Hemodiálisis Domiciliaria Asistida por Enfermera para Canulación de Fístula Arterio-Venosa (DIADIDEAL)
25 de febrero de 2021 actualizado por: University Hospital, Caen
Viabilidad de un programa de HD domiciliaria asistido por una enfermera que viene a casa para la canulación de una fístula arteriovenosa (FAV)
La HD domiciliaria (HHD) se asocia con mejores resultados en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en comparación con la HD en el centro, en particular en términos de calidad de vida.
Sin embargo, el miedo a la canulación de FAV es una barrera conocida para la elección y adopción de un programa HHD por parte del paciente.
Brindar asistencia de enfermería para la canulación puede ayudar a desarrollar programas de HHD.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad de la hemodiálisis domiciliaria asistida, con la intervención de una enfermera a domicilio para la canalización de fístulas arteriovenosas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Estudio de intervención prospectivo monocéntrico.
- La intervención es HHD asistida, definida como: canulación en escalera de cuerda en el hogar del paciente proporcionada por una enfermera privada capacitada en cada sesión de diálisis y conexión al Nxstage System One
- estudio piloto, con el objetivo principal definido como la factibilidad del programa HHD asistido por el investigador. El estudio piloto generalmente se refiere a una población pequeña, lo que nos permite desarrollar un estudio más grande si los resultados son alentadores.
- criterio de valoración principal definido como cese definitivo de HHD con transferencia a otra modalidad de diálisis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- Caen University hospital
-
Contacto:
- Clémence Béchade, PhD
- Número de teléfono: +33231272575
- Correo electrónico: bechade-c@chu-caen.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener más de 18 años, saber leer y escribir, y tener una persona con él en casa durante la sesión de HD, según la ley francesa.
Criterio de exclusión:
- contraindicación médica para HHD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes de hemodiálisis domiciliaria asistida
todos los pacientes que iniciaron hemodiálisis domiciliaria asistida durante el período de estudio
|
Canalización de fístula arteriovenosa en el domicilio del paciente por enfermera privada capacitada en cada sesión de diálisis con la técnica de escalera de cuerda y conexión al Nxstage System One
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
fallo de HDD asistido
Periodo de tiempo: 12 meses
|
cese definitivo de HHD con transferencia a otra modalidad de diálisis.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de marzo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A00992-53
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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