Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezprzeszczepowy balon do bocznego podnoszenia zatoki szczękowej za pomocą różnych rozmiarów antrostomii z jednoczesnym umieszczeniem implantu

16 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: ahmed mohammed khalil aldahouk

Ocena wpływu rozmiaru antrostomii na uniesienie dna zatoki szczękowej bocznej bez przeszczepu za pomocą AMBE (podniesienie balonu błony śluzowej jamy ustnej) z jednoczesnym wszczepieniem implantu

dwie grupy poddawane bezprzeszczepowemu podniesieniu zatoki przy użyciu AMBE (podniesienie balonu błony antralnej) przez antrostomię o różnej wielkości z jednoczesnym wszczepieniem implantu

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa kontrolna poddana bezprzeszczepowemu podniesieniu zatoki przy użyciu AMBE przez dużą antrostomię z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Natomiast grupa badana została poddana zabiegowi bezprzeszczepowego liftingu zatok przy użyciu AMBE poprzez małą antrostomię z jednoczesnym wszczepieniem implantu. Celem pracy jest ocena wpływu rozmiaru antrostomii na kościotworzenie w bezprzeszczepowym podniesieniu dna zatoki szczękowej z jednoczesnym wszczepieniem implantu.

Badanie CBCT zostanie wykonane przed i po operacji oraz po 6 miesiącach w celu oceny ilościowego przyrostu masy kostnej w mm.

stabilność implantu po 6 miesiącach zostanie określona za pomocą Osstell. Główny wynik: ilość przyrostu masy kostnej, która zostanie zmierzona za pomocą pomiaru liniowego z CBCT.

wynik wtórny: stabilizacja implantu za pomocą osstell

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z zanikiem szczęki i pneumatyzacją zatoki szczękowej z szczątkową wysokością kości od 3-6mm.
  2. Obie płcie
  3. brak wewnątrzustnej patologii tkanek miękkich i twardych,
  4. Brak stanu ogólnoustrojowego, który stanowiłby przeciwwskazanie do wszczepienia implantu

Kryteria wyłączenia:

  1. Patologia zatok.
  2. Nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie.
  3. Pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na normalne gojenie.
  4. Problemy psychiczne.
  5. Zaburzenia implantu są związane z historią radioterapii nowotworów głowy i szyi lub augmentacji kości w miejscu implantacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: podniesienie zatoki szczękowej mała antrostomia

zostanie podane znieczulenie miejscowe, płat zostanie odbity, aby odsłonić boczną ścianę zatoki. Okrągłe diamentowe wiertło zostanie użyte do wykonania małej antrostomii i odsłonięcia błony Schneidera.

podniesienie zatoki szczękowej za pomocą uniesienia balonem błony antralnej bez użycia materiału protetycznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Procedura: podniesienie zatoki szczękowej
podniesienie dna zatoki szczękowej za pomocą balonu przez małą lub dużą antrostomię bez użycia materiału przeszczepu z jednoczesnym umieszczeniem implantu
Inne nazwy:
  • umieszczenie implantu
Aktywny komparator: podniesienie zatoki szczękowej duża antrostomia

zostanie podane znieczulenie miejscowe, płat zostanie odbity, aby odsłonić boczną ścianę zatoki, okrągłe diamentowe wiertło zostanie użyte do wykonania dużej antrostomii i odsłonięcia błony Schneidera.

podniesienie zatoki szczękowej za pomocą uniesienia balonem błony antralnej bez użycia materiału protetycznego z jednoczesnym wszczepieniem implantu
Procedura: podniesienie zatoki szczękowej
podniesienie dna zatoki szczękowej za pomocą balonu przez małą lub dużą antrostomię bez użycia materiału przeszczepu z jednoczesnym umieszczeniem implantu
Inne nazwy:
  • umieszczenie implantu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ilość tworzenia kości
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
pomiar ilości kości uzyskanej za pomocą CBCT
po 6 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stabilność implantu
Ramy czasowe: po 6 miesiącach
pomiar stabilności implantu metodą osstell
po 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Śledczy

  • Główny śledczy: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • maxillary sinus augmentation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

strony internetowe i czasopisma

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj