Transplantatloser lateraler Kieferhöhlenliftballon durch verschiedene Antrostomiegrößen mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Bewertung der Auswirkung der Antrostomiegröße bei der transplantationslosen seitlichen Kieferhöhlenbodenelevation unter Verwendung von AMBE (Antral Membrane Balloon Elevation) mit gleichzeitiger Implantatinsertion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kontrollgruppe unterzieht sich einem graftlosen Sinuslift mit AMBE durch große Antrostomie mit gleichzeitiger Implantatinsertion. Währenddessen unterzieht sich die Studiengruppe einem transplantatlosen Sinuslift mit AMBE durch kleine Antrostomie mit gleichzeitiger Implantatinsertion. Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirkung der Antrostomiegröße auf die Knochenbildung bei einem transplantationslosen Sinuslift mit gleichzeitiger Implantatinsertion.
CBCT wird vor und nach der Operation und nach 6 Monaten durchgeführt, um den Knochenzuwachs in mm zu beurteilen.
Die Implantatstabilität nach 6 Monaten wird mit Osstell bestimmt. Primäres Ergebnis: Menge des Knochenzuwachses, der anhand der linearen Messung von CBCT gemessen wird.
sekundäres Ergebnis: Stabilität des Implantats durch Verwendung von osstell
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Al-Manial
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Cairo, Al-Manial, Ägypten, 11553
- Rekrutierung
- Faculty of Dentistry, Cairo University
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Kontakt:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Telefonnummer: 01289847733
- E-Mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- Ahmed Y dr khaleel
- Telefonnummer: 01069617691
- E-Mail: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit atrophischem Oberkiefer und pneumatisierter Kieferhöhle mit Restknochenhöhe von 3-6mm.
- Beide Geschlechter
- Keine intraorale Weich- und Hartgewebepathologie,
- Keine systemische Erkrankung, die eine Implantatinsertion kontraindiziert
Ausschlusskriterien:
- Nebenhöhlenpathologie.
- Starke Raucher mehr als 20 Zigaretten pro Tag.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die normale Heilung beeinträchtigen können.
- Psychiatrische Probleme.
- Implantationsstörungen hängen mit der Vorgeschichte einer Strahlentherapie bei Kopf-Hals-Neoplasien oder einer Knochenaugmentation an der Implantationsstelle zusammen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kieferhöhlenlift kleine Antrostomie
Es wird eine örtliche Betäubung gegeben. Der Lappen wird zurückgeschlagen, um die Seitenwand der Nebenhöhle freizulegen. Ein runder Diamantbohrer wird verwendet, um eine kleine Antrostomie vorzunehmen und die Schneider-Membran freizulegen. Kieferhöhlenlift durch Ballonanhebung der Antrummembran ohne Verwendung von Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion |
Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit einem Ballon durch eine kleine oder große Antrostomie ohne Verwendung von Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Kieferhöhlenlift große Antrostomie
Es wird eine Lokalanästhesie verabreicht. Der Lappen wird zurückgeschlagen, um die seitliche Wand des Sinus freizulegen. Ein runder Diamantbohrer wird verwendet, um eine große Antrostomie vorzunehmen und die Schneider'sche Membran freizulegen. Kieferhöhlenlift durch Ballonanhebung der Antrummembran ohne Verwendung von Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion |
Anhebung des Kieferhöhlenbodens mit einem Ballon durch eine kleine oder große Antrostomie ohne Verwendung von Transplantatmaterial bei gleichzeitiger Implantatinsertion
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Menge an Knochenbildung
Zeitfenster: nach 6 Monaten
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Messung der durch DVT gewonnenen Knochenmenge
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nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Implantatstabilität
Zeitfenster: nach 6 Monaten
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messung der implantatstabilität mit osstell
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nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- maxillary sinus augmentation
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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