- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03633968
Balón de elevación del seno maxilar lateral sin injerto mediante diferentes tamaños de antrostomía con colocación simultánea de implantes
Evaluación del efecto del tamaño de la antrostomía en la elevación del piso del seno maxilar lateral sin injerto utilizando AMBE (elevación con globo de membrana antral) con colocación simultánea de implantes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
el grupo de control se somete a una elevación de seno sin injerto usando AMBE a través de una gran antrostomía con colocación simultánea de implantes. Mientras, el grupo de estudio se sometió a una elevación de seno sin injerto utilizando AMBE a través de una pequeña antrostomía con colocación simultánea de implantes. El objetivo del estudio es evaluar el efecto del tamaño de la antrostomía sobre la formación de hueso en la elevación de seno sin injerto con colocación simultánea de implantes.
Se realizará CBCT antes y después de la cirugía y después de 6 meses para evaluar la cantidad de hueso ganado en mm.
la estabilidad del implante después de 6 meses se determinará utilizando Osstell. Resultado primario: cantidad de ganancia ósea que se medirá mediante la medición lineal de CBCT.
resultado secundario: estabilidad del implante usando osstell
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Al-Manial
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Cairo, Al-Manial, Egipto, 11553
- Reclutamiento
- Faculty of Dentistry, Cairo University
-
Contacto:
- Ahmed a dahouk, BSD
- Número de teléfono: 01289847733
- Correo electrónico: ethics@dentistry.cu.edu.eg
-
Contacto:
- Ahmed Y dr khaleel
- Número de teléfono: 01069617691
- Correo electrónico: ahmed.zayed@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con maxilar atrófico y neumatización del seno maxilar con altura ósea residual de 3-6mm.
- Ambos sexos
- Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros,
- Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante
Criterio de exclusión:
- Patología sinusal.
- Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
- Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
- Problemas psiquiátricos.
- Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: elevación del seno maxilar pequeña antrostomía
Se administrará anestesia local. El colgajo se reflejará para exponer la pared lateral del seno. Se utilizará una fresa de diamante redonda para realizar una pequeña antrostomía y exponer la membrana de Schneider. Elevación de seno maxilar utilizando elevación de balón de membrana antral sin utilizar material de injerto con colocación simultánea de implantes |
Elevación del suelo del seno maxilar mediante el uso de un balón a través de una antrostomía pequeña o grande sin utilizar material de injerto con la colocación simultánea de implantes
Otros nombres:
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Comparador activo: antrostomía grande de elevación de seno maxilar
Se administrará anestesia local. Se reflejará el colgajo para exponer la pared lateral del seno. Se usará una fresa de diamante redonda para hacer una antrostomía grande y exponer la membrana de Schneider. Elevación de seno maxilar utilizando elevación de balón de membrana antral sin utilizar material de injerto con colocación simultánea de implantes |
Elevación del suelo del seno maxilar mediante el uso de un balón a través de una antrostomía pequeña o grande sin utilizar material de injerto con la colocación simultánea de implantes
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cantidad de formación de hueso
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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medición de la cantidad de hueso ganado mediante el uso de CBCT
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después de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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estabilidad del implante
Periodo de tiempo: después de 6 meses
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medición de la estabilidad del implante utilizando osstell
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después de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Soltan M, Smiler DG. Antral membrane balloon elevation. J Oral Implantol. 2005;31(2):85-90. doi: 10.1563/0-773.1.
- Esposito M, Grusovin MG, Rees J, Karasoulos D, Felice P, Alissa R, Worthington H, Coulthard P. Effectiveness of sinus lift procedures for dental implant rehabilitation: a Cochrane systematic review. Eur J Oral Implantol. 2010 Spring;3(1):7-26.
- Watanabe T, Nakagawa E, Saito K, Ohshima H. Differences in Healing Patterns of the Bone-Implant Interface between Immediately and Delayed-Placed Titanium Implants in Mouse Maxillae. Clin Implant Dent Relat Res. 2016 Feb;18(1):146-60. doi: 10.1111/cid.12280. Epub 2015 Apr 15. Erratum In: Clin Implant Dent Relat Res. 2020 Oct;22(5):655.
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- Hatziotis JC, Papanayotou PH, Trigonidis G. Benign mesenchymoma of the tongue: report of case. J Oral Surg. 1972 Jan;30(1):45-6. No abstract available.
- Barone A, Santini S, Marconcini S, Giacomelli L, Gherlone E, Covani U. Osteotomy and membrane elevation during the maxillary sinus augmentation procedure. A comparative study: piezoelectric device vs. conventional rotative instruments. Clin Oral Implants Res. 2008 May;19(5):511-5. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01498.x. Epub 2008 Mar 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- maxillary sinus augmentation
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