- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03633968
동시 임플란트 식립을 통한 다른 개구부 크기에 의한 무이식 외측 상악동 리프트 풍선
AMBE(Antral Membrane Balloon Elevation)를 이용한 동시임플란트 식립술을 이용한 무이식 외측 상악동저 거상술에서 Antrostomy 크기의 영향 평가
연구 개요
상세 설명
대조군은 동시 임플란트 식립과 함께 큰 개구술을 통해 AMBE를 사용하여 무이식 상악동 거상술을 시행합니다. 한편 연구 그룹은 동시 임플란트 식립과 함께 작은 개구술을 통해 AMBE를 사용하여 무이식 상악동 거상술을 시행합니다. 이 연구의 목적은 임플란트 동시 식립을 동반한 무이식 부비동 거상술에서 뼈 형성에 대한 개구부 크기의 영향을 평가하는 것입니다.
CBCT는 수술 전후 및 6개월 후에 골 증가량을 mm 단위로 평가하기 위해 시행됩니다.
6개월 후 임플란트의 안정성은 Osstell을 사용하여 결정합니다. 1차 결과: CBCT의 선형 측정을 사용하여 측정할 골 증가량.
2차 결과: osstell을 사용한 임플란트의 안정성
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, 이집트, 11553
- 모병
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
연락하다:
- Ahmed a dahouk, BSD
- 전화번호: 01289847733
- 이메일: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
연락하다:
- Ahmed Y dr khaleel
- 전화번호: 01069617691
- 이메일: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 위축된 상악골 및 3-6mm의 잔존 골 높이를 가진 상악동의 기화 환자.
- 양성
- 구강 연조직 및 경조직 병리 없음,
- 임플란트 식립을 금하는 전신 질환 없음
제외 기준:
- 부비동 병리학.
- 하루에 20개비 이상의 담배를 많이 피우는 흡연자.
- 정상적인 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 정신과 문제.
- 임플란트 장애는 두경부 신생물에 대한 방사선 요법의 병력 또는 임플란트 부위에 대한 뼈 확대와 관련이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 상악동거상술
국소 마취가 주어질 것입니다. 플랩이 부비동 측벽을 노출시키기 위해 반사될 것입니다. 라운드 다이아몬드 버는 작은 개구부를 만들고 슈나이데리안 막을 노출시키는 데 사용됩니다. 임플란트 동시 식립과 동시에 이식재를 사용하지 않고 전치막 풍선 거상을 이용한 상악동 거상술 |
임플란트 동시 식립과 동시에 이식재를 사용하지 않고 작거나 큰 전절개술을 통해 풍선을 사용하여 상악동저 거상
다른 이름들:
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활성 비교기: 상악동거상술
국소마취 후 플랩을 반사시켜 상악동 측벽을 노출시키고 라운드 다이아몬드 버를 이용하여 대입구를 만들고 슈나이데리안 막을 노출시킵니다. 임플란트 동시 식립과 동시에 이식재를 사용하지 않고 전치막 풍선 거상을 이용한 상악동 거상술 |
임플란트 동시 식립과 동시에 이식재를 사용하지 않고 작거나 큰 전절개술을 통해 풍선을 사용하여 상악동저 거상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 형성량
기간: 6개월 후
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CBCT를 이용한 골량 측정
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6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임플란트 안정성
기간: 6개월 후
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osstell을 이용한 임플란트 안정성 측정
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6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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