Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Graftless oldalsó maxilláris sinus emelő ballon különböző méretű antostomiával, egyidejű implantátum behelyezéssel

2018. augusztus 16. frissítette: ahmed mohammed khalil aldahouk

Az antrasztómia méretének hatásának értékelése graftnélküli oldalsó maxilláris sinus padlószint-emelkedésben AMBE (antral Membrane Balloon Elevation) alkalmazásával, egyidejű implantátum beültetéssel

két csoportban végeznek graftless sinus liftinget AMBE-vel (antrális membrán ballon eleváció) különböző antrosztómiával, egyidejű implantátum behelyezéssel

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kontroll csoportban graftless sinus liftinget végeznek AMBE alkalmazásával, nagy antrosztomián keresztül, egyidejű implantátum beültetés mellett. Miközben a vizsgálati csoportban graftless sinus liftinget végeztek AMBE alkalmazásával, kis antrosztómiával, egyidejű implantátum behelyezéssel. A vizsgálat célja az antrosztómia méretének a csontképződésre gyakorolt ​​hatásának felmérése graftless sinus lifting esetén egyidejű implantátum beültetés mellett.

A CBCT-t a műtét előtt és után, valamint 6 hónap elteltével végezzük a csontgyarapodás mm-ben kifejezett mennyiségének meghatározására.

Az implantátum stabilitását 6 hónap után az Osstell segítségével határozzák meg. Elsődleges eredmény: a csontgyarapodás mértéke, amelyet a CBCT lineáris mérésével mérnek.

másodlagos eredmény: az implantátum stabilitása az osstell használatával

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Ahmed a dahouk, BSD
  • Telefonszám: 00201289847733 00201011862613
  • E-mail: a7madmo97@gmail.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Atrophiás maxilla és sinus maxillaris pneumatizációja 3-6 mm maradék csontmagassággal.
  2. Mindkét nem
  3. Nincs intraorális lágy- és keményszövet patológia,
  4. Nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum behelyezésének

Kizárási kritériumok:

  1. Sinus patológia.
  2. Erős dohányosok több mint 20 cigarettát naponta.
  3. Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál gyógyulást.
  4. Pszichiátriai problémák.
  5. A beültetés során fellépő zavarok a fej-nyaki neopláziához kapcsolódó sugárkezeléshez vagy a beültetés helyének csontplasztikájához kapcsolódnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: maxilláris sinus lift kis antrosztómia

helyi érzéstelenítést kapnak, a lebeny tükröződik, hogy feltárja a sinus oldalfalát. kerek gyémántfúrót használnak majd kis antrosztómia készítésére és a Schneider-membrán feltárására.

sinus maxilláris emelés antrális membrán ballon elevációval graftanyag nélkül, egyidejű implantátum beültetéssel

maxilláris sinus padló megemelése ballon segítségével kis vagy nagy antrosztómián keresztül graftanyag használata nélkül, egyidejű implantátum behelyezéssel
Más nevek:
  • implantátum beültetés
Aktív összehasonlító: sinus maxilláris lift nagy antrosztómia

helyi érzéstelenítést adnak, csappantyú tükröződik, hogy szabaddá tegye a sinus oldalfalát.

sinus maxilláris emelés antrális membrán ballon elevációval graftanyag nélkül, egyidejű implantátum beültetéssel

maxilláris sinus padló megemelése ballon segítségével kis vagy nagy antrosztómián keresztül graftanyag használata nélkül, egyidejű implantátum behelyezéssel
Más nevek:
  • implantátum beültetés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a csontképződés mennyisége
Időkeret: 6 hónap után
a CBCT segítségével nyert csont mennyiségének mérése
6 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
implantátum stabilitása
Időkeret: 6 hónap után
az implantátum stabilitásának mérése osstell használatával
6 hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • maxillary sinus augmentation

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

weboldalak és folyóiratok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a sinus maxillaris lift

3
Iratkozz fel