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Palloncino per rialzo del seno mascellare laterale senza innesto di diverse misure di antrostomia con posizionamento simultaneo dell'impianto

16 agosto 2018 aggiornato da: ahmed mohammed khalil aldahouk

Valutazione dell'effetto delle dimensioni dell'antrostomia nel rialzo del pavimento del seno mascellare laterale senza innesto mediante AMBE (Antral Membrane Balloon Elevation) con posizionamento simultaneo dell'impianto

due gruppi si sottopongono a rialzo del seno senza innesto utilizzando AMBE (elevazione del palloncino della membrana antrale) attraverso diverse dimensioni dell'antrostomia con posizionamento simultaneo dell'impianto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

gruppo di controllo viene sottoposto a rialzo del seno mascellare senza innesto utilizzando AMBE attraverso una grande antrostomia con posizionamento simultaneo dell'impianto. Mentre, il gruppo di studio si sottopone a rialzo del seno senza innesto utilizzando AMBE attraverso una piccola antrostomia con posizionamento simultaneo dell'impianto. lo scopo dello studio è valutare l'effetto della dimensione dell'antrostomia sulla formazione ossea nel rialzo del seno mascellare senza innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto.

La CBCT verrà eseguita prima e dopo l'intervento chirurgico e dopo 6 mesi per valutare la quantità di guadagno osseo in mm.

la stabilità dell'impianto dopo 6 mesi sarà determinata utilizzando Osstell. Esito primario: quantità di guadagno osseo che sarà misurato utilizzando la misurazione lineare da CBCT.

risultato secondario: stabilità dell'impianto utilizzando osstell

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con mascella atrofica e pneumatizzazione del seno mascellare con altezza ossea residua da 3-6 mm.
  2. Entrambi i sessi
  3. Nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri,
  4. Nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto

Criteri di esclusione:

  1. Patologia sinusale.
  2. Grandi fumatori più di 20 sigarette al giorno.
  3. Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare la normale guarigione.
  4. Problemi psichiatrici.
  5. I disturbi dell'impianto sono correlati alla storia della radioterapia alla neoplasia della testa e del collo o all'aumento osseo al sito dell'impianto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: rialzo del seno mascellare piccola antrostomia

verrà somministrata l'anestesia locale il lembo verrà riflesso per esporre la parete laterale del seno. verrà utilizzata una fresa diamantata rotonda per realizzare una piccola antrostomia ed esporre la membrana di Schneider.

rialzo del seno mascellare utilizzando l'elevazione del palloncino della membrana antrale senza l'utilizzo di materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Procedura: rialzo del seno mascellare
rialzo del pavimento del seno mascellare utilizzando il palloncino attraverso una piccola o grande antrostomia senza l'utilizzo di materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Altri nomi:
  • posizionamento dell'impianto
Comparatore attivo: rialzo seno mascellare grande antrostomia

verrà somministrata l'anestesia locale il lembo verrà riflesso per esporre la parete laterale del seno mascellare la fresa diamantata rotonda verrà utilizzata per realizzare una grande antrostomia ed esporre la membrana schneideriana.

rialzo del seno mascellare utilizzando l'elevazione del palloncino della membrana antrale senza l'utilizzo di materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Procedura: rialzo del seno mascellare
rialzo del pavimento del seno mascellare utilizzando il palloncino attraverso una piccola o grande antrostomia senza l'utilizzo di materiale di innesto con posizionamento simultaneo dell'impianto
Altri nomi:
  • posizionamento dell'impianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
quantità di formazione ossea
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
misurazione della quantità di tessuto osseo ottenuto utilizzando la CBCT
dopo 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: dopo 6 mesi
misurazione della stabilità dell'impianto mediante osstell
dopo 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ahmed mohammed khalil aldahouk

Investigatori

  • Investigatore principale: ahmed a dahouk, bsd, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • maxillary sinus augmentation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

siti web e riviste

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su rialzo del seno mascellare

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