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Balón de elevación del seno maxilar lateral sin injerto mediante diferentes tamaños de antrostomía con colocación simultánea de implantes

16 de agosto de 2018 actualizado por: ahmed mohammed khalil aldahouk

Evaluación del efecto del tamaño de la antrostomía en la elevación del piso del seno maxilar lateral sin injerto utilizando AMBE (elevación con globo de membrana antral) con colocación simultánea de implantes

dos grupos se someten a una elevación de seno sin injerto utilizando AMBE (elevación con globo de membrana antral) a través de diferentes tamaños de antrostomía con colocación simultánea de implantes

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

el grupo de control se somete a una elevación de seno sin injerto usando AMBE a través de una gran antrostomía con colocación simultánea de implantes. Mientras, el grupo de estudio se sometió a una elevación de seno sin injerto utilizando AMBE a través de una pequeña antrostomía con colocación simultánea de implantes. El objetivo del estudio es evaluar el efecto del tamaño de la antrostomía sobre la formación de hueso en la elevación de seno sin injerto con colocación simultánea de implantes.

Se realizará CBCT antes y después de la cirugía y después de 6 meses para evaluar la cantidad de hueso ganado en mm.

la estabilidad del implante después de 6 meses se determinará utilizando Osstell. Resultado primario: cantidad de ganancia ósea que se medirá mediante la medición lineal de CBCT.

resultado secundario: estabilidad del implante usando osstell

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Al-Manial
      • Cairo, Al-Manial, Egipto, 11553

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con maxilar atrófico y neumatización del seno maxilar con altura ósea residual de 3-6mm.
  2. Ambos sexos
  3. Sin patología intraoral de tejidos blandos y duros,
  4. Ninguna condición sistémica que contraindique la colocación del implante

Criterio de exclusión:

  1. Patología sinusal.
  2. Fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos al día.
  3. Pacientes con enfermedad sistémica que pueda afectar la cicatrización normal.
  4. Problemas psiquiátricos.
  5. Los trastornos del implante están relacionados con antecedentes de radioterapia en la neoplasia de cabeza y cuello o aumento óseo en el sitio del implante.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: elevación del seno maxilar pequeña antrostomía

Se administrará anestesia local. El colgajo se reflejará para exponer la pared lateral del seno. Se utilizará una fresa de diamante redonda para realizar una pequeña antrostomía y exponer la membrana de Schneider.

Elevación de seno maxilar utilizando elevación de balón de membrana antral sin utilizar material de injerto con colocación simultánea de implantes

Elevación del suelo del seno maxilar mediante el uso de un balón a través de una antrostomía pequeña o grande sin utilizar material de injerto con la colocación simultánea de implantes
Otros nombres:
  • colocación de implantes
Comparador activo: antrostomía grande de elevación de seno maxilar

Se administrará anestesia local. Se reflejará el colgajo para exponer la pared lateral del seno. Se usará una fresa de diamante redonda para hacer una antrostomía grande y exponer la membrana de Schneider.

Elevación de seno maxilar utilizando elevación de balón de membrana antral sin utilizar material de injerto con colocación simultánea de implantes

Elevación del suelo del seno maxilar mediante el uso de un balón a través de una antrostomía pequeña o grande sin utilizar material de injerto con la colocación simultánea de implantes
Otros nombres:
  • colocación de implantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cantidad de formación de hueso
Periodo de tiempo: después de 6 meses
medición de la cantidad de hueso ganado mediante el uso de CBCT
después de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estabilidad del implante
Periodo de tiempo: después de 6 meses
medición de la estabilidad del implante utilizando osstell
después de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • maxillary sinus augmentation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

sitios web y revistas

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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