Hémodialyse à domicile assistée par une infirmière pour canulation de fistule artério-veineuse (DIADIDEAL)
25 février 2021 mis à jour par: University Hospital, Caen
Faisabilité d'un programme HD à domicile assisté par une infirmière venant à domicile pour la canulation de la fistule artério-veineuse (FAV)
L'HD à domicile (HHD) est associée à de meilleurs résultats chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale par rapport à l'HD en centre, notamment en termes de qualité de vie.
Cependant, la peur de la canulation AVF est un obstacle connu pour le choix et l'adoption d'un programme HHD par le patient.
Fournir une assistance infirmière pour la canulation peut aider à développer des programmes HHD.
Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité de l'hémodialyse assistée à domicile, avec l'intervention d'une infirmière à domicile pour la canulation de la fistule artério-veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Etude interventionnelle prospective monocentrique.
- L'intervention est HHD assistée, définie comme : canulation par échelle de corde au domicile du patient fournie par une infirmière privée formée à chaque séance de dialyse, et connexion au Nxstage System One
- étude pilote, avec l'objectif principal défini comme la faisabilité du programme HHD assisté par l'investigateur. L'étude pilote concerne généralement une petite population, nous permettant de développer par la suite une étude plus importante si les résultats sont encourageants.
- critères de jugement principaux définis comme l'arrêt définitif du HHD avec transfert vers une autre modalité de dialyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- Caen University hospital
-
Contact:
- Clémence Béchade, PhD
- Numéro de téléphone: +33231272575
- E-mail: bechade-c@chu-caen.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de plus de 18 ans, savoir lire et écrire, et être accompagné d'une personne à son domicile pendant la séance HD, conformément à la loi française.
Critère d'exclusion:
- contre-indication médicale pour HHD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: patients en hémodialyse à domicile assistés
tous les patients commençant une hémodialyse assistée à domicile pendant la période d'étude
|
Canulation de la fistule artério-veineuse au domicile du patient assurée par une infirmière privée formée à chaque séance de dialyse avec la technique de l'échelle de corde et connexion au Nxstage System One
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
défaillance du disque dur assisté
Délai: 12 mois
|
arrêt définitif du HHD avec transfert vers une autre modalité de dialyse.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2018
Première publication (Réel)
16 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-A00992-53
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .