动静脉内瘘插管护士协助家庭血液透析 (DIADIDEAL)
2021年2月25日 更新者：University Hospital, Caen
由护士来家中进行动静脉内瘘 (AVF) 插管术的家庭高清计划的可行性
与中心 HD 相比，家庭 HD (HHD) 与终末期肾病患者的更好结果相关，特别是在生活质量方面。
然而，对 AVF 插管的恐惧是患者选择和采用 HHD 计划的一个已知障碍。
为插管提供护士帮助可以帮助开发 HHD 程序。
本研究的目的是评估辅助家庭血液透析的可行性，其中护士在家中进行动静脉瘘管插管。
研究概览
详细说明
- 单中心前瞻性干预研究。
- 干预是辅助 HHD，定义为：在每次透析期间由训练有素的私人护士在患者家中进行绳梯插管，并连接到 Nxstage System One
- 试点研究，主要目标定义为研究者辅助 HHD 计划的可行性。 试点研究通常涉及一小部分人群，如果结果令人鼓舞，我们可以在此后开展更大规模的研究。
- 主要终点标准定义为 HHD 完全停止并转移到其他透析方式。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Caen、法国、14000
- 招聘中
- Caen University hospital
-
接触：
- Clémence Béchade, PhD
- 电话号码：+33231272575
- 邮箱：bechade-c@chu-caen.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据法国法律，患者必须年满 18 岁，能够读写，并且在进行 HD 治疗期间必须有人在家陪同。
排除标准：
- HHD 的医学禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：协助家庭血液透析患者
所有在研究期间开始辅助家庭血液透析的患者
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动静脉瘘插管在患者家中由训练有素的私人护士在每次透析过程中使用绳梯技术提供，并连接到 Nxstage System One
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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辅助硬盘故障
大体时间：12个月
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最终停止 HHD 并转移到其他透析方式。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月21日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月25日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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