委员会政策声明：涉及人类的研究的道德行为 (2014) 以及麦吉尔大学健康中心研究伦理委员会规定的要求进行。