動静脈瘻カニューレ挿入のための看護師による在宅血液透析 (DIADIDEAL)
2021年2月25日 更新者：University Hospital, Caen
動静脈瘻 (AVF) カニューレ挿入のための在宅看護師による在宅 HD プログラムの実現可能性
ホーム HD (HHD) は、特に生活の質の点で、インセンター HD と比較して、末期腎疾患患者の転帰が良好であることに関連しています。
しかし、AVF カニューレ挿入の恐怖は、患者の選択と HHD プログラムの採用に対する既知の障壁です。
カニューレ挿入のための看護師の支援を提供することは、HHD プログラムの開発に役立ちます。
この研究の目的は、動静脈瘻カニューレ挿入のための在宅看護師の介入により、補助在宅血液透析の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
- 単一中心の前向き介入研究。
- 介入は、次のように定義される HHD を支援します: 各透析セッションで訓練を受けた私立看護師によって提供される患者の自宅でのロープラダーカニューレ挿入、および Nxstage System One への接続
- 主な目的は、研究者の支援を受けた HHD プログラムの実現可能性として定義されたパイロット研究です。 パイロット研究は通常、少数の集団に関するものであり、結果が有望であれば、その後より大きな研究を開発することができます。
- 他の透析療法への移行を伴う HHD の最終的な中止として定義される主要なエンドポイント基準。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- Caen University hospital
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コンタクト：
- Clémence Béchade, PhD
- 電話番号：+33231272575
- メール：bechade-c@chu-caen.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- フランスの法律によると、患者は 18 歳以上で、読み書きができ、HD セッション中は自宅に付き添いの人がいる必要があります。
除外基準:
- HHDの医学的禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅血液透析患者の支援
研究期間中に補助在宅血液透析を開始したすべての患者
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患者の自宅での動静脈瘻カニューレ挿入は、トレーニングを受けた専属看護師が各透析セッションで提供し、ロープラダー技術を使用し、Nxstage System One に接続します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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補助HDDの故障
時間枠：12ヶ月
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他の透析様式への移行を伴う HHD の最終的な停止。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年3月21日
一次修了 (予想される)
2021年11月1日
研究の完了 (予想される)
2022年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月15日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月25日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。