同時インプラント埋入による異なるアントロストミーサイズによるグラフトレス外側上顎洞リフトバルーン
2018年8月16日 更新者：ahmed mohammed khalil aldahouk
AMBE（洞膜バルーン挙上）を使用した移植片のない側方上顎洞床挙上におけるアントロストミーのサイズの影響の評価と同時インプラント留置
2 つのグループは、異なるアントロストミー サイズを介して、AMBE (洞膜バルーン挙上) を使用したグラフトレス サイナス リフトを行い、同時にインプラントを留置します。
調査の概要
詳細な説明
対照群は、AMBE を使用して移植片のないサイナス リフトを行い、同時にインプラントを留置する大規模な吻合術を行いました。 一方、研究グループは、AMBE を使用したグラフトレス サイナス リフトを、小さなアントロストミーと同時インプラント留置を通じて受けています。 この研究の目的は、同時インプラント埋入による移植片のないサイナスリフトにおける骨形成に対するアントロストミーのサイズの影響を評価することです。
CBCT は、手術の前後と 6 か月後に行われ、mm 単位で骨の増加量を評価します。
6 か月後のインプラントの安定性は、Osstell を使用して決定されます。 主要な結果: CBCT からの線形測定を使用して測定される骨増加量。
副次的結果: osstell を使用したインプラントの安定性
研究の種類
介入
入学 (予想される)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Al-Manial
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Cairo、Al-Manial、エジプト、11553
- 募集
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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コンタクト：
- Ahmed a dahouk, BSD
- 電話番号：01289847733
- メール：ethics@dentistry.cu.edu.eg
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コンタクト：
- Ahmed Y dr khaleel
- 電話番号：01069617691
- メール：ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上顎骨の萎縮および上顎洞の空気化があり、残存骨の高さが 3 ～ 6mm の患者。
- 男女
- 口腔内の軟組織および硬組織の病変はなく、
- インプラント埋入を禁忌とする全身状態がない
除外基準:
- 副鼻腔の病理。
- 1日20本以上のヘビースモーカー。
- 通常の治癒に影響を与える可能性のある全身性疾患の患者。
- 精神医学的問題。
- インプラントへの障害は、頭頸部腫瘍に対する放射線療法またはインプラント部位への骨増強の既往に関連しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：上顎洞リフト小アントロストミー
局所麻酔を行い、皮弁を反射させて副鼻腔の側壁を露出させます。 丸いダイヤモンド バーを使用して、小さなアントロストミーを作成し、シュナイダー膜を露出させます。 インプラント埋入と同時に移植材料を使用せずに洞膜バルーン挙上を使用することによる上顎洞リフト |
インプラント埋入と同時に移植材料を使用せずに、小さなまたは大きなアントロストミーを通してバルーンを使用することによる上顎洞床の挙上
他の名前：
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アクティブコンパレータ：上顎洞リフト大型アントロストミー
局所麻酔を行い、フラップを反射させて副鼻腔の側壁を露出させます。ラウンド ダイヤモンド バーを使用して、大きな肛門吻合を作成し、シュナイダー膜を露出させます。 インプラント埋入と同時に移植材料を使用せずに洞膜バルーン挙上を使用することによる上顎洞リフト |
インプラント埋入と同時に移植材料を使用せずに、小さなまたは大きなアントロストミーを通してバルーンを使用することによる上顎洞床の挙上
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨形成量
時間枠：6ヶ月後
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CBCTによる骨量の測定
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6ヶ月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インプラントの安定性
時間枠：6ヶ月後
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osstellを使用したインプラントの安定性の測定
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6ヶ月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：ahmed a dahouk, bsd、Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (予想される)
2019年5月1日
研究の完了 (予想される)
2019年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月14日
最初の投稿 (実際)
2018年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月16日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
ウェブサイトとジャーナル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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