Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezštěpný laterální maxilární sinus lift balónek s různými velikostmi antrostomie se současným umístěním implantátu

16. srpna 2018 aktualizováno: ahmed mohammed khalil aldahouk

Posouzení vlivu velikosti antrostomie na elevaci dna laterálního maxilárního sinus bez štěpu pomocí AMBE (antralní membrane balloon elevace) se současným umístěním implantátu

dvě skupiny podstupují sinus lift bez štěpu pomocí AMBE (elevace antrální membrány balónkem) prostřednictvím různé velikosti antrostomie se současným umístěním implantátu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

kontrolní skupina podstoupila sinus lift bez štěpu pomocí AMBE prostřednictvím velké antrostomie se současným umístěním implantátu. Zatímco studijní skupina podstoupila sinus lift bez štěpu pomocí AMBE prostřednictvím malé antrostomie se současným umístěním implantátu. cílem studie je posouzení vlivu velikosti antrostomie na tvorbu kosti u sinus liftu bez štěpu se současným umístěním implantátu.

CBCT bude provedeno před a po operaci a po 6 měsících k posouzení množství kostního přírůstku v mm.

Stabilita implantátu po 6 měsících bude stanovena pomocí Osstell. Primární výsledek: množství kostního přírůstku, které bude měřeno pomocí lineárního měření z CBCT.

sekundární výsledek: stabilita implantátu pomocí osstell

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s atrofickou maxilou a pneumatizací maxilárního sinu se zbytkovou výškou kosti 3-6 mm.
  2. Obě pohlaví
  3. Žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání,
  4. Žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu

Kritéria vyloučení:

  1. Patologie dutin.
  2. Silní kuřáci více než 20 cigaret denně.
  3. Pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení.
  4. Psychiatrické problémy.
  5. Poruchy implantace souvisejí s anamnézou radiační terapie neoplazie hlavy a krku nebo augmentace kosti v místě implantátu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: maxillary sinus lift malá antrostomie

lokální anestezie bude podána klapka se odrazí k odhalení boční stěny sinusu. kulatá diamantová fréza bude použita k vytvoření malé antrostomie a obnažení schneideriánské membrány.

lifting maxilárního sinu pomocí elevace balónkem antrální membrány bez použití materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
Postup: maxilární sinus lift
elevace dna maxilárního sinu pomocí balónku přes malou nebo velkou antrostomii bez použití materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
Ostatní jména:
  • umístění implantátu
Aktivní komparátor: maxilární sinus lift velká antrostomie

lokální anestezie bude poskytnuta klapka se odrazí k odhalení sinusu laterální stěna kulatá diamantová fréza bude použita k provedení velké antrostomie a obnažení schneideriánské membrány.

lifting maxilárního sinu pomocí elevace balónkem antrální membrány bez použití materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
Postup: maxilární sinus lift
elevace dna maxilárního sinu pomocí balónku přes malou nebo velkou antrostomii bez použití materiálu štěpu se současným umístěním implantátu
Ostatní jména:
  • umístění implantátu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
množství kostní tvorby
Časové okno: po 6 měsících
měření množství kosti získané pomocí CBCT
po 6 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stabilita implantátu
Časové okno: po 6 měsících
měření stability implantátu pomocí osstell
po 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • maxillary sinus augmentation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

webové stránky a časopisy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na maxilární sinus lift

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit