Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Podeløs lateral maksillær sinus løfteballon af forskellige antrostomistørrelser med samtidig implantatplacering

16. august 2018 opdateret af: ahmed mohammed khalil aldahouk

Vurdering af effekten af ​​antrostomistørrelsen i transplantatløs Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation ved hjælp af AMBE (Antral Membrane Balloon Elevation) med samtidig implantatplacering

to grupper gennemgår et transplantatløst sinusløft ved hjælp af AMBE (antral membran ballon elevation) gennem forskellig antrostomistørrelse med samtidig implantatplacering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

kontrolgruppen gennemgår et transplantatløst sinusløft ved hjælp af AMBE gennem stor antrostomi med samtidig implantatplacering. Mens undersøgelsesgruppen gennemgår et transplantatløst sinusløft ved hjælp af AMBE gennem lille antrostomi med samtidig implantatplacering. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​antrostomistørrelse på knogledannelse ved transplantatfri sinusløft med samtidig implantatplacering.

CBCT vil blive udført før og efter operationen og efter 6 måneder for at vurdere mængden af ​​knogleforøgelse i mm.

Implantatets stabilitet efter 6 måneder vil blive bestemt ved at bruge Osstell. Primært resultat: mængden af ​​knogleforøgelse, som vil blive målt ved at bruge lineær måling fra CBCT.

sekundært resultat: stabilitet af implantatet ved brug af osstell

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med atrofisk maxilla og pneumatisering af maxillary sinus med resterende knoglehøjde fra 3-6mm.
  2. Begge køn
  3. Ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi,
  4. Ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering

Ekskluderingskriterier:

  1. Sinus patologi.
  2. Storrygere mere end 20 cigaretter om dagen.
  3. Patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling.
  4. Psykiatriske problemer.
  5. Forstyrrelser til implantation er relateret til historie med strålebehandling til hoved- og nakke neoplasi eller knogleforstørrelse til implantatstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxillary sinus lift lille antrostomi

lokalbedøvelse vil blive givet flap vil blive reflekteret for at blotlægge sinus laterale væg. rund diamantbor vil blive brugt til at lave lille antrostomi og blotlægge schneidersk membran.

maxillær sinusløft ved brug af antral membranballon elevation uden brug af graftmateriale med samtidig implantatplacering
Procedure: maxillær sinus løft
maxillær sinus gulvhøjde ved at bruge ballon gennem enten lille eller stor antrostomi uden brug af graftmateriale med samtidig implantatplacering
Andre navne:
  • implantatplacering
Aktiv komparator: maksillær sinus løfte stor antrostomi

lokalbedøvelse vil blive givet flap vil blive reflekteret for at afsløre sinus laterale væg rund diamant bor vil blive brugt til at lave store antrostomi og blotlægge schneiderian membran.

maxillær sinusløft ved brug af antral membranballon elevation uden brug af graftmateriale med samtidig implantatplacering
Procedure: maxillær sinus løft
maxillær sinus gulvhøjde ved at bruge ballon gennem enten lille eller stor antrostomi uden brug af graftmateriale med samtidig implantatplacering
Andre navne:
  • implantatplacering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mængden af ​​knogledannelse
Tidsramme: efter 6 måneder
måling af mængden af ​​knogle opnået ved at bruge CBCT
efter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: efter 6 måneder
måling af implantatets stabilitet ved hjælp af osstell
efter 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2018

Først opslået (Faktiske)

16. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • maxillary sinus augmentation

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

hjemmesider og tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrofi af Edentulous Maxillary Alveolar Ridge

Kliniske forsøg med maxillær sinus løft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner