- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03633968
Graftless oldalsó maxilláris sinus emelő ballon különböző méretű antostomiával, egyidejű implantátum behelyezéssel
Az antrasztómia méretének hatásának értékelése graftnélküli oldalsó maxilláris sinus padlószint-emelkedésben AMBE (antral Membrane Balloon Elevation) alkalmazásával, egyidejű implantátum beültetéssel
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontroll csoportban graftless sinus liftinget végeznek AMBE alkalmazásával, nagy antrosztomián keresztül, egyidejű implantátum beültetés mellett. Miközben a vizsgálati csoportban graftless sinus liftinget végeztek AMBE alkalmazásával, kis antrosztómiával, egyidejű implantátum behelyezéssel. A vizsgálat célja az antrosztómia méretének a csontképződésre gyakorolt hatásának felmérése graftless sinus lifting esetén egyidejű implantátum beültetés mellett.
A CBCT-t a műtét előtt és után, valamint 6 hónap elteltével végezzük a csontgyarapodás mm-ben kifejezett mennyiségének meghatározására.
Az implantátum stabilitását 6 hónap után az Osstell segítségével határozzák meg. Elsődleges eredmény: a csontgyarapodás mértéke, amelyet a CBCT lineáris mérésével mérnek.
másodlagos eredmény: az implantátum stabilitása az osstell használatával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed a dahouk, BSD
- Telefonszám: 00201289847733 00201011862613
- E-mail: a7madmo97@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ahmed a dr khleel, BSD
- Telefonszám: 0223642705
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, Egyiptom, 11553
- Toborzás
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Telefonszám: 01289847733
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Ahmed Y dr khaleel
- Telefonszám: 01069617691
- E-mail: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Atrophiás maxilla és sinus maxillaris pneumatizációja 3-6 mm maradék csontmagassággal.
- Mindkét nem
- Nincs intraorális lágy- és keményszövet patológia,
- Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének
Kizárási kritériumok:
- Sinus patológia.
- Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
- Pszichiátriai problémák.
- A beültetés során fellépő zavarok a fej-nyaki neopláziához kapcsolódó sugárkezeléshez vagy a beültetés helyének csontplasztikájához kapcsolódnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: maxilláris sinus lift kis antrosztómia
helyi érzéstelenítést kapnak, a lebeny tükröződik, hogy feltárja a sinus oldalfalát. kerek gyémántfúrót használnak majd kis antrosztómia készítésére és a Schneider-membrán feltárására. sinus maxilláris emelés antrális membrán ballon elevációval graftanyag nélkül, egyidejű implantátum beültetéssel |
maxilláris sinus padló megemelése ballon segítségével kis vagy nagy antrosztómián keresztül graftanyag használata nélkül, egyidejű implantátum behelyezéssel
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: sinus maxilláris lift nagy antrosztómia
helyi érzéstelenítést adnak, csappantyú tükröződik, hogy szabaddá tegye a sinus oldalfalát. sinus maxilláris emelés antrális membrán ballon elevációval graftanyag nélkül, egyidejű implantátum beültetéssel |
maxilláris sinus padló megemelése ballon segítségével kis vagy nagy antrosztómián keresztül graftanyag használata nélkül, egyidejű implantátum behelyezéssel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a csontképződés mennyisége
Időkeret: 6 hónap után
|
a CBCT segítségével nyert csont mennyiségének mérése
|
6 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap után
|
az implantátum stabilitásának mérése osstell használatával
|
6 hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- maxillary sinus augmentation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a sinus maxillaris lift
-
NLT SpineIsmeretlenDegeneratív porckorong betegségIzrael
-
University of Rome Tor VergataBefejezveRosszulzáródás | Elzáródási rendellenesség, szögosztály IIOlaszország
-
Mazor RoboticsBefejezveAlsó hátfájásNémetország, Izrael
-
Aalborg University HospitalAktív, nem toborzó
-
ARDEC AcademyBefejezveAlveoláris csontvesztés | Alveoláris csontfelszívódásColombia
-
ARDEC AcademyCorporacion Universitaria Rafael NunezBefejezve
-
Oregon Health and Science UniversityMedical University of South CarolinaAktív, nem toborzóKrónikus rhinosinusitis | Szaglási zavar
-
Universidad del Salvador, ArgentinaBefejezveMaxillaris sinus augmentációArgentína
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptBefejezve