上颌窦不同造口尺寸的无移植上颌窦提升球囊同时植入种植体
2018年8月16日 更新者：ahmed mohammed khalil aldahouk
使用 AMBE（窦膜球囊抬高）同步种植体植入术评估窦口尺寸对无移植上颌窦底部抬高的影响
两组使用 AMBE（窦膜球囊抬高）通过不同尺寸的窦口造口术进行无移植上颌窦提升术，同时植入种植体
研究概览
详细说明
对照组使用 AMBE 通过大型窦口造口术进行无移植上颌窦提升术，同时植入种植体。 同时，研究组使用 AMBE 通过小型窦口造口术进行无移植上颌窦提升术，同时植入种植体。 该研究的目的是评估窦口尺寸对无移植上颌窦提升术中骨形成的影响，同时植入种植体。
CBCT 将在手术前后和 6 个月后进行，以评估以毫米为单位的骨增量。
6 个月后种植体的稳定性将通过使用 Osstell 来确定。 主要结果：将通过使用 CBCT 的线性测量来测量的骨质增加量。
次要结果：使用 osstell 种植体的稳定性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ahmed a dahouk, BSD
- 电话号码：00201289847733 00201011862613
- 邮箱：a7madmo97@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ahmed a dr khleel, BSD
- 电话号码：0223642705
- 邮箱：ethics@dentistry.cu.edu.eg
学习地点
-
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Al-Manial
-
Cairo、Al-Manial、埃及、11553
- 招聘中
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
接触：
- Ahmed a dahouk, BSD
- 电话号码：01289847733
- 邮箱：ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
接触：
- Ahmed Y dr khaleel
- 电话号码：01069617691
- 邮箱：ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上颌骨萎缩伴上颌窦气化，残余骨高度3-6mm的患者。
- 两性
- 无口腔内软硬组织病理，
- 没有禁忌种植体植入的全身性疾病
排除标准：
- 鼻窦病理学。
- 每天吸20支以上香烟的重度吸烟者。
- 患有可能影响正常愈合的全身性疾病患者。
- 精神问题。
- 植入障碍与头颈部肿瘤的放射治疗史或植入部位的骨增量有关
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：上颌窦提升小窦造口术
将给予局部麻醉将皮瓣翻开以暴露窦侧壁。 圆形金刚石车针将用于制作小型窦口并暴露施耐德氏膜。 通过使用窦膜球囊提升上颌窦提升而不使用移植材料同时植入种植体 |
通过小型或大型窦口使用气囊提升上颌窦底，不使用移植材料同时植入种植体
其他名称：
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有源比较器：上颌窦提升大窦道造口术
将给予局部麻醉皮瓣将被反射以暴露窦侧壁圆形钻石钻将用于进行大窦造口术并暴露施耐德氏膜。 通过使用窦膜球囊提升上颌窦提升而不使用移植材料同时植入种植体 |
通过小型或大型窦口使用气囊提升上颌窦底，不使用移植材料同时植入种植体
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨形成量
大体时间：6个月后
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使用 CBCT 测量获得的骨量
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6个月后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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种植体稳定性
大体时间：6个月后
|
使用osstell测量种植体稳定性
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6个月后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：ahmed a dahouk, bsd、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年5月1日
研究完成 (预期的)
2019年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月16日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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上颌窦提升术的临床试验
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Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Beijing Luhe Hospital; Beijing Shuyi Hospital; The Second Artillery... 和其他合作者未知
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Zhen Jun WangPeking University Third Hospital; Shaanxi Provincial People's Hospital; Tianjin Third Central... 和其他合作者未知
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Medical University of South CarolinaNeilMed Pharmaceuticals完全的
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University of Maryland Eastern Shore完全的