동정맥루 삽관을 위해 간호사의 도움을 받는 가정 혈액투석 (DIADIDEAL)
2021년 2월 25일 업데이트: University Hospital, Caen
AVF(Arterio-venous Fistula) 삽관을 위해 집에 오는 간호사의 도움을 받는 가정 HD 프로그램의 타당성
가정용 HD(HHD)는 특히 삶의 질 측면에서 센터 내 HD에 비해 말기 신장 질환 환자에서 더 나은 결과와 관련이 있습니다.
그러나 AVF 삽입에 대한 두려움은 환자가 HHD 프로그램을 선택하고 채택하는 데 있어 알려진 장애물입니다.
캐뉼레이션에 대한 간호사 지원을 제공하면 HHD 프로그램 개발에 도움이 될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 동정맥루 캐뉼라 삽입을 위해 집에서 간호사의 개입으로 가정 혈액투석 보조의 타당성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
- 단일 중심 전향 적 중재 연구.
- 개입은 다음과 같이 정의되는 보조 HHD입니다. 각 투석 세션에서 숙련된 개인 간호사가 환자의 집에서 제공하는 밧줄 사다리 캐뉼레이션 및 Nxstage System One에 대한 연결
- 조사자의 지원을 받는 HHD 프로그램의 타당성으로 정의된 주요 목적을 가진 파일럿 연구. 파일럿 연구는 일반적으로 소규모 인구에 관한 것이므로 결과가 고무적이라면 나중에 더 큰 연구를 개발할 수 있습니다.
- 다른 투석 방식으로의 전환과 함께 HHD의 최종 중단으로 정의되는 1차 종점 기준.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Caen, 프랑스, 14000
- 모병
- Caen University hospital
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연락하다:
- Clémence Béchade, PhD
- 전화번호: +33231272575
- 이메일: bechade-c@chu-caen.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 프랑스 법에 따르면 환자는 18세 이상이어야 하고 읽고 쓸 수 있어야 하며 HD 세션 동안 집에 사람이 있어야 합니다.
제외 기준:
- HHD에 대한 의학적 금기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원조 가정 혈액 투석 환자
연구 기간 동안 보조 가정 혈액 투석을 시작하는 모든 환자
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밧줄 사다리 기술 및 Nxstage System One과의 연결을 사용하여 각 투석 세션에서 숙련된 개인 간호사가 환자의 집에서 동정맥루 삽관을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 HDD 장애
기간: 12 개월
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다른 투석 방식으로 전환하여 HHD를 완전히 중단합니다.
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 21일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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