Hemodiálise Domiciliar Assistida por Enfermeira para Canulação de Fístula Arteriovenosa (DIADIDEAL)
25 de fevereiro de 2021 atualizado por: University Hospital, Caen
Viabilidade de um Programa de HD Domiciliar Assistido por uma Enfermeira que Chega em Casa para Canulação de Fístula Arteriovenosa (FAV)
A HD domiciliar (HHD) está associada a melhores resultados em pacientes com doença renal terminal em comparação com a HD no centro, em particular em termos de qualidade de vida.
No entanto, o medo da canulação da FAV é uma barreira conhecida para a escolha do paciente e adoção de um programa HHD.
Fornecer assistência de enfermagem para a canulação pode ajudar a desenvolver programas de HHD.
O objetivo deste estudo é avaliar a viabilidade da hemodiálise domiciliar assistida, com intervenção da enfermeira domiciliar para canulação de fístula arteriovenosa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Estudo intervencionista prospectivo monocêntrico.
- A intervenção é HHD assistida, definida como: canulação em escada de corda na casa do paciente fornecida por uma enfermeira particular treinada em cada sessão de diálise e conexão ao Nxstage System One
- estudo piloto, com objetivo principal definido como a viabilidade do programa HHD assistido pelo investigador. O estudo piloto geralmente diz respeito a uma pequena população, permitindo-nos desenvolver a partir daí um estudo maior se os resultados forem animadores.
- critérios de desfecho primário definidos como cessação definitiva da HHD com transferência para outra modalidade de diálise.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França, 14000
- Recrutamento
- Caen University hospital
-
Contato:
- Clémence Béchade, PhD
- Número de telefone: +33231272575
- E-mail: bechade-c@chu-caen.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter mais de 18 anos, saber ler e escrever, e ter uma pessoa com ele em casa durante a sessão de HD, de acordo com a lei francesa.
Critério de exclusão:
- contra-indicação médica para HHD
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes em hemodiálise domiciliar assistidos
todos os pacientes que iniciaram hemodiálise domiciliar assistida durante o período do estudo
|
Canulação da fístula arteriovenosa na casa do paciente fornecida por uma enfermeira particular treinada em cada sessão de diálise com a técnica de escada de corda e conexão ao Nxstage System One
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
falha de HDD assistido
Prazo: 12 meses
|
cessação definitiva da HHD com transferência para outra modalidade de diálise.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A00992-53
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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