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Balão de elevação do seio maxilar lateral sem enxerto por diferentes tamanhos de antrostomia com colocação simultânea de implantes

16 de agosto de 2018 atualizado por: ahmed mohammed khalil aldahouk

Avaliação do efeito do tamanho da antrostomia na elevação lateral do seio maxilar sem enxerto usando AMBE (elevação por balão de membrana antral) com colocação simultânea de implantes

dois grupos são submetidos a elevação do seio sem enxerto usando AMBE (elevação do balão da membrana antral) através de diferentes tamanhos de antrostomia com colocação simultânea de implantes

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

o grupo controle é submetido à elevação do seio sem enxerto usando AMBE através de grande antrostomia com colocação simultânea de implantes. Enquanto, o grupo de estudo foi submetido à elevação do seio sem enxerto usando AMBE por meio de pequena antrostomia com colocação simultânea de implantes. o objetivo do estudo é avaliar o efeito do tamanho da antrostomia na formação óssea na elevação do seio sem enxerto com colocação simultânea de implantes.

A CBCT será feita antes e depois da cirurgia e após 6 meses para avaliar a quantidade de ganho ósseo em mm.

a estabilidade do implante após 6 meses será determinada usando Osstell. Resultado primário: quantidade de ganho ósseo que será medido usando medição linear de CBCT.

resultado secundário: estabilidade do implante usando osstell

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com maxila atrófica e pneumatização do seio maxilar com altura óssea residual de 3-6mm.
  2. Ambos os sexos
  3. Nenhuma patologia intraoral dos tecidos moles e duros,
  4. Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante

Critério de exclusão:

  1. Patologia sinusal.
  2. Fumantes pesados ​​mais de 20 cigarros por dia.
  3. Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
  4. Problemas psiquiátricos.
  5. Distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: elevação do seio maxilar pequena antrostomia

será aplicada anestesia local. o retalho será rebatido para expor a parede lateral do seio. broca diamantada redonda será usada para fazer uma pequena antrostomia e expor a membrana schneideriana.

levantamento do seio maxilar usando elevação de balão de membrana antral sem uso de material de enxerto com colocação simultânea de implantes

elevação do assoalho do seio maxilar usando balão por meio de antrostomia pequena ou grande sem usar material de enxerto com colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
  • colocação de implante
Comparador Ativo: elevação do seio maxilar grande antrostomia

anestesia local será aplicada retalho será rebatido para expor a parede lateral do seio broca diamantada redonda será usada para fazer uma grande antrostomia e expor a membrana schneideriana.

levantamento do seio maxilar usando elevação de balão de membrana antral sem uso de material de enxerto com colocação simultânea de implantes

elevação do assoalho do seio maxilar usando balão por meio de antrostomia pequena ou grande sem usar material de enxerto com colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
  • colocação de implante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
quantidade de formação óssea
Prazo: após 6 meses
medição da quantidade de osso adquirida usando CBCT
após 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estabilidade do implante
Prazo: após 6 meses
medição da estabilidade do implante usando osstell
após 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • maxillary sinus augmentation

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

sites e jornais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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