Koti hemodialyysi sairaanhoitajan avustamana valtimolaskimofistelikanylaatiossa (DIADIDEAL)
torstai 25. helmikuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Caen
Kotona olevan HD-ohjelman toteutettavuus, jota avustaa sairaanhoitaja, joka tulee kotiin valtimolaskimofisteli (AVF) kanylaatioon
Home HD (HHD) liittyy loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden parempaan lopputulokseen verrattuna keskus-HD:hen, erityisesti elämänlaadun kannalta.
Kuitenkin pelko AVF-kanylaatiosta on tunnettu este potilaan valinnalle ja HHD-ohjelman omaksumiselle.
Sairaanhoitajan avun antaminen kanylointiin voi auttaa HHD-ohjelmien kehittämisessä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida avustetun kodin hemodialyysin toteutettavuutta sairaanhoitajan kotona valtimo-laskimofistelikanyloinnin yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Yksikeskinen prospektiivinen interventiotutkimus.
- Interventio on avustettu HHD, joka määritellään seuraavasti: koulutetun yksityissairaanhoitajan tarjoama köysikanylointi potilaan kotona kullakin dialyysikerralla ja yhteys Nxstage System Oneen
- pilottitutkimus, jonka päätavoitteena määritellään tutkijan avustaman HHD-ohjelman toteutettavuus. Pilottitutkimus koskee yleensä pientä populaatiota, jonka jälkeen voimme kehittää isomman tutkimuksen, jos tulokset ovat rohkaisevia.
- ensisijaiset päätekriteerit, jotka määritellään HHD:n lopulliseksi lopettamiseksi siirtämällä toiseen dialyysimenetelmään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska, 14000
- Rekrytointi
- Caen University hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Clémence Béchade, PhD
- Puhelinnumero: +33231272575
- Sähköposti: bechade-c@chu-caen.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ranskan lain mukaan potilaan tulee olla yli 18-vuotias, osaa lukea ja kirjoittaa, ja hänellä on oltava henkilö kotona HD-istunnon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellinen vasta-aihe HHD:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hemodialyysipotilaat
kaikki potilaat, jotka aloittivat avustetun kodin hemodialyysin tutkimusjakson aikana
|
Valtimo-laskimofistelikanylointi potilaan kotona koulutetun yksityissairaanhoitajan suorittamana jokaisella dialyysikerralla köysitikapuutekniikalla ja yhteys Nxstage System Oneen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
avustetun kiintolevyn vika
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HHD:n lopullinen lopettaminen siirtymällä toiseen dialyysihoitoon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-A00992-53
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .