Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodialys assisterad av en sjuksköterska för arteriovenös fistelkanylering (DIADIDEAL)

25 februari 2021 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Genomförbarhet av ett hem HD-program assisterad av en sjuksköterska som kommer hem för arterio-venös fistel (AVF) kanylering

Hemma-HD (HHD) är förknippat med bättre resultat hos patienter med njursjukdom i slutstadiet jämfört med HD i centrum, särskilt när det gäller livskvalitet. Rädsla för AVF-kanylering är dock en känd barriär för patientens val och antagande av ett HHD-program. Att ge sjuksköterskehjälp för kanyleringen kan hjälpa till att utveckla HHD-program. Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten av assisterad hemodialys med hjälp av en sjuksköterska i hemmet för arterio-venös fistelkanylering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Monocentrisk prospektiv interventionell studie.
  • Intervention är assisterad HHD, definierad som: rep-stege kanylering hemma hos patienten tillhandahållen av en utbildad privat sjuksköterska vid varje dialystillfälle, och anslutning till Nxstage System One
  • pilotstudie, med huvudmålet definierat som genomförbarheten av utredarens assisterade HHD-program. Pilotstudien berör vanligtvis en liten population, vilket gör att vi därefter kan utveckla en större studie om resultaten är uppmuntrande.
  • primära slutpunktskriterier definierade som definitivt upphörande av HHD med överföring till en annan dialysmodalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike, 14000
        • Rekrytering
        • Caen University hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienten måste vara äldre än 18 år, kunna läsa och skriva och ha en person med sig hemma under HD-sessionen, enligt den franska lagen.

Exklusions kriterier:

  • medicinsk kontraindikation för HHD

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: assisterade hemodialyspatienter
alla patienter som påbörjade assisterad hemodialys under studieperioden
Procedur: assisterade hemodialyspatienter
Arteriovenös fistelkanylering hemma hos patienten tillhandahålls av en utbildad privat sjuksköterska vid varje dialyssession med repstegetekniken och anslutning till Nxstage System One

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
fel på assisterad hårddisk
Tidsram: 12 månader
definitivt avbrytande av HHD med överföring till en annan dialysmodalitet.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbetspartners

NxStage Medical

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-A00992-53

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera