Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Podeløs lateral maksillær sinus løfteballong av forskjellige antrostomistørrelser med samtidig implantatplassering

16. august 2018 oppdatert av: ahmed mohammed khalil aldahouk

Vurdering av effekten av antrostomistørrelsen i transplantatløs Lateral Maxillary Sinus Floor Elevation ved bruk av AMBE (Antral Membrane Balloon Elevation) med samtidig implantatplassering

to grupper gjennomgår for transplantatfri sinusløft ved bruk av AMBE (antral membran ballong elevation) gjennom forskjellig antrostomistørrelse med samtidig implantatplassering

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

kontrollgruppen gjennomgår for transplantatfri sinusløft ved bruk av AMBE gjennom stor antrostomi med samtidig implantatplassering. Mens studiegruppen gjennomgår for transplantatfri sinusløft ved bruk av AMBE gjennom liten antrostomi med samtidig implantatplassering. Målet med studien er å vurdere effekten av antrostomistørrelse på bendannelse ved podeløst sinusløft med samtidig implantatplassering.

CBCT vil bli gjort før og etter operasjonen og etter 6 måneder for å vurdere mengden benøkning i mm.

Implantatets stabilitet etter 6 måneder vil bli bestemt ved bruk av Osstell. Primært utfall: mengden benøkning som vil bli målt ved å bruke lineær måling fra CBCT.

sekundært utfall: stabilitet av implantatet ved bruk av osstell

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med atrofisk maxilla og pneumatisering av maxillar sinus med restbenhøyde fra 3-6mm.
  2. Begge kjønn
  3. Ingen intraoral mykt og hardt vevspatologi,
  4. Ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering

Ekskluderingskriterier:

  1. Sinus patologi.
  2. Storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag.
  3. Pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling.
  4. Psykiatriske problemer.
  5. Forstyrrelser ved implantasjon er relatert til historie med strålebehandling mot hode- og nakke neoplasi eller benforstørrelse til implantasjonsstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: maxillary sinus lift liten antrostomi

lokalbedøvelse vil bli gitt klaff vil bli reflektert for å eksponere sinus sidevegg. rund diamantbor vil bli brukt til å lage liten antrostomi og eksponere schneidersk membran.

maksillær sinusløft ved bruk av antral membranballongheving uten bruk av graftmateriale med samtidig implantatplassering
Fremgangsmåte: maksillær sinusløft
maksillær sinus gulvhøyde ved å bruke ballong gjennom enten liten eller stor antrostomi uten bruk av graftmateriale med samtidig implantatplassering
Andre navn:
  • implantatplassering
Aktiv komparator: maksillær sinus løfte stor antrostomi

lokalbedøvelse vil bli gitt klaff vil bli reflektert for å eksponere sinus lateral vegg rund diamant bor vil bli brukt til å lage stor antrostomi og eksponere schneiderian membran.

maksillær sinusløft ved bruk av antral membranballongheving uten bruk av graftmateriale med samtidig implantatplassering
Fremgangsmåte: maksillær sinusløft
maksillær sinus gulvhøyde ved å bruke ballong gjennom enten liten eller stor antrostomi uten bruk av graftmateriale med samtidig implantatplassering
Andre navn:
  • implantatplassering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mengde beindannelse
Tidsramme: etter 6 måneder
måling av mengden bein oppnådd ved bruk av CBCT
etter 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
implantatets stabilitet
Tidsramme: etter 6 måneder
måling av implantatstabilitet ved bruk av osstell
etter 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • maxillary sinus augmentation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

nettsider og tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på maksillær sinusløft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere