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Ballon de levage du sinus maxillaire latéral sans greffon par différentes tailles d'antrostomie avec pose d'implant simultanée

16 août 2018 mis à jour par: ahmed mohammed khalil aldahouk

Évaluation de l'effet de la taille de l'antrostomie dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire latéral sans greffe à l'aide de l'AMBE (élévation du ballon à membrane antrale) avec pose simultanée d'implants

deux groupes subissent une élévation du sinus sans greffe à l'aide de l'AMBE (élévation par ballonnet de la membrane antrale) à travers différentes tailles d'antrostomie avec pose d'implant simultanée

Aperçu de l'étude

Description détaillée

le groupe témoin subit une élévation du sinus sans greffe à l'aide d'AMBE par une grande antrostomie avec pose d'implant simultanée. Tandis que le groupe d'étude subit un lifting des sinus sans greffe en utilisant AMBE par une petite antrostomie avec pose d'implant simultanée. l'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la taille de l'antrostomie sur la formation osseuse lors d'une élévation de sinus sans greffe avec pose d'implant simultanée.

Le CBCT sera effectué avant et après la chirurgie et après 6 mois pour évaluer la quantité de gain osseux en mm.

la stabilité de l'implant après 6 mois sera déterminée à l'aide d'Osstell. Résultat principal : quantité de gain osseux qui sera mesurée en utilisant la mesure linéaire de CBCT.

résultat secondaire : stabilité de l'implant en utilisant osstell

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients avec maxillaire atrophique et pneumatisation du sinus maxillaire avec une hauteur osseuse résiduelle de 3 à 6 mm.
  2. Les deux sexes
  3. Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux,
  4. Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant

Critère d'exclusion:

  1. Pathologie des sinus.
  2. Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
  3. Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
  4. Problèmes psychiatriques.
  5. Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à une néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: élévation du sinus maxillaire petite antrostomie

une anesthésie locale sera administrée, le lambeau sera réfléchi pour exposer la paroi latérale du sinus. une fraise diamantée ronde sera utilisée pour réaliser une petite antrostomie et exposer la membrane de schneider.

élévation du sinus maxillaire en utilisant l'élévation par ballonnet de la membrane antrale sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée

élévation du plancher du sinus maxillaire à l'aide d'un ballon à travers une petite ou une grande antrostomie sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée
Autres noms:
  • pose d'implants
Comparateur actif: élévation du sinus maxillaire grande antrostomie

une anesthésie locale sera administrée un lambeau sera réfléchi pour exposer la paroi latérale du sinus une fraise diamantée ronde sera utilisée pour faire une grande antrostomie et exposer la membrane de schneiderian.

élévation du sinus maxillaire en utilisant l'élévation par ballonnet de la membrane antrale sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée

élévation du plancher du sinus maxillaire à l'aide d'un ballon à travers une petite ou une grande antrostomie sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée
Autres noms:
  • pose d'implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
quantité de formation osseuse
Délai: après 6 mois
mesure de la quantité d'os gagné en utilisant le CBCT
après 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
stabilité implantaire
Délai: après 6 mois
mesure de la stabilité de l'implant à l'aide d'osstell
après 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (Réel)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • maxillary sinus augmentation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

sites internet et revues

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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