Домашний гемодиализ с помощью медсестры при катетеризации артериовенозной фистулы (DIADIDEAL)
25 февраля 2021 г. обновлено: University Hospital, Caen
Осуществимость программы домашнего HD с помощью медсестры, приходящей на дом для катетеризации артерио-венозной фистулы (AVF)
Домашняя ГД (ГГД) связана с лучшим исходом у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности по сравнению с ГД в центре, в частности, с точки зрения качества жизни.
Однако страх перед канюляцией АВФ является известным препятствием для выбора пациентом и принятия программы HHD.
Предоставление помощи медсестры для катетеризации может помочь в разработке программ HHD.
Целью данного исследования является оценка осуществимости вспомогательного гемодиализа на дому с вмешательством медсестры на дому для катетеризации артериовенозной фистулы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Моноцентрическое проспективное интервенционное исследование.
- Вмешательство проводится с помощью HHD, определяемой как: канюляция с помощью веревочной лестницы на дому у пациента, проводимая обученной частной медсестрой на каждом сеансе диализа, и подключение к Nxstage System One.
- экспериментальное исследование, основная цель которого определяется как осуществимость программы HHD с помощью исследователя. Пилотное исследование обычно затрагивает небольшую популяцию, что позволяет нам впоследствии провести более масштабное исследование, если результаты будут обнадеживающими.
- первичные критерии конечной точки, определяемые как окончательное прекращение HHD с переводом на другой метод диализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция, 14000
- Рекрутинг
- CAEN University Hospital
-
Контакт:
- Clémence Béchade, PhD
- Номер телефона: +33231272575
- Электронная почта: bechade-c@chu-caen.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В соответствии с французским законодательством пациент должен быть старше 18 лет, уметь читать и писать, и во время сеанса HD его должен сопровождать человек.
Критерий исключения:
- медицинские противопоказания к ГДС
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: помощь пациентам на домашнем гемодиализе
все пациенты, начавшие вспомогательный домашний гемодиализ в течение периода исследования
|
Катетеризация артериовенозной фистулы на дому у пациента, выполняемая обученной частной медсестрой на каждом сеансе диализа с использованием техники веревочной лестницы и подключением к системе Nxstage System One.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отказ вспомогательного жесткого диска
Временное ограничение: 12 месяцев
|
окончательное прекращение ГД с переводом на другой метод диализа.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 марта 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A00992-53
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .