- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03633968
Ballon de levage du sinus maxillaire latéral sans greffon par différentes tailles d'antrostomie avec pose d'implant simultanée
Évaluation de l'effet de la taille de l'antrostomie dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire latéral sans greffe à l'aide de l'AMBE (élévation du ballon à membrane antrale) avec pose simultanée d'implants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
le groupe témoin subit une élévation du sinus sans greffe à l'aide d'AMBE par une grande antrostomie avec pose d'implant simultanée. Tandis que le groupe d'étude subit un lifting des sinus sans greffe en utilisant AMBE par une petite antrostomie avec pose d'implant simultanée. l'objectif de l'étude est d'évaluer l'effet de la taille de l'antrostomie sur la formation osseuse lors d'une élévation de sinus sans greffe avec pose d'implant simultanée.
Le CBCT sera effectué avant et après la chirurgie et après 6 mois pour évaluer la quantité de gain osseux en mm.
la stabilité de l'implant après 6 mois sera déterminée à l'aide d'Osstell. Résultat principal : quantité de gain osseux qui sera mesurée en utilisant la mesure linéaire de CBCT.
résultat secondaire : stabilité de l'implant en utilisant osstell
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Al-Manial
-
Cairo, Al-Manial, Egypte, 11553
- Recrutement
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contact:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Numéro de téléphone: 01289847733
- E-mail: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- Ahmed Y dr khaleel
- Numéro de téléphone: 01069617691
- E-mail: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec maxillaire atrophique et pneumatisation du sinus maxillaire avec une hauteur osseuse résiduelle de 3 à 6 mm.
- Les deux sexes
- Aucune pathologie des tissus mous et durs intra-oraux,
- Aucune condition systémique qui contre-indique la pose d'implant
Critère d'exclusion:
- Pathologie des sinus.
- Gros fumeurs de plus de 20 cigarettes par jour.
- Patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale.
- Problèmes psychiatriques.
- Les troubles liés à l'implantation sont liés à des antécédents de radiothérapie à une néoplasie de la tête et du cou ou à une augmentation osseuse au site d'implantation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: élévation du sinus maxillaire petite antrostomie
une anesthésie locale sera administrée, le lambeau sera réfléchi pour exposer la paroi latérale du sinus. une fraise diamantée ronde sera utilisée pour réaliser une petite antrostomie et exposer la membrane de schneider. élévation du sinus maxillaire en utilisant l'élévation par ballonnet de la membrane antrale sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée |
élévation du plancher du sinus maxillaire à l'aide d'un ballon à travers une petite ou une grande antrostomie sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée
Autres noms:
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Comparateur actif: élévation du sinus maxillaire grande antrostomie
une anesthésie locale sera administrée un lambeau sera réfléchi pour exposer la paroi latérale du sinus une fraise diamantée ronde sera utilisée pour faire une grande antrostomie et exposer la membrane de schneiderian. élévation du sinus maxillaire en utilisant l'élévation par ballonnet de la membrane antrale sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée |
élévation du plancher du sinus maxillaire à l'aide d'un ballon à travers une petite ou une grande antrostomie sans utiliser de matériau de greffe avec pose d'implant simultanée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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quantité de formation osseuse
Délai: après 6 mois
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mesure de la quantité d'os gagné en utilisant le CBCT
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après 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stabilité implantaire
Délai: après 6 mois
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mesure de la stabilité de l'implant à l'aide d'osstell
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après 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Summers RB. The osteotome technique: Part 3--Less invasive methods of elevating the sinus floor. Compendium. 1994 Jun;15(6):698, 700, 702-4 passim; quiz 710.
- Stern A, Green J. Sinus lift procedures: an overview of current techniques. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):219-33, x. doi: 10.1016/j.cden.2011.09.003.
- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
- Avila-Ortiz G, Wang HL, Galindo-Moreno P, Misch CE, Rudek I, Neiva R. Influence of lateral window dimensions on vital bone formation following maxillary sinus augmentation. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1230-8.
- Testori T, Weinstein RL, Taschieri S, Del Fabbro M. Risk factor analysis following maxillary sinus augmentation: a retrospective multicenter study. Int J Oral Maxillofac Implants. 2012 Sep-Oct;27(5):1170-6.
- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- maxillary sinus augmentation
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