- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03633968
Balão de elevação do seio maxilar lateral sem enxerto por diferentes tamanhos de antrostomia com colocação simultânea de implantes
Avaliação do efeito do tamanho da antrostomia na elevação lateral do seio maxilar sem enxerto usando AMBE (elevação por balão de membrana antral) com colocação simultânea de implantes
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
o grupo controle é submetido à elevação do seio sem enxerto usando AMBE através de grande antrostomia com colocação simultânea de implantes. Enquanto, o grupo de estudo foi submetido à elevação do seio sem enxerto usando AMBE por meio de pequena antrostomia com colocação simultânea de implantes. o objetivo do estudo é avaliar o efeito do tamanho da antrostomia na formação óssea na elevação do seio sem enxerto com colocação simultânea de implantes.
A CBCT será feita antes e depois da cirurgia e após 6 meses para avaliar a quantidade de ganho ósseo em mm.
a estabilidade do implante após 6 meses será determinada usando Osstell. Resultado primário: quantidade de ganho ósseo que será medido usando medição linear de CBCT.
resultado secundário: estabilidade do implante usando osstell
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, Egito, 11553
- Recrutamento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contato:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Número de telefone: 01289847733
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Contato:
- Ahmed Y dr khaleel
- Número de telefone: 01069617691
- E-mail: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com maxila atrófica e pneumatização do seio maxilar com altura óssea residual de 3-6mm.
- Ambos os sexos
- Nenhuma patologia intraoral dos tecidos moles e duros,
- Nenhuma condição sistêmica que contraindique a colocação do implante
Critério de exclusão:
- Patologia sinusal.
- Fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia.
- Pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Distúrbios do implante estão relacionados à história de radioterapia para neoplasia de cabeça e pescoço ou aumento ósseo no local do implante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: elevação do seio maxilar pequena antrostomia
será aplicada anestesia local. o retalho será rebatido para expor a parede lateral do seio. broca diamantada redonda será usada para fazer uma pequena antrostomia e expor a membrana schneideriana. levantamento do seio maxilar usando elevação de balão de membrana antral sem uso de material de enxerto com colocação simultânea de implantes |
elevação do assoalho do seio maxilar usando balão por meio de antrostomia pequena ou grande sem usar material de enxerto com colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
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Comparador Ativo: elevação do seio maxilar grande antrostomia
anestesia local será aplicada retalho será rebatido para expor a parede lateral do seio broca diamantada redonda será usada para fazer uma grande antrostomia e expor a membrana schneideriana. levantamento do seio maxilar usando elevação de balão de membrana antral sem uso de material de enxerto com colocação simultânea de implantes |
elevação do assoalho do seio maxilar usando balão por meio de antrostomia pequena ou grande sem usar material de enxerto com colocação simultânea de implantes
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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quantidade de formação óssea
Prazo: após 6 meses
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medição da quantidade de osso adquirida usando CBCT
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após 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estabilidade do implante
Prazo: após 6 meses
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medição da estabilidade do implante usando osstell
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após 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- maxillary sinus augmentation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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